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Évaluation du liquide dentinaire pour la présence de métalloprotéinase matricielle 9 (MMP-9) dans l'inflammation pulpaire

2 mai 2018 mis à jour par: University of Zurich
Le but de cette étude est de déterminer si le liquide dentinaire (liquide dentaire) des dents avec ou sans état inflammatoire douloureux dans leur nerf (pulpe) contient un marqueur inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif:

Le but de l'étude est d'utiliser une méthode d'échantillonnage améliorée pour la collecte de MMP-9 afin de tester l'hypothèse selon laquelle les niveaux de MMP-9 sont significativement élevés dans le liquide dentinaire des dents permanentes humaines symptomatiques (douloureuses) par rapport aux homologues asymptomatiques qui doivent être remplacés. une obturation, et des dents nécrosées pulpaires. De plus, la dynamique de l'expression de MMP-9 après suppression du stimulus causal de la pulpite doit être étudiée.

Résultat:

Mesure des niveaux totaux de MMP-9 dans le liquide dentinaire collecté pendant le traitement dentaire à l'aide d'un test fluorescent de MMP-9 humain.

Mesures et procédures :

Les patients fréquentant le service de jour du Centre de médecine dentaire de Zurich seront examinés. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude. Après consentement éclairé écrit, la dent affectée est anesthésiée, isolée avec une digue en caoutchouc et reçoit l'une des procédures de traitement suivantes : élimination et restauration des caries, remplacement et restauration de l'obturation dentaire ou traitement du canal radiculaire (en raison d'une pulpite irréversible ou d'une nécrose pulpaire). Après l'élimination des caries, l'élimination de l'obturation de la dent défectueuse ou lors de la préparation de la cavité d'accès, une membrane de cellulose (pointe de papier) sera appliquée avec son extrémité émoussée sur la dentine pendant 1 min pour recueillir le liquide dentinaire. La membrane de cellulose sera conservée jusqu'à l'analyse en laboratoire. Selon le plan de traitement individuel du patient, la dent recevra ensuite un traitement de canal, sa restauration finale ou une temporisation avec du ciment verre ionomère pour couvrir la plaie dentinaire et renforcer la structure dentaire restante. La restauration finale d'une dent avec un composite, une couronne partielle ou une couronne à couverture complète peut être techniquement exigeante, prendre du temps et implique fréquemment plusieurs visites de patients. Les dents qui reçoivent un traitement de canal ou la restauration finale sont échantillonnées une fois. Lorsqu'un patient avec une dent temporisée revient pour la restauration finale, la procédure d'échantillonnage (application d'une membrane de cellulose sur la dentine pendant 1 min et stockage pour des analyses ultérieures) sera répétée. Tout autre traitement sera poursuivi sans autres déficiences. L'investigation ne modifie pas le plan de traitement d'un patient (participant à une ou deux procédures d'échantillonnage, ou à l'étude du tout).

Nombre de participants:

Sur la base d'une étude réalisée précédemment (Zehnder et al., 2011), qui utilisait une configuration expérimentale similaire et comptait 31 participants (2 groupes), il est prévu de recruter 60 participants pour l'étude actuelle.

Comparateurs :

Les niveaux de MMP-9 dans le liquide dentinaire prélevé sur les dents présentant une pulpite douloureuse (irréversible) seront comparés aux niveaux de MMP-9 des dents sans signes ni symptômes cliniques. De plus, les niveaux de MMP-9 des dents présentant une pulpite indolore (dents affectées par une lésion carieuse) seront comparés à un échantillon répété de la même dent prélevé après élimination de la lésion carieuse.

Analyses statistiques:

La teneur en MMP-9 des échantillons cliniques sera déterminée par rapport à une courbe standard (ajustement de la courbe logistique à 4 paramètres) obtenue à partir de la série de dilutions standard pro-MMP-9 recombinantes. Les valeurs entre les groupes seront comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney, l'erreur de type alpha étant fixée à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) qui fréquentent l'Université de Zurich, Centre de médecine dentaire, Clinique de dentisterie préventive, parodontologie et cariologie pour des soins dentaires.

La description

Critère d'intégration:

Les patients adultes qui fréquentent l'Université de Zurich, le Centre de médecine dentaire, la Clinique de dentisterie préventive, la parodontologie et la cariologie qui ont besoin de

  • Traitement des douleurs liées à l'inflammation pulpaire
  • Thérapie des caries
  • Traitement radiculaire d'une dent nécrotique pulpaire
  • Remplacement d'un remplissage défectueux/fracturé

Critère d'exclusion:

  • Enfants ou adolescents (≤18 ans)
  • Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
  • Les patients atteints de maladies générales de nature inflammatoire (comme le diabète, la maladie de Crohn, etc.) ou de maladies affectant le système immunitaire (immunosuppression, morbidités multiples, etc.)
  • Femmes dont la grossesse est connue
  • Patients ne parlant pas couramment l'allemand ou l'anglais
  • Patients ayant pris des antibiotiques ou des AINS au cours des 14 derniers jours
  • Les patients qui refusent d'être examinés radiographiquement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nécrose pulpaire
Après élimination de la lésion carieuse/remplissage, une membrane de cellulose (pointe de papier stérile) sera appliquée avec son extrémité émoussée sur la dentine pendant 1 min pour recueillir le fluide dentinaire.
Pulpite (indolore)
Dans ce groupe, le liquide dentinaire sera échantillonné/prélevé deux fois : d'abord après l'élimination de la lésion carieuse primaire. Par la suite la cavité sera temporisée. Deuxièmement, après le retrait du matériau d'obturation provisoire (avant la restauration définitive).
Après élimination de la lésion carieuse/remplissage, une membrane de cellulose (pointe de papier stérile) sera appliquée avec son extrémité émoussée sur la dentine pendant 1 min pour recueillir le fluide dentinaire.
Pulpite irréversible
Après élimination de la lésion carieuse/remplissage, une membrane de cellulose (pointe de papier stérile) sera appliquée avec son extrémité émoussée sur la dentine pendant 1 min pour recueillir le fluide dentinaire.
Pulpe normale
Après élimination de la lésion carieuse/remplissage, une membrane de cellulose (pointe de papier stérile) sera appliquée avec son extrémité émoussée sur la dentine pendant 1 min pour recueillir le fluide dentinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau total de métalloprotéinase matricielle 9 (MMP-9) dans le liquide dentinaire
Délai: Immédiatement
Immédiatement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2016

Première publication (Estimation)

17 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PB_2016-02043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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