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Les résultats postopératoires peuvent-ils être prédits en posant des questions de dépistage de l'OSA avant l'opération ?

3 février 2022 mis à jour par: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
La recherche proposée déterminera si un questionnaire de dépistage en 6 points dont la corrélation avec l'AOS modérée ou sévère a déjà été démontrée est utile pour prédire les résultats postopératoires chez les enfants subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enquête sera administrée en préopératoire à la clinique ORL ou au bloc opératoire préopératoire. Les données suivantes seront également enregistrées : données démographiques du patient (âge, sexe, IMC), intervention chirurgicale, durée de l'intervention et de l'anesthésie, et exposition au tabagisme. Sur la base des différences dans les résultats postopératoires (par exemple, les besoins supplémentaires en oxygène dans la salle de réveil) observées dans la cohorte de dérivation pour le questionnaire en 6 items, l'étude recrutera 1 000 patients pour atteindre une puissance suffisante pour évaluer le questionnaire en 6 items dans la cohorte globale et dans des sous-groupes démographiquement ou cliniquement définis.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants subissant une intervention chirurgicale au Nationwide Children's Hosp (NCH).

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura tous ceux qui se présentent pour une intervention chirurgicale à la salle d'opération principale, au centre de chirurgie ambulatoire ou au centre de procédure du Nationwide Children's Hospital.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence et tout refus du soignant ou du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants opérés
Enfants âgés de 3 à 18 ans subissant une intervention chirurgicale au Nationwide Children's Hosp.
Autre: Enquête
Répondre à un sondage sur RedCap

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Litres d'oxygène
Délai: 1h post opératoire
Les besoins en oxygène du patient pendant qu'il est dans la salle de réveil.
1h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de stupéfiants en mg
Délai: 1h post opératoire
Les besoins en opioïdes du patient pendant qu'il est dans la salle de réveil.
1h post opératoire
Durée du séjour à la PACU
Délai: 1 à 2h post opératoire
1 à 2h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Première publication (Estimation)

12 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB16-00491

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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