Study of Tigecycline Pharmacokinetics in Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy(CRRT)
10 oktober 2016 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Pharmacokinetics of Tigecycline in Critical Ill Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy
The aim of this study is to determine the Pharmacokinetics/Pharmacodynamics(PK/PD) of tigecycline in critical ill patients undergoing continuous renal replacement therapy（CRRT）and examine whether the dosage needs adjustment.
The study will observe two groups of patients respectively and compare the difference between them. Patients who need to receive CRRT when treat with high-dose tigecycline will be collected in Group CRRT. Patients who treat with high-dose tigecycline only will be collected in Group non-CRRT.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Werving
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
Contact:
- Wang Liqing, doctor
- Telefoonnummer: +86-02061643555
- E-mail: wliqing2014@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hospitalized Intensive Care Unit(ICU) patients in Zhujiang Hospital, in need of treatment with antiinfectives
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years,hospitalized ICU patients, male or female;
- having definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection;
- receiving CRRT with renal insufficiency or not receiving CRRT with normal renal function.
Exclusion Criteria:
- Patients with Child-Pugh C cirrhosis;
- Allergic to tetracycline or tigecycline;
- Patients received CRRT for < 3 days or treated with tigecycline < 3 days;
- Patients who are pregnant.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Group CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have renal insufficiency and have to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Andere namen:
|
|
Group non-CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have normal renal function in ICU and have no need to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tigecycline Steady State Plasma Concentrations
Tijdsspanne: Day 1-3
|
Steady State Plasma Concentration(Css) in blood
|
Day 1-3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peak Plasma Concentration(Cmax) of Tigecycline in blood
Tijdsspanne: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Trough Plasma Concentration(Cmin) of Tigecycline in blood
Tijdsspanne: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Area Under the Plasma Concentration versus Time Curve(AUC)
Tijdsspanne: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Minimal Inhibitory Concentration(MIC)
Tijdsspanne: Day 1-3
|
Day 1-3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCYJ1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .