推动子宫下段支持 (PLUS)
难产剖宫产术中阻生胎头的分娩:推入法与子宫下段支撑的腹部开塞术
研究概览
详细说明
难产是指尽管子宫收缩良好但分娩进展失败,其原因是胎儿先露部分与母亲骨盆的大小不匹配。 全世界大约 8% 的孕产妇死亡归因于难产和随后的产褥感染、子宫破裂和产后出血。
在这些情况下,剖宫产可以最大限度地减少孕产妇和新生儿的发病率。 然而,当头部受到深度影响并且与产妇伤害和围产期伤害的高风险相关时,剖宫产具有挑战性。 最常见的并发症是子宫切口扩大,可能累及阴道、膀胱、输尿管和阔韧带。 新生儿也有发生颅骨骨折、头部血肿和帽状腱膜下血肿的风险,这主要是由于操作所致。 目前,最流行的胎头分娩方法是推拉法。 虽然 push 方法看起来更方便,不需要丰富的经验,但它与扩展的关联比 pull 方法更显着。 虽然拉法似乎更安全,但执行起来更困难,通常需要进行积极的子宫切口才能分娩。 2013 年,研究人员发布了一个关于子宫下段支撑的腹部解除嵌塞的病例系列,它基本上允许产科医生通过子宫横切口分娩胎头,而延伸和新生儿并发症的风险最小。 在这项研究中,研究人员旨在通过与经典推送方法的比较来验证这种方法。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单胎足月妊娠,妊娠 37 至 42 周。
- 头部表现。
- 子宫颈完全扩张。
- 破膜。
- 适当的子宫收缩。
- 母体骨盆胎头受阻
排除标准:
- 胎儿宫内死亡
- 主要胎儿异常
- 非头部表现
- 多胎妊娠
- < 37 周的早产剖腹产
- 胎盘异常。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:子宫下部支撑解除嵌塞
子宫下段支撑剖宫产
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子宫下段支撑解除腹部嵌塞:用 3-4 个改进的 Allies 镊子(具有较宽的钳口)沿切口下缘夹住子宫下段的边缘,直至完全支撑。 这些镊子由助手处理,轻轻向上,垂直于子宫表面并远离胎头进行牵引,不要用力过大。 因此,外科医生的手可以插入到子宫腔内,并且在不对下段施加压力的情况下有足够的操作空间。 胎头最终被抓住并交付。 经典推法:阴道推胎头助产 |
ACTIVE_COMPARATOR:经典推法
推法剖宫产
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子宫下段支撑解除腹部嵌塞:用 3-4 个改进的 Allies 镊子(具有较宽的钳口)沿切口下缘夹住子宫下段的边缘,直至完全支撑。 这些镊子由助手处理,轻轻向上,垂直于子宫表面并远离胎头进行牵引,不要用力过大。 因此,外科医生的手可以插入到子宫腔内,并且在不对下段施加压力的情况下有足够的操作空间。 胎头最终被抓住并交付。 经典推法:阴道推胎头助产 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫切口延长
大体时间:胎儿娩出期间
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子宫切口扩大的发生率
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胎儿娩出期间
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子宫切口延长长度
大体时间:胎儿娩出期间
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如果发生子宫切口延长,将测量延长的长度
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胎儿娩出期间
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阴道损伤
大体时间:胎儿娩出期间
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子宫切口延伸至阴道
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胎儿娩出期间
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膀胱损伤
大体时间:胎儿娩出期间
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子宫切口延伸至膀胱
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胎儿娩出期间
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输尿管损伤
大体时间:胎儿娩出期间
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子宫切口延伸至输尿管
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胎儿娩出期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产手术时间
大体时间:从切口到闭合皮肤的时间(招募后 24 小时内)
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剖宫产手术时间
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从切口到闭合皮肤的时间(招募后 24 小时内)
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术中失血
大体时间:仅在剖腹产期间
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通过抽吸装置估计从切开皮肤到闭合皮肤的失血量
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仅在剖腹产期间
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产后出血的发生率
大体时间:术后最初 24 小时内
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手术后最初 24 小时内丢失超过 500 毫升以及将要进行的处理
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术后最初 24 小时内
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输血发生率
大体时间:手术期间和术后 24 小时内
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因显着失血而输血的发生率(根据失血量和临床判断“低血压、心动过速、苍白”)
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手术期间和术后 24 小时内
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胎儿外伤性产伤
大体时间:剖腹产期间(胎儿分娩)
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颅骨骨折、四肢骨折、臂丛神经损伤、头部血肿和帽状腱膜下血肿
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剖腹产期间(胎儿分娩)
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APGAR评分
大体时间:新生儿出生后 1 和 5 分钟
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新生儿出生后 1 和 5 分钟
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新生儿入住新生儿重症监护病房的必要性
大体时间:新生儿出生后24小时内
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新生儿出生后24小时内
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术后感染
大体时间:产后1周
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产褥期败血症和剖宫产伤口感染
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产后1周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dolea C, AbouZahr C. Global burden of obstructed labour in the year 2000. World Health Organization (WHO), Geneva, Switzerland. 2003 Jul;1:17.
- Neilson JP, Lavender T, Quenby S, Wray S. Obstructed labour. Br Med Bull. 2003;67:191-204. doi: 10.1093/bmb/ldg018.
- Landesman R, Graber EA. Abdominovaginal delivery: modification of the cesarean section operation to facilitate delivery of the impacted head. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):707-10. doi: 10.1016/0002-9378(84)90551-9.
- Shazly SA, Elsayed AH, Badran SM, Abdel Badee AY, Ali MK. Abdominal disimpaction with lower uterine segment support as a novel technique to minimize fetal and maternal morbidities during cesarean section for obstructed labor: a case series. Am J Perinatol. 2013 Sep;30(8):695-8. doi: 10.1055/s-0032-1331031. Epub 2012 Dec 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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