Ocena płynu zębinowego na obecność metaloproteinazy macierzy 9 (MMP-9) w zapaleniu miazgi

Cel:

Celem badania jest wykorzystanie udoskonalonej metody pobierania próbek MMP-9 w celu sprawdzenia hipotezy, że poziomy MMP-9 są znacząco podwyższone w płynie zębinowym objawowych (bolesnych) ludzkich zębów stałych w porównaniu z bezobjawowymi odpowiednikami wymagającymi wymiany wypełnienie i martwica miazgi zębów. Ponadto należy zbadać dynamikę ekspresji MMP-9 po usunięciu bodźca sprawczego zapalenia miazgi.

Wynik:

Pomiar całkowitego poziomu MMP-9 w płynie zębinowym zebranym podczas leczenia stomatologicznego przy użyciu testu fluorescencyjnego ludzkiej MMP-9.

Pomiary i procedury:

Pacjenci uczęszczający na dzienne usługi Centrum Medycyny Stomatologicznej w Zurychu zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poproszeni o udział w badaniu. Za pisemną świadomą zgodą, zaatakowany ząb zostaje znieczulony, zaizolowany koferdamem i poddany jednemu z następujących zabiegów: usunięcie i odbudowa próchnicy, wymiana i odbudowa wypełnienia zęba lub leczenie kanałowe (z powodu nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi). Po usunięciu próchnicy, usunięciu wypełnienia ubytku zęba lub w trakcie opracowywania ubytku dostępowego, tępym końcem przykładamy do zębiny membranę celulozową (papierowy punkt) na 1 min w celu zebrania płynu zębinowego. Membrana celulozowa będzie przechowywana do czasu analizy laboratoryjnej. W zależności od indywidualnego planu leczenia pacjenta, ząb zostanie następnie poddany leczeniu kanałowemu, ostatecznej odbudowie lub czasowej odbudowie cementem szkło-jonomerowym w celu pokrycia rany zębiny i wzmocnienia pozostałej struktury zęba. Ostateczna odbudowa zęba kompozytem, ​​koronami częściowymi lub koronami o pełnym pokryciu może być technicznie wymagająca, czasochłonna i często wiąże się z wieloma wizytami pacjentów. Zęby, które mają leczenie kanałowe lub ostateczną odbudowę, są pobierane jednorazowo. Gdy pacjent z zębem tymczasowym wróci na ostateczną odbudowę, procedura pobierania próbek (przyłożenie membrany celulozowej do zębiny na 1 min i przechowywanie do dalszych analiz) zostanie powtórzona. Każde dalsze leczenie będzie kontynuowane bez dalszych upośledzeń. Badanie nie zmienia planu leczenia żadnego pacjenta (uczestniczącego w jednej lub dwóch procedurach pobierania próbek lub w ogóle biorącego udział w badaniu).

Liczba uczestników:

Na podstawie wcześniej przeprowadzonego badania (Zehnder i in., 2011), w którym wykorzystano podobny układ eksperymentalny i w którym uczestniczyło 31 uczestników (2 grupy), celem jest rekrutacja 60 uczestników do obecnego badania.

komparatory:

Poziomy MMP-9 w płynie zębinowym pobranym z zębów z bolesnym (nieodwracalnym) zapaleniem miazgi zostaną porównane z poziomami MMP-9 w zębach bez objawów klinicznych. Ponadto poziomy MMP-9 zębów wykazujących bezbolesne zapalenie miazgi (zęby dotknięte zmianą próchnicową) zostaną porównane z powtórzoną próbką tego samego zęba pobraną po usunięciu zmiany próchnicowej.

Analiza statystyczna:

Zawartość MMP-9 w próbkach klinicznych zostanie określona na podstawie krzywej standardowej (dopasowanie 4-parametrowej krzywej logistycznej) otrzymanej z serii standardowych rozcieńczeń rekombinowanej pro-MMP-9. Wartości pomiędzy grupami zostaną porównane za pomocą testu U Manna-Whitneya, przy czym błąd typu alfa zostanie ustalony na poziomie 0,05.