Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN)

torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: William David, MD, FACC, Florida Cardiovascular Quality Network
Florida Cardiovascular Quality Network Kliinisten päätösten tukiohjelmistotyökalujen soveltaminen hoitopisteeseen potilailla, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus – laatutulosrekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN) on laatutulosrekisteri. Floridan useissa kliinisissä paikoissa suuri määrä potilaita, joilla on tunnettu tai mahdollinen stabiili iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus (SIHD), joille on lähetetty sydän- ja verisuonitautien stressitesti, kirjataan tähän laadun demonstraatiorekisteriin. Tämä rekisteri perustuu hypoteesiin, että näyttöön perustuvat kliiniset ohjeet ja asianmukaiset käyttökriteerit (AUC) voivat parantaa lääkärin kliinisiä päätöksiä ja siten yleistä laatua ja arvoa, kun niitä tarjotaan hoitopaikalla ja -hetkellä (hoitopisteessä). yksittäisten potilaiden ja väestön hoidosta. Erityisesti tämä tutkimusrekisteri käyttää useita todistettuja ohjelmistotyökaluja hoitopisteessä: (1) Seattle Angina Questionnaire (SAQ) potilaan angina pectoris -oireiden mittausmenetelmänä; (2) FOCUS, American College of Cardiology (ACC) -ohjelmisto, joka tarjoaa kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) ensisijaisena AUC-määritysmenetelmänä potilailla, joilla on kliininen indikaatio kardiovaskulaariseen stressitestiin; (3) CATH/PCI, ACC / National Cardiovascular Data Registry (NCDR) kliinisen päätöksenteon tukemiseksi ensisijaisena menetelmänä AUC:n määritysmenetelmänä sydämen katetrointilaboratoriossa; (4) PINNACLE, ACC/NCDR kliininen rekisteri, joka tarjoaa laajan tietokannan kliinisistä laatumittareista; ja (5) ACC CARDIOSMART -ohjelmistomoduulit ensisijaisena potilaan koulutustyökaluna tehokkaaseen riskitekijöiden muokkaamiseen. Näiden kliinisesti todistettujen ohjelmistotyökalujen käyttö, joita kaikkia käytetään potilashoidossa, voi auttaa lääkäriä noudattamaan ACC-ohjeisiin perustuvaa AUC-arvoa ja voi suoraan johtaa SIHD-potilaiden määrän kasvuun, jota hoidetaan ohjeiden mukaisella lääketieteellisellä hoidolla sekä ohjeisiin kohdistetulla interventiohoidolla. . On odotettavissa, että tämä lisääntynyt noudattaminen ACC-ohjeiden ja AUC:n kanssa voi suoraan korreloida potilaiden kliinisten tulosten paranemisen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmän A potilaat tunnistetaan ilman vakiintunutta SIHD:tä, mutta heillä on sydänlihasiskemian mukaisia ​​oireita; Ryhmän B potilaat tunnistetaan vakiintuneen SIHD:n ja sydänlihasiskemian oireiden perusteella. Kaikilla potilailla on: (1) Indikaatioita toiminnalliseen stressitestiin. Kaikki toiminnalliset stressitestit suunnitellaan provosoimaan sydämen iskemiaa käyttämällä liikuntaa tai farmakologisia stressiaineita. (2) Useita (> 3) sydämen riskitekijöitä, mukaan lukien miessukupuoli, ikä > 50 vuotta, diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperlipidemia, nikotiinialtistus ja/tai sydän- ja verisuonitautien suvussa.

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Potilas saapuu SIHD:n arviointiin ja täyttää potilaan kelpoisuusvaatimukset, jotka on määritelty SIHD-ryhmän A tai SIHD-ryhmän B potilaaksi.
  2. Potilas on yli 21-vuotias
  3. Potilas on vakaa klinikkapotilas, jonka tarkoituksena on jatkaa jatkuvassa sairaanhoidossa rekisterin ajan.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Potilaalla on diagnosoitu akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti - joko ei-STEMI tai STEMI)
  2. Potilaalla on samanaikainen sairaus, joka saattaa rajoittaa eloonjäämisen alle 1 vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Ryhmä A – ilman tunnettua SIHD:tä
Ryhmä B
Ryhmä B - joilla on tiedossa oleva SIHD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angina pectoris luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Angina pectoris -luokitus johdettu Seattle Angina Questionairesta (SAQ)
1 vuosi
Sopivat käyttökriteerit (AUC) stressitestille
Aikaikkuna: 1 vuosi
AUC johdettu FOCUS kliinisen päätöksen tukiohjelmistosta
1 vuosi
Sopivat käyttökriteerit (AUC) sepelvaltimon interventioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
AUC johdettu CATH/PCI-tiedoista
1 vuosi
Ffraction Flow Reserve (FFR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
FFR johdettu CATH/PCI-tiedoista
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänhaitalliset yhdistelmätapahtumat – kuolema, sydäninfarkti, sairaalahoito akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi – korreloivat angina pectoriksen luokituksen, SAQ:n ja stressitestin AUC:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haitalliset sydäntapahtumat, jotka on johdettu tapausraporttilomakkeesta ja PINNACLE-tietokannasta
1 vuosi
Yhdistelmähaitalliset sydäntapahtumat - kuolema, sydäninfarkti, sairaalahoito akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi - korreloivat sepelvaltimoiden interventioiden AUC:n ja FFR:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haitalliset sydäntapahtumat, jotka on johdettu tapausraporttilomakkeesta ja PINNACLE-tietokannasta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa