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Können postoperative Ergebnisse vorhergesagt werden, indem präoperativ Fragen zum OSA-Screening gestellt werden?

3. Februar 2022 aktualisiert von: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Die vorgeschlagene Forschung wird feststellen, ob ein 6-Punkte-Screening-Fragebogen, von dem zuvor gezeigt wurde, dass er mit mittelschwerer oder schwerer OSA korreliert, nützlich ist, um postoperative Ergebnisse bei Kindern vorherzusagen, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Umfrage wird präoperativ in der HNO-Klinik oder der präoperativen chirurgischen Abteilung durchgeführt. Die folgenden Daten werden ebenfalls aufgezeichnet: Patientendaten (Alter, Geschlecht, BMI), chirurgischer Eingriff, Dauer des Eingriffs und der Anästhesie sowie Rauchexposition. Basierend auf Unterschieden in den postoperativen Ergebnissen (z. B. zusätzlicher Sauerstoffbedarf in der PACU), die in der Ableitungskohorte für den 6-Punkte-Fragebogen beobachtet wurden, werden in die Studie 1.000 Patienten aufgenommen, um eine ausreichende Aussagekraft für die Auswertung des 6-Punkte-Fragebogens in der Gesamtkohorte zu erreichen in demografisch oder klinisch definierten Untergruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die im Nationwide Children's Hosp (NCH) operiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie werden alle Personen teilnehmen, die sich im Hauptoperationssaal, im ambulanten Operationszentrum oder im Eingriffszentrum des Nationwide Children's Hospital zur Operation vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation und jegliche Ablehnung durch Pflegepersonal oder Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, die sich einer Operation unterziehen
Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren, die sich im Nationwide Children's Hosp einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
Sonstiges: Umfrage
Ausfüllen einer Umfrage zu RedCap

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liter Sauerstoff
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Der Sauerstoffbedarf des Patienten während seines Aufenthaltes auf der Intensivstation.
1 Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betäubungsmittelkonsum in mg
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Der Opioidbedarf des Patienten während seines Aufenthalts auf der Intensivstation.
1 Stunde nach der Operation
PACU-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
1-2 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB16-00491

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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