Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN)

29. september 2016 oppdatert av: William David, MD, FACC, Florida Cardiovascular Quality Network
Florida Cardiovascular Quality Network Anvendelse av Clinical Decision Support Software Tools at the Point of Care hos pasienter med stabil iskemisk hjertesykdom - et kvalitetsresultatregister

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN) er et kvalitetsresultatregister. I en mangfoldig gruppe av kliniske steder i Florida vil et stort antall pasienter med kjent eller mulig stabil iskemisk kardiovaskulær sykdom (SIHD) henvist til kardiovaskulær stresstest bli registrert i dette kvalitetsdemonstrasjonsregisteret. Dette registeret er basert på hypotesen om at evidensbaserte kliniske retningslinjer og hensiktsmessige brukskriterier (AUC), når de tilbys på stedet og tidspunktet for behandling (pleiepunkt), kan forbedre legens kliniske beslutninger og dermed den generelle kvaliteten og verdien omsorg for individuelle pasienter og populasjoner. Spesifikt vil dette studieregisteret bruke flere utprøvde programvareverktøy på pleiepunktet: (1) Seattle Angina Questionnaire (SAQ) som metode for måling av pasientens anginasymptomer; (2) FOCUS, American College of Cardiology (ACC) programvare for å gi klinisk beslutningsstøtte (CDS) som den primære metoden for bestemmelse av AUC hos pasienter med en klinisk indikasjon for en kardiovaskulær stresstest; (3) CATH/PCI, ACC / National Cardiovascular Data Registry (NCDR) for å gi klinisk beslutningsstøtte som den primære metoden for bestemmelse av AUC i hjertekateteriseringslaboratoriet; (4) PINNACLE, ACC/NCDR klinisk register for å gi en omfattende database med kliniske kvalitetsmålinger; og (5) ACC CARDIOSMART-programvaremoduler som det primære pasientopplæringsverktøyet for effektiv risikofaktormodifisering. Bruken av disse klinisk utprøvde programvareverktøyene, som alle brukes ved pasientbehandlingen, kan hjelpe legen med å følge ACC-retningslinjebasert AUC og kan direkte resultere i en økning i SIHD-pasienter behandlet med retningslinjerettet medisinsk behandling så vel som veiledende intervensjonsbehandling . Det forventes at denne økte etterlevelsen av ACC-retningslinjene og AUC kan korrelere direkte med forbedrede kliniske pasientresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe A-pasienter vil bli identifisert av ingen etablert SIHD, men med symptomer som er konsistente med myokardiskemi; Gruppe B-pasienter vil bli identifisert av etablert SIHD og symptomer på myokardiskemi. Alle pasienter vil ha: (1) Indikasjoner for funksjonell stresstesting. Alle funksjonelle stresstester vil bli utformet for å provosere hjerteiskemi ved bruk av trening eller farmakologiske stressmidler; (2) Flere (>3) hjerterisikofaktorer, inkludert mannlig kjønn, alder > 50 år, diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi, nikotineksponering og/eller familiehistorie med kardiovaskulær sykdom.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Pasienten presenterer for evaluering av SIHD og oppfyller pasientens kvalifikasjonskriterier som definert som SIHD gruppe A eller SIHD gruppe B pasient.
  2. Pasienten er over 21 år
  3. Pasient er en stabil klinikkpasient med intensjon om å fortsette i kontinuerlig medisinsk behandling i hele registerets varighet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Pasienten er diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ustabil angina, hjerteinfarkt - enten ikke-STEMI eller STEMI)
  2. Pasienten har en samtidig medisinsk sykdom som kan begrense overlevelse til mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Gruppe A - uten kjent forhåndseksisterende SIHD
Gruppe B
Gruppe B - med kjent allerede eksisterende SIHD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angina klassifisering
Tidsramme: 1 år
Angina-klassifisering avledet fra Seattle Angina Questionaire (SAQ)
1 år
Passende brukskriterier (AUC) for stresstest
Tidsramme: 1 år
AUC avledet fra FOCUS klinisk beslutningsstøtteprogramvare
1 år
Egnede brukskriterier (AUC) for koronar intervensjon
Tidsramme: 1 år
AUC utledet fra CATH/PCI-data
1 år
Fraksjonell strømningsreserve (FFR)
Tidsramme: 1 år
FFR utledet fra CATH/PCI-data
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte uønskede hjertehendelser - død, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom - korrelerer med anginaklassifisering, SAQ og AUC for stresstesting
Tidsramme: 1 år
Uønskede hjertehendelser hentet fra saksrapportskjema og PINNACLE-database
1 år
Sammensatte uønskede hjertehendelser - død, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom - korrelerer med koronar intervensjon AUC og FFR
Tidsramme: 1 år
Uønskede hjertehendelser hentet fra saksrapportskjema og PINNACLE-database
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere