Study of Tigecycline Pharmacokinetics in Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy(CRRT)
2016. október 10. frissítette: Zhujiang Hospital
Pharmacokinetics of Tigecycline in Critical Ill Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy
The aim of this study is to determine the Pharmacokinetics/Pharmacodynamics(PK/PD) of tigecycline in critical ill patients undergoing continuous renal replacement therapy（CRRT）and examine whether the dosage needs adjustment.
The study will observe two groups of patients respectively and compare the difference between them. Patients who need to receive CRRT when treat with high-dose tigecycline will be collected in Group CRRT. Patients who treat with high-dose tigecycline only will be collected in Group non-CRRT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
- Toborzás
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang Liqing, doctor
- Telefonszám: +86-02061643555
- E-mail: wliqing2014@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hospitalized Intensive Care Unit(ICU) patients in Zhujiang Hospital, in need of treatment with antiinfectives
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years,hospitalized ICU patients, male or female;
- having definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection;
- receiving CRRT with renal insufficiency or not receiving CRRT with normal renal function.
Exclusion Criteria:
- Patients with Child-Pugh C cirrhosis;
- Allergic to tetracycline or tigecycline;
- Patients received CRRT for < 3 days or treated with tigecycline < 3 days;
- Patients who are pregnant.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have renal insufficiency and have to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Más nevek:
|
|
Group non-CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have normal renal function in ICU and have no need to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tigecycline Steady State Plasma Concentrations
Időkeret: Day 1-3
|
Steady State Plasma Concentration(Css) in blood
|
Day 1-3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Peak Plasma Concentration(Cmax) of Tigecycline in blood
Időkeret: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Trough Plasma Concentration(Cmin) of Tigecycline in blood
Időkeret: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Area Under the Plasma Concentration versus Time Curve(AUC)
Időkeret: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Minimal Inhibitory Concentration(MIC)
Időkeret: Day 1-3
|
Day 1-3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCYJ1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .