- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02931526
Study of Tigecycline Pharmacokinetics in Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy(CRRT)
Pharmacokinetics of Tigecycline in Critical Ill Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy
The aim of this study is to determine the Pharmacokinetics/Pharmacodynamics(PK/PD) of tigecycline in critical ill patients undergoing continuous renal replacement therapy(CRRT)and examine whether the dosage needs adjustment.
The study will observe two groups of patients respectively and compare the difference between them. Patients who need to receive CRRT when treat with high-dose tigecycline will be collected in Group CRRT. Patients who treat with high-dose tigecycline only will be collected in Group non-CRRT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
Contatto:
- Wang Liqing, doctor
- Numero di telefono: +86-02061643555
- Email: wliqing2014@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years,hospitalized ICU patients, male or female;
- having definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection;
- receiving CRRT with renal insufficiency or not receiving CRRT with normal renal function.
Exclusion Criteria:
- Patients with Child-Pugh C cirrhosis;
- Allergic to tetracycline or tigecycline;
- Patients received CRRT for < 3 days or treated with tigecycline < 3 days;
- Patients who are pregnant.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Group CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have renal insufficiency and have to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Altri nomi:
|
Group non-CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have normal renal function in ICU and have no need to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tigecycline Steady State Plasma Concentrations
Lasso di tempo: Day 1-3
|
Steady State Plasma Concentration(Css) in blood
|
Day 1-3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Peak Plasma Concentration(Cmax) of Tigecycline in blood
Lasso di tempo: Day 1-3
|
Day 1-3
|
Trough Plasma Concentration(Cmin) of Tigecycline in blood
Lasso di tempo: Day 1-3
|
Day 1-3
|
Area Under the Plasma Concentration versus Time Curve(AUC)
Lasso di tempo: Day 1-3
|
Day 1-3
|
Minimal Inhibitory Concentration(MIC)
Lasso di tempo: Day 1-3
|
Day 1-3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCYJ1
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