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Correlações de Alterações Epigenéticas com DCPO em Pacientes Cirúrgicos

14 de novembro de 2016 atualizado por: Ru-Ping Dai, Central South University
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma disfunção cognitiva sutil, especialmente o comprometimento da memória pós-operatória que dura semanas ou meses. O mecanismo fisiopatológico subjacente da DCPO permanece obscuro. O objetivo deste estudo é explorar as alterações epigenéticas durante o período perioperatório e sua correlação com DCPO em pacientes cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A incidência de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) em pacientes idosos varia amplamente de 16% a 21% e está associada a resultados adversos. A causa exata da DCPO permanece desconhecida. Extensos estudos relatam que a modificação epigenética, incluindo a alteração da metilação do DNA e da estrutura da cromatina, desempenha um papel importante na regulação da memória e do aprendizado. O presente estudo levanta a hipótese de que a modificação epigenética pode aumentar o risco de DCPO. O presente estudo incluirá pacientes idosos (com idade ≥65) e patentes jovens e de meia-idade (20-50 anos) que planejam se submeter a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral. As características clínicas perioperatórias de todos os pacientes serão registradas. Os participantes inscritos serão avaliados para POCD com Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) no dia pré-operatório, dias pós-operatórios 1. A dor pós-operatória será avaliada pela escala numérica de classificação (NRS). O sangue dos pacientes será coletado pela manhã no dia anterior à cirurgia e após a cirurgia, quando eles recuperarem a consciência, para detecção da concentração de 5-metilcitosina (5mC) e 5-hidroximetilcitosina (5hmC) por ensaios imunoenzimáticos (ELISA). .

O presente estudo pode ajudar a descobrir se mudanças epigenéticas ocorrerão após estresse cirúrgico e anestésico e serão um fator importante para DCPO em pacientes idosos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Universidade Centro-Sul, 2º Hospital de Xiangya, Departamento de Cirurgia Geral

Descrição

Critério de inclusão:

• ASA Grau I a III Idade > 65 IMC 18-28kg/m2 Pacientes submetidos a cirurgia abdominal, cirurgia ortopédica e cirurgia da coluna vertebral

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão:

    • não consinta, Pacientes com pontuação no mini exame do estado mental (MEEM) de ≤ 20 na triagem de disfunção cardíaca, renal ou pulmonar grave; angina instável submetida a operação abdominal anteriormente se recusam a usar PCA complicação cirúrgica inesperada, como sangramento; distúrbios psiquiátricos; abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
não-DCPO
Pacientes que não desenvolvem DCPO após a cirurgia.
POCD
Pacientes que desenvolvem DCPO após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de alterações epigenéticas com DCPO
Prazo: 24 horas
O presente estudo examinará a concentração de 5-metilcitosina (5mC) e 5-hidroximetilcitosina (5hmC) no sangue total por meio de ensaios imunoenzimáticos (ELISA) para determinar a correlação de alterações epigenéticas com DCPO em pacientes cirúrgicos.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos do estresse cirúrgico e anestésico nas alterações epigenéticas
Prazo: 24 horas
Numerosos estudos relataram que tanto o estresse agudo quanto o crônico podem causar modificações epigenéticas. O estresse cirúrgico também pertence ao estresse agudo durante o período perioperatório. Assim, o presente estudo irá comparar a concentração de 5-metilcitosina (5mC) e 5-hidroximetilcitosina (5hmC) antes e depois da operação para determinar se o estresse cirúrgico e anestésico induzirá alterações epigenéticas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruping Dai, MD, The second Xiangya Hospital,Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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