评估牙本质液中基质金属蛋白酶 9 (MMP-9) 在牙髓炎症中的存在
研究概览
详细说明
客观的:
该研究的目的是使用改进的采样方法来收集 MMP-9,以检验以下假设:与需要更换新牙的无症状对应物相比,有症状(疼痛)的人类恒牙的牙本质液中 MMP-9 水平显着升高一次补牙,牙髓坏死。 此外,还有待研究去除牙髓炎致病刺激后 MMP-9 表达的动态变化。
结果:
使用人 MMP-9 荧光测定法测量牙科治疗期间收集的牙本质液的总 MMP-9 水平。
测量和程序:
参加苏黎世牙科医学中心日间服务的患者将接受筛查。 符合纳入标准的患者将被要求参加研究。 在书面知情同意后,受影响的牙齿被麻醉,用橡皮障隔离并接受以下治疗程序之一:龋齿去除和修复、牙齿填充物更换和修复或根管治疗(由于不可逆的牙髓炎或牙髓坏死)。 在去除龋齿、去除缺陷牙齿填充物或在进入腔制备过程中,将纤维素膜(纸尖)的钝端应用于牙本质 1 分钟以收集牙本质液。 纤维素膜将被储存直到进行实验室分析。 根据患者的个人治疗计划,牙齿随后将接受根管治疗、最终修复或使用玻璃离子水门汀临时修复以覆盖牙本质伤口并加固剩余的牙齿结构。 使用复合材料、部分牙冠或全覆盖牙冠对牙齿进行最终修复可能技术要求高、耗时,并且经常需要多次就诊。 接受根管治疗或最终修复体的牙齿只取样一次。 当牙齿临时修复的患者返回进行最终修复时,将重复取样程序(将纤维素膜应用于牙本质 1 分钟并储存以供进一步分析)。 任何进一步的治疗将继续进行,而不会造成进一步的损害。 调查不会改变任何患者的治疗计划(参与一个或两个抽样程序,或根本不参与研究)。
参加人数:
根据之前进行的一项研究(Zehnder 等人,2011 年),该研究使用了类似的实验设置并有 31 名参与者(2 组),旨在为当前研究招募 60 名参与者。
比较器:
将从患有疼痛性(不可逆)牙髓炎的牙齿取样的牙本质液中的 MMP-9 水平与没有临床体征和症状的牙齿的 MMP-9 水平进行比较。 此外,将显示无痛性牙髓炎(受龋齿病变影响的牙齿)的牙齿的 MMP-9 水平与去除龋齿病变后收集的同一牙齿的重复样本进行比较。
统计分析:
临床样品中的 MMP-9 含量将根据从重组 pro-MMP-9 标准稀释系列获得的标准曲线(4 参数逻辑曲线拟合)确定。 组间值将使用 Mann-Whitney U 检验进行比较,alpha 型误差设置为 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zurich、瑞士、8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
就读苏黎世大学牙科医学中心、预防牙科诊所、牙周病学和龋病学的成年患者需要
- 牙髓炎症相关疼痛的治疗
- 龋齿治疗
- 牙髓坏死牙的根管治疗
- 更换缺陷/破裂的填充物
排除标准:
- 儿童或青少年(≤18 岁)
- 不同意参加研究的患者
- 患有炎症性一般疾病(如糖尿病、克罗恩病等)或影响免疫系统的疾病(免疫抑制、多种病症等)的患者
- 已知怀孕的妇女
- 德语或英语不流利的患者
- 在过去 14 天内服用过抗生素或非甾体抗炎药的患者
- 拒绝接受射线照相检查的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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牙髓坏死
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在去除龋齿病变/填充纤维素膜(无菌纸尖)后,将其钝端应用于牙本质 1 分钟以收集牙本质液。
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牙髓炎(无痛)
在这组中,牙本质液将被取样/收集两次:第一次是在去除原发龋损后。
随后腔体将被临时化。
其次,去除临时填充材料后(最终修复前)。
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在去除龋齿病变/填充纤维素膜(无菌纸尖)后,将其钝端应用于牙本质 1 分钟以收集牙本质液。
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不可逆性牙髓炎
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在去除龋齿病变/填充纤维素膜(无菌纸尖)后,将其钝端应用于牙本质 1 分钟以收集牙本质液。
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普通纸浆
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在去除龋齿病变/填充纤维素膜(无菌纸尖)后,将其钝端应用于牙本质 1 分钟以收集牙本质液。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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牙本质液中总基质金属蛋白酶 9 (MMP-9) 水平
大体时间:立即地
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立即地
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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