Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacje zmian epigenetycznych z POCD u pacjentów chirurgicznych

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ru-Ping Dai, Central South University
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest subtelną dysfunkcją poznawczą, zwłaszcza pooperacyjnym upośledzeniem pamięci trwającym tygodniami lub miesiącami. Mechanizm patofizjologiczny leżący u podstaw POCD pozostaje niejasny. Celem pracy jest zbadanie zmian epigenetycznych w okresie okołooperacyjnym i ich korelacji z POCD u pacjentów chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) u pacjentów w podeszłym wieku waha się w szerokim zakresie od 16% do 21% i wiąże się z niekorzystnymi wynikami. Dokładna przyczyna POCD pozostaje nieznana. Obszerne badania donoszą, że modyfikacja epigenetyczna, w tym zmiana metylacji DNA i struktury chromatyny, odgrywa ważną rolę w regulacji pamięci i uczenia się. W niniejszym badaniu postawiono zatem hipotezę, że modyfikacja epigenetyczna może zwiększać ryzyko POCD. Do niniejszego badania włączeni zostaną pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz chorzy w młodym i średnim wieku (20-50 lat), którzy planują poddanie się planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym. Okołooperacyjna charakterystyka kliniczna wszystkich pacjentów zostanie zarejestrowana. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem POCD za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) w dniu przedoperacyjnym iw dniach pooperacyjnych 1. Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). Krew pacjentów zostanie pobrana rano w dniu poprzedzającym operację i po operacji, gdy odzyskają przytomność w celu wykrycia stężenia 5-metylocytozyny (5mC) i 5-hydroksymetylocytozyny (5hmC) za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) .

Niniejsze badanie może pomóc w ustaleniu, czy zmiany epigenetyczne wystąpią po stresie chirurgicznym i anestezjologicznym i będą ważnym czynnikiem POCD u pacjentów w podeszłym wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Central South University, xiangya 2. szpital, oddział chirurgii ogólnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

•ASA Stopień I do III Wiek >65 BMI 18-28kg/m2 Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii jamy brzusznej, ortopedii i kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia:

    • nie wyrażają zgody, Pacjenci z wynikiem MMSE ≤20 w badaniu przesiewowym z ciężką dysfunkcją serca, nerek lub płuc; niestabilna dławica piersiowa poddawani wcześniej operacjom brzusznym odmawiają wykonania PCA nieoczekiwane powikłanie chirurgiczne, takie jak krwawienie; zaburzenia psychiczne; nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
nie-POCD
Pacjenci, u których po operacji nie rozwija się POCD.
POCD
Pacjenci, u których po operacji rozwinął się POCD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zmian epigenetycznych z POCD
Ramy czasowe: 24 godziny
W niniejszej pracy zbadane zostanie stężenie 5-metylocytozyny (5mC) i 5-hydroksymetylocytozyny (5hmC) w pełnej krwi za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) w celu określenia korelacji zmian epigenetycznych z POCD u pacjentów chirurgicznych.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stresu chirurgicznego i anestezjologicznego na zmiany epigenetyczne
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczne badania wykazały, że zarówno ostry, jak i przewlekły stres może powodować modyfikację epigenetyczną. Stres chirurgiczny należy również do stresu ostrego w okresie okołooperacyjnym. Dlatego niniejsze badanie porównuje stężenie 5-metylocytozyny (5mC) i 5-hydroksymetylocytozyny (5hmC) przed i po operacji, aby określić, czy stres związany z operacją i znieczuleniem wywoła zmiany epigenetyczne.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruping Dai, MD, The second Xiangya Hospital,Central South University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYEYYLH20151209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj