表观遗传变化与手术患者 POCD 的相关性
2016年11月14日 更新者：Ru-Ping Dai、Central South University
术后认知功能障碍(postoperative cognitive dysfunction, POCD)是一种细微的认知功能障碍，尤其是术后持续数周或数月的记忆障碍。
POCD 的潜在病理生理机制仍不清楚。
本研究旨在探讨手术患者围手术期的表观遗传变化及其与POCD的相关性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
老年患者术后认知功能障碍 (POCD) 的发生率从 16% 到 21% 不等，并且与不良后果相关。 POCD 的确切原因仍然未知。 大量研究表明，表观遗传修饰，包括 DNA 甲基化和染色质结构的改变，在记忆和学习的调节中起着重要作用。 因此，本研究假设表观遗传修饰可能会增加 POCD 的风险。 本研究将纳入计划在全身麻醉下进行择期非心脏手术的老年患者（≥65岁）和中青年患者（20-50岁）。 将记录所有患者的围手术期临床特征。 将在术前和术后第 1 天通过简易精神状态检查 (MMSE) 对参加者进行 POCD 评估。术后疼痛将通过数字评定量表 (NRS) 进行评估。 手术前一天早上和手术后恢复意识时采集患者血液，用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测5-甲基胞嘧啶（5mC）和5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）的浓度。 .
本研究可能有助于发现表观遗传变化是否会在手术和麻醉应激后发生，并将成为老年患者 POCD 的重要因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中南大学湘雅二医院普通外科
描述
纳入标准：
•ASA I至III级 年龄>65 BMI 18-28kg/m2 接受腹部手术、骨科手术和脊柱手术的患者
排除标准：
排除标准：
- 不同意，筛查时简易精神状态检查（MMSE）评分≤20分的患者有严重的心、肾或肺功能障碍；既往接受过腹部手术的不稳定型心绞痛患者拒绝使用PCA 意外的手术并发症如出血；精神障碍；吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非POCD
手术后未出现 POCD 的患者。
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POCD
手术后出现 POCD 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表观遗传变化与 POCD 的相关性
大体时间：24小时
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本研究将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测全血中 5-甲基胞嘧啶 (5mC) 和 5-羟甲基胞嘧啶 (5hmC) 的浓度，以确定手术患者表观遗传变化与 POCD 的相关性。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术和麻醉应激对表观遗传变化的影响
大体时间：24小时
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大量研究表明，急性和慢性应激均可引起表观遗传修饰。
手术应激也属于围手术期的急性应激。
因此，本研究将比较手术前后5-甲基胞嘧啶（5mC）和5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）的浓度，以确定手术和麻醉应激是否会引起表观遗传变化。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruping Dai, MD、The second Xiangya Hospital,Central South University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月14日
首次发布 (估计)
2016年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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