比较单手和双手镜面疗法对中风后上肢恢复的影响
2019年5月8日 更新者：NYU Langone Health
家庭镜子疗法：一项比较单手和双手镜子疗法改善中风后手部功能的随机对照研究
这项随机对照研究的目的是
- 检查纽约市大都会地区家庭镜疗 (MT) 计划的可行性；
- 评估家庭 MT 与传统家庭锻炼计划的有效性；和
评估单手或双手 MT 干预方案对具有中度手部缺陷的慢性中风受试者的优越性。 在纽约大学朗格中心门诊护理中心接受职业治疗并诊断为脑血管意外 (CVA) 或中风的受试者将分为三 (3) 组：
- 对照组受试者将参加标准的职业治疗康复方案以及传统的家庭锻炼计划。
- 实验组 1 受试者将参加标准康复方案加上单手家庭镜子治疗计划
- 实验组 2 受试者将参加标准康复方案加上双手家庭镜子治疗计划。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的参与者将是那些在纽约大学朗格中心的门诊护理中心接受门诊职业治疗并被诊断为脑血管意外 (CVA) 或中风的患者。
描述
纳入标准：
- 首次单侧中风 > 中风后 3 个月。
- 认知上能够遵循方向
- 认知上能够同意参与研究
- 根据 Fugl-Meyer 评估分数 10-50 的中度/重度缺陷以及抓住和释放小毛巾或毛巾的能力。
排除标准：
- 复杂的医疗问题，这会使受试者无法参加广泛的家庭计划
- 先前存在的神经或精神疾病、上肢骨科疾病或周围神经损伤导致受试者无法坐下或移动任一上肢的病史
- 可能妨碍受试者参与家庭计划的听力和视力障碍
- 根据临床评估，可能会阻碍受试者参与家庭计划的知觉缺陷，例如失用症、忽视或失认症
- 3个月内在受影响的手臂/手上注射保妥适
- 可能会干扰理解测试指导或家庭锻炼计划的全面性失语症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
受试者将参加标准的职业治疗康复方案以及传统的家庭锻炼计划。
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对照组中的受试者将按照传统的 OT 指南接受传统的家庭职业训练锻炼计划，并具有相同的家庭计划持续时间。
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实验组1
受试者将参加标准康复方案加上单手家庭镜子治疗计划
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受影响的手将保持静止在镜盒中，未受影响的手将在受试者观看镜面反射时进行练习。
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实验组2
受试者将参加标准康复方案以及双手家庭镜子治疗计划。
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镜盒中受影响的手将最好地模仿未受影响的手，同时观察镜面反射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：六 (6) 周的基线
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评估和测量中风后偏瘫患者恢复情况的金标准。
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六 (6) 周的基线
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握力
大体时间：六 (6) 周的基线
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握力很重要，因为它与中风恢复相关。
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六 (6) 周的基线
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：六 (6) 周的基线
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一种基于访谈的工具，用于测量受试者在中风后日常生活活动中使用手臂/手时的感知困难。
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六 (6) 周的基线
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中风影响量表 3.0 版
大体时间：六 (6) 周的基线
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评估中风后健康状况的主观标准化 59 项 8 域问卷。
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六 (6) 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steve Vanlew, MD、New York University Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月20日
首次发布 (估计)
2016年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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