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可以通过术前询问 OSA 筛查问题来预测术后结果吗?

2022年2月3日 更新者:Vidya Raman、Nationwide Children's Hospital
拟议的研究将确定先前显示与中度或重度 OSA 相关的 6 项筛查问卷是否有助于预测在全身麻醉下接受手术的儿童的术后结果。

研究概览

地位

撤销

详细说明

该调查将在术前在耳鼻喉科门诊或术前手术室进行。 还将记录以下数据:患者人口统计数据(年龄、性别、BMI)、外科手术、手术时间和麻醉时间以及吸烟情况。 根据在 6 项问卷的推导队列中观察到的术后结果差异(例如,PACU 中的补充氧气需求),该研究将招募 1,000 名患者以获得足够的能力来评估整个队列中的 6 项问卷和在人口统计学或临床定义的亚组中。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在全国儿童医院 (NCH) 接受手术的儿童。

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括所有在全国儿童医院的主手术室、门诊手术中心或手术中心接受手术的人。

排除标准:

  • 紧急手术和任何护理人员或患者的拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受手术的儿童
在全国儿童医院接受外科手术的 3-18 岁儿童。
完成关于 RedCap 的调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧气升数
大体时间:术后 1 小时
患者在 PACU 中的氧气需求。
术后 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉剂使用量(mg)
大体时间:术后 1 小时
患者在 PACU 时对阿片类药物的需求。
术后 1 小时
PACU 住院时间
大体时间:术后 1-2 小时
术后 1-2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月22日

初级完成 (实际的)

2021年11月2日

研究完成 (实际的)

2021年11月2日

研究注册日期

首次提交

2016年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月10日

首次发布 (估计)

2016年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月3日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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