Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen postoperatieve uitkomsten worden voorspeld door preoperatief OSA-screeningvragen te stellen?

3 februari 2022 bijgewerkt door: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Het voorgestelde onderzoek zal bepalen of een screeningvragenlijst met zes items waarvan eerder is aangetoond dat deze correleert met matige of ernstige OSA, nuttig is voor het voorspellen van postoperatieve uitkomsten bij kinderen die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek vindt preoperatief plaats in de KNO-kliniek of op de preoperatieve chirurgische afdeling. De volgende gegevens worden ook geregistreerd: demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, BMI), chirurgische ingreep, duur van de ingreep en anesthesie, en blootstelling aan roken. Op basis van verschillen in postoperatieve uitkomsten (bijv. aanvullende zuurstofbehoefte in de PACU) waargenomen in het afleidingscohort voor de vragenlijst met 6 items, zal het onderzoek 1.000 patiënten inschrijven om voldoende power te bereiken voor het evalueren van de vragenlijst met 6 items in het totale cohort en in demografisch of klinisch gedefinieerde subgroepen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die geopereerd worden in het Nationwide Children's Hosp (NCH).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvat iedereen die zich presenteert voor een operatie in de hoofdoperatiekamer, het ambulante chirurgische centrum of het procedurecentrum in het Nationwide Children's Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodoperatie en elke weigering van een verzorger of patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen die een operatie ondergaan
Kinderen van 3-18 jaar die een chirurgische ingreep ondergaan bij Nationwide Children's Hosp.
Ander: Vragenlijst
Een enquête invullen op RedCap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liters zuurstof
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
De zuurstofbehoefte van de patiënt in de PACU.
1 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Narcoticagebruik in mg
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
De opiodbehoefte van de patiënt in de PACU.
1 uur na de operatie
PACU-verblijfsduur
Tijdsspanne: 1-2 uur na de operatie
1-2 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB16-00491

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren