Study of Tigecycline Pharmacokinetics in Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy(CRRT)
2016年10月10日 更新者：Zhujiang Hospital
Pharmacokinetics of Tigecycline in Critical Ill Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy
The aim of this study is to determine the Pharmacokinetics/Pharmacodynamics(PK/PD) of tigecycline in critical ill patients undergoing continuous renal replacement therapy（CRRT）and examine whether the dosage needs adjustment.
The study will observe two groups of patients respectively and compare the difference between them. Patients who need to receive CRRT when treat with high-dose tigecycline will be collected in Group CRRT. Patients who treat with high-dose tigecycline only will be collected in Group non-CRRT.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- 招聘中
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
接触：
- Wang Liqing, doctor
- 电话号码：+86-02061643555
- 邮箱：wliqing2014@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Hospitalized Intensive Care Unit(ICU) patients in Zhujiang Hospital, in need of treatment with antiinfectives
描述
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years,hospitalized ICU patients, male or female;
- having definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection;
- receiving CRRT with renal insufficiency or not receiving CRRT with normal renal function.
Exclusion Criteria:
- Patients with Child-Pugh C cirrhosis;
- Allergic to tetracycline or tigecycline;
- Patients received CRRT for < 3 days or treated with tigecycline < 3 days;
- Patients who are pregnant.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Group CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have renal insufficiency and have to treat with CRRT
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Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
其他名称：
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Group non-CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have normal renal function in ICU and have no need to treat with CRRT
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Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Tigecycline Steady State Plasma Concentrations
大体时间：Day 1-3
|
Steady State Plasma Concentration(Css) in blood
|
Day 1-3
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Peak Plasma Concentration(Cmax) of Tigecycline in blood
大体时间：Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Trough Plasma Concentration(Cmin) of Tigecycline in blood
大体时间：Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Area Under the Plasma Concentration versus Time Curve(AUC)
大体时间：Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Minimal Inhibitory Concentration(MIC)
大体时间：Day 1-3
|
Day 1-3
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wang Liqing, Doctor、Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月10日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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