- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02965235
Correlações de Alterações Epigenéticas com DCPO em Pacientes Cirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incidência de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) em pacientes idosos varia amplamente de 16% a 21% e está associada a resultados adversos. A causa exata da DCPO permanece desconhecida. Extensos estudos relatam que a modificação epigenética, incluindo a alteração da metilação do DNA e da estrutura da cromatina, desempenha um papel importante na regulação da memória e do aprendizado. O presente estudo levanta a hipótese de que a modificação epigenética pode aumentar o risco de DCPO. O presente estudo incluirá pacientes idosos (com idade ≥65) e patentes jovens e de meia-idade (20-50 anos) que planejam se submeter a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral. As características clínicas perioperatórias de todos os pacientes serão registradas. Os participantes inscritos serão avaliados para POCD com Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) no dia pré-operatório, dias pós-operatórios 1. A dor pós-operatória será avaliada pela escala numérica de classificação (NRS). O sangue dos pacientes será coletado pela manhã no dia anterior à cirurgia e após a cirurgia, quando eles recuperarem a consciência, para detecção da concentração de 5-metilcitosina (5mC) e 5-hidroximetilcitosina (5hmC) por ensaios imunoenzimáticos (ELISA). .
O presente estudo pode ajudar a descobrir se mudanças epigenéticas ocorrerão após estresse cirúrgico e anestésico e serão um fator importante para DCPO em pacientes idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• ASA Grau I a III Idade > 65 IMC 18-28kg/m2 Pacientes submetidos a cirurgia abdominal, cirurgia ortopédica e cirurgia da coluna vertebral
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- não consinta, Pacientes com pontuação no mini exame do estado mental (MEEM) de ≤ 20 na triagem de disfunção cardíaca, renal ou pulmonar grave; angina instável submetida a operação abdominal anteriormente se recusam a usar PCA complicação cirúrgica inesperada, como sangramento; distúrbios psiquiátricos; abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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não-DCPO
Pacientes que não desenvolvem DCPO após a cirurgia.
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POCD
Pacientes que desenvolvem DCPO após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de alterações epigenéticas com DCPO
Prazo: 24 horas
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O presente estudo examinará a concentração de 5-metilcitosina (5mC) e 5-hidroximetilcitosina (5hmC) no sangue total por meio de ensaios imunoenzimáticos (ELISA) para determinar a correlação de alterações epigenéticas com DCPO em pacientes cirúrgicos.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos do estresse cirúrgico e anestésico nas alterações epigenéticas
Prazo: 24 horas
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Numerosos estudos relataram que tanto o estresse agudo quanto o crônico podem causar modificações epigenéticas.
O estresse cirúrgico também pertence ao estresse agudo durante o período perioperatório.
Assim, o presente estudo irá comparar a concentração de 5-metilcitosina (5mC) e 5-hidroximetilcitosina (5hmC) antes e depois da operação para determinar se o estresse cirúrgico e anestésico induzirá alterações epigenéticas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruping Dai, MD, The second Xiangya Hospital,Central South University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYEYYLH20151209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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