Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationer af epigenetiske ændringer med POCD hos kirurgiske patienter

14. november 2016 opdateret af: Ru-Ping Dai, Central South University
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en subtil kognitiv dysfunktion, især postoperativ hukommelsessvækkelse, der varer i uger eller måneder. Den underliggende patofysiologiske mekanisme af POCD forbliver uklar. Formålet med denne undersøgelse er at udforske de epigenetiske ændringer i den perioperative periode og dens sammenhæng med POCD hos kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos ældre patienter varierer bredt fra 16 % til 21 % og er forbundet med uønskede resultater. Den nøjagtige årsag til POCD er stadig ukendt. Omfattende undersøgelser rapporterer, at epigenetisk modifikation, herunder ændring af DNA-methylering og kromatinstruktur, spiller en vigtig rolle i reguleringen af ​​hukommelse og indlæring. Den nuværende undersøgelse antager således, at epigenetisk modifikation kan øge risikoen for POCD. Denne undersøgelse vil omfatte ældre patienter (alder ≥65) og unge og midaldrende patenter (i alderen 20-50), som planlægger at gennemgå elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi. Perioperative kliniske karakteristika for alle patienter vil blive registreret. Tilmeldte deltagere vil blive evalueret for POCD med Mini-Mental State Examination (MMSE) på den præoperative dag, postoperative dage 1. Postoperative smerter vil blive evalueret ved den numeriske vurderingsskala (NRS). Patienternes blod vil blive opsamlet om morgenen dagen før operationen og efter operationen, når de kommer til bevidsthed til påvisning af koncentrationen af ​​5-methylcytosin (5mC) og 5-hydroxymethylcytosin (5hmC) ved hjælp af enzymbundne immunosorbentanalyser (ELISA) .

Nærværende undersøgelse kan hjælpe med at finde ud af, om epigenetiske ændringer vil opstå efter kirurgisk og anæstesi stress og vil være en vigtig faktor for POCD hos ældre patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Central South University, Xiangya 2nd hospital, generel kirurgisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•ASA Grade I til III Alder >65 BMI 18-28kg/m2 Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, ortopædisk kirurgi og spinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    • giver ikke samtykke, Patienter med en mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score på ≤20 ved screening af alvorlig hjerte-, nyre- eller lungedisfunktion; ustabil angina, der har gennemgået abdominal operation, nægter tidligere at bruge PCA uventet kirurgisk komplikation såsom blødning; psykiatriske lidelser; stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ikke-POCD
Patienter, der ikke udvikler POCD efter operationen.
POCD
Patienter, der udvikler POCD efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af epigenetiske ændringer med POCD
Tidsramme: 24 timer
Nærværende undersøgelse vil undersøge koncentrationen af ​​5-methylcytosin (5mC) og 5-hydroxymethylcytosin (5hmC) i fuldblod ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assays (ELISA) for at bestemme korrelationen af ​​epigenetiske ændringer med POCD hos kirurgiske patienter.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af kirurgisk og anæstesi stress på epigenetiske ændringer
Tidsramme: 24 timer
Talrige undersøgelser har rapporteret, at både akut og kronisk stress kan forårsage epigenetisk modifikation. Kirurgisk stress hører også til akut stress i den perioperative periode. Således vil nærværende undersøgelse sammenligne koncentrationen af ​​5-methylcytosin (5mC) og 5-hydroxymethylcytosin (5hmC) før og efter operationen for at bestemme, om kirurgisk og anæstesistress vil inducere epigenetiske ændringer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruping Dai, MD, The second Xiangya Hospital,Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYEYYLH20151209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner