Lze předoperačně předvídat pooperační výsledky na základě dotazování na screening OSA?
3. února 2022 aktualizováno: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Navrhovaný výzkum určí, zda je 6-položkový screeningový dotazník, o kterém se dříve ukázalo, že koreluje se středně těžkou nebo těžkou OSA, užitečný pro predikci pooperačních výsledků u dětí podstupujících operaci v celkové anestezii.
Přehled studie
Detailní popis
Průzkum bude prováděn předoperačně na ORL klinice nebo předoperačním chirurgickém oddělení.
Dále budou zaznamenány následující údaje: demografie pacienta (věk, pohlaví, BMI), chirurgický výkon, délka výkonu a anestetika a kouření.
Na základě rozdílů v pooperačních výsledcích (např. doplňková potřeba kyslíku v PACU) pozorovaných v derivační kohortě pro 6položkový dotazník, studie zařadí 1 000 pacientů, aby bylo dosaženo dostatečné síly pro vyhodnocení 6položkového dotazníku v celkové kohortě a v demograficky nebo klinicky definovaných podskupinách.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti podstupující operaci v Nationwide Children's Hosp (NCH).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat všechny, kteří se chystají k operaci na hlavní operační sál, ambulantní chirurgické centrum nebo procedurální centrum v Celostátní dětské nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace a jakékoli odmítnutí pečovatele nebo pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti podstupující operaci
Děti ve věku 3-18 let podstupující chirurgický zákrok v Nationwide Children's Hosp.
|
Dokončení průzkumu na RedCap
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Litry kyslíku
Časové okno: 1 hodina po operaci
|
Potřeba kyslíku pacienta v PACU.
|
1 hodina po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání narkotik v mg
Časové okno: 1 hodina po operaci
|
Potřeba opioidů pacienta během PACU.
|
1 hodina po operaci
|
|
PACU délka pobytu
Časové okno: 1-2 hodiny po operaci
|
1-2 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB16-00491
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .