Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av dentinvätska för närvaron av matrismetalloproteinas 9 (MMP-9) vid pulpalinflammation

2 maj 2018 uppdaterad av: University of Zurich
Syftet med denna studie är att avgöra om dentinvätska (tandvätska) från tänder med eller utan ett smärtsamt inflammatoriskt tillstånd i deras nerv (pulpa) innehåller inflammatoriska markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Syftet med studien är att använda en förbättrad provtagningsmetod för insamling av MMP-9 för att testa hypotesen att MMP-9-nivåerna är signifikant förhöjda i dentinvätskan hos symtomatiska (smärtsamma) permanenta tänder hos människor jämfört med asymtomatiska motsvarigheter som behöver bytas ut en fyllning och pulpa nekrotiska tänder. Dessutom ska dynamiken för MMP-9-uttryck efter avlägsnande av den orsakande stimulansen för pulpit undersökas.

Resultat:

Mätning av de totala MMP-9-nivåerna av dentinvätska som samlats upp under tandbehandling med en human MMP-9 fluorescerande analys.

Mätningar och procedurer:

Patienter som deltar i dagtjänsten vid Center of Dental Medicine Zürich kommer att screenas. Patienter som matchar inklusionskriterierna kommer att uppmanas att delta i studien. Efter skriftligt informerat samtycke blir den drabbade tanden sövd, isolerad med gummidamm och får en av följande behandlingsprocedurer: kariesborttagning och -återställning, tandfyllnadsersättning och restaurering, eller rotbehandling (på grund av irreversibel pulpit eller pulpa-nekros). Efter kariesborttagning, avlägsnande av den defekta tandfyllningen eller under förberedelse av åtkomsthålan, appliceras ett cellulosamembran (papperspets) med sin trubbiga ände på dentinet under 1 min för att samla upp dentinvätska. Cellulosamembranet kommer att lagras fram till laboratorieanalysen. Beroende på patientens individuella behandlingsplan kommer tanden därefter att få rotbehandling, dess slutliga restaurering eller en temporisering med glasjonomercement för täckning av dentinsåret och förstärkning av den kvarvarande tandstrukturen. Slutlig restaurering av en tand med komposit, en delkrona eller heltäckande krona kan vara tekniskt krävande, tidskrävande och involverar ofta flera patientbesök. Tänder som får rotbehandling eller den slutliga restaureringen provtas en gång. När en patient med en temporerad tand kommer tillbaka för den slutliga restaureringen, kommer provtagningsproceduren (applicering av ett cellulosamembran på dentinet i 1 min och förvaring för ytterligare analyser) att upprepas. All ytterligare behandling kommer att fortsätta utan ytterligare funktionsnedsättningar. Utredningen ändrar inte behandlingsplanen för någon patient (antingen deltar i ett eller två provtagningsförfaranden eller i studien överhuvudtaget).

Antal deltagare:

Baserat på en tidigare genomförd studie (Zehnder et al., 2011), som använde en liknande försöksuppställning och hade 31 deltagare (2 grupper), siktar man på att rekrytera 60 deltagare till den aktuella studien.

Komparatorer:

MMP-9-nivåer i dentinvätska som tagits från tänder med smärtsam (irreversibel) pulpit kommer att jämföras med MMP-9-nivåer av tänder utan kliniska tecken och symtom. Dessutom kommer MMP-9-nivåerna av tänder som visar en smärtfri pulpit (tänder som drabbats av en kariesskada) att jämföras med ett upprepat prov av samma tand som samlats in efter avlägsnande av kariesskadan.

Statistisk analys:

MMP-9-innehållet i de kliniska proverna kommer att bestämmas mot en standardkurva (4-parameter logistisk kurvanpassning) erhållen från den rekombinanta pro-MMP-9 standardutspädningsserien. Värden mellan grupper kommer att jämföras genom att använda Mann-Whitney U-test, med alfa-typfelet satt till 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) som går på University of Zürich, Center of Dental Medicine, Clinic of Preventive Dentistry, Parodontology and Cariology för tandbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter som går på universitetet i Zürich, Center of Dental Medicine, Clinic of Preventive Dentistry, Parodontology and Cariology som är i behov av

  • Behandling av smärta relaterad till pulpainflammation
  • Kariesterapi
  • Rotbehandling av en pulpa-nekrotisk tand
  • Byte av en defekt/sprucken fyllning

Exklusions kriterier:

  • Barn eller ungdomar (≤18 år)
  • Patienter som inte går med på att delta i studien
  • Patienter med allmänna sjukdomar av inflammatorisk natur (som diabetes, Crohns sjukdom, etc.), eller sjukdomar som påverkar immunsystemet (immunsuppression, multipel sjuklighet, etc.)
  • Kvinnor med känd graviditet
  • Patienter talar inte flytande tyska eller engelska
  • Patienter som haft antibiotika- eller NSAID-intag under de senaste 14 dagarna
  • Patienter som vägrar att undersökas röntgen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pulpa nekros
Efter avlägsnande av karieslesionen/fyllning appliceras ett cellulosamembran (steril pappersspets) med sin trubbiga ände på dentinet under 1 min för att samla upp dentinvätska.
Pulpit (smärtfri)
I denna grupp kommer dentinvätskan att provtas/uppsamlas två gånger: Först efter avlägsnande av den primära kariesskadan. Därefter kommer kaviteten att temporeras. För det andra, efter avlägsnande av det tillfälliga fyllmaterialet (före slutlig restaurering).
Efter avlägsnande av karieslesionen/fyllning appliceras ett cellulosamembran (steril pappersspets) med sin trubbiga ände på dentinet under 1 min för att samla upp dentinvätska.
Irreversibel pulpit
Efter avlägsnande av karieslesionen/fyllning appliceras ett cellulosamembran (steril pappersspets) med sin trubbiga ände på dentinet under 1 min för att samla upp dentinvätska.
Normal massa
Efter avlägsnande av karieslesionen/fyllning appliceras ett cellulosamembran (steril pappersspets) med sin trubbiga ände på dentinet under 1 min för att samla upp dentinvätska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total matrismetalloproteinas 9 (MMP-9) nivå i dentinvätska
Tidsram: Omedelbart
Omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2016

Första postat (Uppskatta)

17 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PB_2016-02043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera