- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02921464
Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN)
torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: William David, MD, FACC, Florida Cardiovascular Quality Network
Florida Cardiovascular Quality Network Kliinisten päätösten tukiohjelmistotyökalujen soveltaminen hoitopisteeseen potilailla, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus – laatutulosrekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN) on laatutulosrekisteri.
Floridan useissa kliinisissä paikoissa suuri määrä potilaita, joilla on tunnettu tai mahdollinen stabiili iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus (SIHD), joille on lähetetty sydän- ja verisuonitautien stressitesti, kirjataan tähän laadun demonstraatiorekisteriin.
Tämä rekisteri perustuu hypoteesiin, että näyttöön perustuvat kliiniset ohjeet ja asianmukaiset käyttökriteerit (AUC) voivat parantaa lääkärin kliinisiä päätöksiä ja siten yleistä laatua ja arvoa, kun niitä tarjotaan hoitopaikalla ja -hetkellä (hoitopisteessä). yksittäisten potilaiden ja väestön hoidosta.
Erityisesti tämä tutkimusrekisteri käyttää useita todistettuja ohjelmistotyökaluja hoitopisteessä: (1) Seattle Angina Questionnaire (SAQ) potilaan angina pectoris -oireiden mittausmenetelmänä; (2) FOCUS, American College of Cardiology (ACC) -ohjelmisto, joka tarjoaa kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) ensisijaisena AUC-määritysmenetelmänä potilailla, joilla on kliininen indikaatio kardiovaskulaariseen stressitestiin; (3) CATH/PCI, ACC / National Cardiovascular Data Registry (NCDR) kliinisen päätöksenteon tukemiseksi ensisijaisena menetelmänä AUC:n määritysmenetelmänä sydämen katetrointilaboratoriossa; (4) PINNACLE, ACC/NCDR kliininen rekisteri, joka tarjoaa laajan tietokannan kliinisistä laatumittareista; ja (5) ACC CARDIOSMART -ohjelmistomoduulit ensisijaisena potilaan koulutustyökaluna tehokkaaseen riskitekijöiden muokkaamiseen.
Näiden kliinisesti todistettujen ohjelmistotyökalujen käyttö, joita kaikkia käytetään potilashoidossa, voi auttaa lääkäriä noudattamaan ACC-ohjeisiin perustuvaa AUC-arvoa ja voi suoraan johtaa SIHD-potilaiden määrän kasvuun, jota hoidetaan ohjeiden mukaisella lääketieteellisellä hoidolla sekä ohjeisiin kohdistetulla interventiohoidolla. .
On odotettavissa, että tämä lisääntynyt noudattaminen ACC-ohjeiden ja AUC:n kanssa voi suoraan korreloida potilaiden kliinisten tulosten paranemisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Rekrytointi
- Cardiovascular Center
-
Ottaa yhteyttä:
- William David, MD
- Puhelinnumero: 407-833-8028
- Sähköposti: wdavid2@cfl.rr.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmän A potilaat tunnistetaan ilman vakiintunutta SIHD:tä, mutta heillä on sydänlihasiskemian mukaisia oireita; Ryhmän B potilaat tunnistetaan vakiintuneen SIHD:n ja sydänlihasiskemian oireiden perusteella.
Kaikilla potilailla on: (1) Indikaatioita toiminnalliseen stressitestiin.
Kaikki toiminnalliset stressitestit suunnitellaan provosoimaan sydämen iskemiaa käyttämällä liikuntaa tai farmakologisia stressiaineita. (2) Useita (> 3) sydämen riskitekijöitä, mukaan lukien miessukupuoli, ikä > 50 vuotta, diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperlipidemia, nikotiinialtistus ja/tai sydän- ja verisuonitautien suvussa.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilas saapuu SIHD:n arviointiin ja täyttää potilaan kelpoisuusvaatimukset, jotka on määritelty SIHD-ryhmän A tai SIHD-ryhmän B potilaaksi.
- Potilas on yli 21-vuotias
- Potilas on vakaa klinikkapotilas, jonka tarkoituksena on jatkaa jatkuvassa sairaanhoidossa rekisterin ajan.
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaalla on diagnosoitu akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti - joko ei-STEMI tai STEMI)
- Potilaalla on samanaikainen sairaus, joka saattaa rajoittaa eloonjäämisen alle 1 vuoteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä A
Ryhmä A – ilman tunnettua SIHD:tä
|
|
Ryhmä B
Ryhmä B - joilla on tiedossa oleva SIHD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Angina pectoris luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Angina pectoris -luokitus johdettu Seattle Angina Questionairesta (SAQ)
|
1 vuosi
|
Sopivat käyttökriteerit (AUC) stressitestille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AUC johdettu FOCUS kliinisen päätöksen tukiohjelmistosta
|
1 vuosi
|
Sopivat käyttökriteerit (AUC) sepelvaltimon interventioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AUC johdettu CATH/PCI-tiedoista
|
1 vuosi
|
Ffraction Flow Reserve (FFR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FFR johdettu CATH/PCI-tiedoista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänhaitalliset yhdistelmätapahtumat – kuolema, sydäninfarkti, sairaalahoito akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi – korreloivat angina pectoriksen luokituksen, SAQ:n ja stressitestin AUC:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haitalliset sydäntapahtumat, jotka on johdettu tapausraporttilomakkeesta ja PINNACLE-tietokannasta
|
1 vuosi
|
Yhdistelmähaitalliset sydäntapahtumat - kuolema, sydäninfarkti, sairaalahoito akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi - korreloivat sepelvaltimoiden interventioiden AUC:n ja FFR:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haitalliset sydäntapahtumat, jotka on johdettu tapausraporttilomakkeesta ja PINNACLE-tietokannasta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201600631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .