Az epigenetikai változások összefüggései a POCD-vel sebészeti betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) előfordulása idős betegeknél 16% és 21% között mozog, és nemkívánatos kimenetelekkel jár. A POCD pontos oka továbbra sem ismert. Kiterjedt tanulmányok arról számolnak be, hogy az epigenetikai módosítások, beleértve a DNS-metiláció és a kromatin szerkezetének megváltoztatását, fontos szerepet játszanak a memória és a tanulás szabályozásában. A jelen tanulmány tehát azt feltételezi, hogy az epigenetikai módosítás növelheti a POCD kockázatát. A jelen vizsgálatba idős betegeket (65 évesnél idősebb), valamint fiatal és középkorú (20-50 éves) betegeket vonnak be, akik elektív, nem szívműtétet terveznek általános érzéstelenítésben. Minden beteg perioperatív klinikai jellemzőit rögzítik. A beiratkozott résztvevőket POCD-re értékelik Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével a műtét előtti napon, posztoperatív napokon 1. A posztoperatív fájdalmat a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelik. A betegek vérét a műtét előtti napon és a műtét utáni napon reggel veszik le, amikor felépül az eszmélete az 5-metil-citozin (5mC) és az 5-hidroxi-metil-citozin (5hmC) koncentrációjának kimutatására enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) .
A jelen tanulmány segíthet annak megállapításában, hogy epigenetikai változások következnek-e be a műtéti és érzéstelenítési stressz után, és fontos tényező lesz-e az idős betegek POCD-jében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
•ASA I-III. fokozat, életkor >65 BMI 18-28 kg/m2 Hasi műtéten, ortopédiai műtéten és gerincműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- nem járulnak hozzá, Azok a betegek, akiknek a mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszáma ≤20 a súlyos szív-, vese- vagy tüdőműködési zavarok szűrése során;hasi műtéten átesett instabil angina korábban megtagadja a PCA alkalmazását váratlan műtéti szövődmények, például vérzés esetén; pszichiátriai rendellenességek; kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nem POCD
Betegek, akiknél nem alakul ki POCD a műtét után.
|
|
POCD
Betegek, akiknél a műtét után POCD alakul ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epigenetikai változások összefüggése a POCD-vel
Időkeret: 24 óra
|
A jelen tanulmány az 5-metil-citozin (5mC) és az 5-hidroxi-metil-citozin (5hmC) koncentrációját vizsgálja a teljes vérben enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA), hogy meghatározza az epigenetikai változások és a POCD közötti összefüggést sebészeti betegekben.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebészeti és anesztéziás stressz hatása az epigenetikai változásokra
Időkeret: 24 óra
|
Számos tanulmány számolt be arról, hogy mind az akut, mind a krónikus stressz epigenetikai módosulást okozhat.
A műtéti stressz is hozzátartozik az akut stresszhez a perioperatív időszakban.
A jelen tanulmány tehát összehasonlítja az 5-metil-citozin (5 mC) és az 5-hidroxi-metil-citozin (5 hmC) koncentrációját a műtét előtt és után, hogy meghatározza, hogy a sebészeti és érzéstelenítési stressz okoz-e epigenetikai változásokat.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruping Dai, MD, The second Xiangya Hospital,Central South University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XYEYYLH20151209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .