金黄色葡萄球菌的细菌表型对骨科器械相关骨感染患者的临床结果没有影响 (StaphType)

这是一项在 2011 年 11 月至 2013 年 9 月期间进行的前瞻性研究。 在纳入研究之前，所有患者都提供了书面知情同意书。 纳入标准为骨折固定或假体关节手术后深部金黄色葡萄球菌感染。 骨折固定感染包括涉及长骨以及骨盆和脊柱的骨折。 感兴趣部位的细菌生长与假关节形成、植入物松动/失败或手术部位感染的局部和全身体征相结合需要纳入。 排除标准包括涉及外固定针的感染、没有任何植入硬件的感染和未显示任何感染临床体征的培养阳性患者。

进入研究后，记录了以下手术参数：受影响的骨骼或关节；植入物类型；从植入设备到出现症状之间的时间。 还记录了个人特征，包括：性别；年龄;体重指数（BMI）；吸烟者/非吸烟者；总体医疗状况（查尔森合并症指数）；和慢性免疫抑制疾病（糖尿病、慢性酒精中毒、儿童 C 级肝硬化、肿瘤、移植、艾滋病和类固醇药物治疗）。 在整个治疗和随访过程中记录涉及感兴趣部位和所有分离的病原体的任何翻修手术。

出院后平均 23 个月进行随访检查。 随访的主要结果是治愈。 作者将治愈定义为：缺失局部（感兴趣部位）或全身感染迹象并终止手术和全身治疗。

在入组后的第一次外科手术中，至少从植入物和受影响的骨骼之间的界面进行了四次深部骨活检。 将组织样本置于装有巯基乙酸盐液体培养基（bioMérieux，Hazelwood，MO，USA）的无菌容器中。 样品在 37°C 下培养十天，每天进行宏观检查。 将任何生长物接种到血琼脂平板（bioMérieux，Hazelwood，MO，USA）上以进一步生长和随后鉴定。 在所有情况下，都可能按照临床常规采集了额外的拭子和软组织样本，但是，本研究中仅使用植入物附近的样本进行诊断。

使用 Vitek2（bioMerieux Vitek Inc，Hazelwood，MO，USA）对所有生长物进行鉴定和抗生素敏感性测试。 多重耐药性 (MDR) 是根据欧洲抗菌药物敏感性测试委员会 (EUCAST) 的定义定义的。 苯唑西林耐药性用作耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的指标。

根据 Stepanovic 等人的既定方案（参见参考资料），在微量滴定板测定中分析和量化生物膜形成。

关于细菌表型的关键变量是：生物膜形成；甲氧西林耐药；多药耐药；葡萄黄素产生和溶血。 主要结果指标是感染是否“治愈”。 主要结果参数计算为数据完整的所有患者的函数。 统计比较仅限于下肢队列，因为其他患者没有对许多功能结果测量进行评分，因此不完整。

使用单变量逻辑回归模型确定每个预后因素（肥胖、吸烟、糖尿病、慢性免疫抑制、开放性骨折（最初）、早发感染、生物膜形成、甲氧西林耐药、MDR 和 Charlson 合并症指数）对治愈的影响. P值<0.05被认为是显着的。 使用 SAS 软件（9.2 版；美国北卡罗来纳州卡里）进行统计分析。