Study of Tigecycline Pharmacokinetics in Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy(CRRT)
10 октября 2016 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Pharmacokinetics of Tigecycline in Critical Ill Patients Undergoing Continuous Renal Replacement Therapy
The aim of this study is to determine the Pharmacokinetics/Pharmacodynamics(PK/PD) of tigecycline in critical ill patients undergoing continuous renal replacement therapy（CRRT）and examine whether the dosage needs adjustment.
The study will observe two groups of patients respectively and compare the difference between them. Patients who need to receive CRRT when treat with high-dose tigecycline will be collected in Group CRRT. Patients who treat with high-dose tigecycline only will be collected in Group non-CRRT.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
Контакт:
- Wang Liqing, doctor
- Номер телефона: +86-02061643555
- Электронная почта: wliqing2014@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Hospitalized Intensive Care Unit(ICU) patients in Zhujiang Hospital, in need of treatment with antiinfectives
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years,hospitalized ICU patients, male or female;
- having definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection;
- receiving CRRT with renal insufficiency or not receiving CRRT with normal renal function.
Exclusion Criteria:
- Patients with Child-Pugh C cirrhosis;
- Allergic to tetracycline or tigecycline;
- Patients received CRRT for < 3 days or treated with tigecycline < 3 days;
- Patients who are pregnant.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have renal insufficiency and have to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Другие имена:
|
|
Group non-CRRT
Patients who need to treat with tigecycline for bacterial infection, have normal renal function in ICU and have no need to treat with CRRT
|
Patients who have the definitive diagnosis to treat with tigecycline for bacterial infection will be started on tigecycline with a loading dose 200mg IV followed by 100mg IV every 12h.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tigecycline Steady State Plasma Concentrations
Временное ограничение: Day 1-3
|
Steady State Plasma Concentration(Css) in blood
|
Day 1-3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Peak Plasma Concentration(Cmax) of Tigecycline in blood
Временное ограничение: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Trough Plasma Concentration(Cmin) of Tigecycline in blood
Временное ограничение: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Area Under the Plasma Concentration versus Time Curve(AUC)
Временное ограничение: Day 1-3
|
Day 1-3
|
|
Minimal Inhibitory Concentration(MIC)
Временное ограничение: Day 1-3
|
Day 1-3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCYJ1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .