Der bakterielle Phänotyp von Staphylococcus Aureus hat keinen Einfluss auf das klinische Ergebnis von Patienten bei Knocheninfektionen im Zusammenhang mit orthopädischen Hilfsmitteln (StaphType)

Dies war eine prospektive Studie, die zwischen November 2011 und September 2013 durchgeführt wurde. Alle Patienten gaben vor der Aufnahme in die Studie ihre schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung ab. Einschlusskriterien waren tiefe S.-aureus-Infektionen nach Frakturfixation oder prothetischer Gelenkoperation. Frakturfixationsinfektionen umfassen Frakturen, die die langen Knochen sowie das Becken und die Wirbelsäule betreffen. Bakterielles Wachstum an der interessierenden Stelle in Kombination mit entweder Pseudarthrose, Implantatlockerung/-versagen oder lokalen und systemischen Anzeichen einer postoperativen Wundinfektion waren für die Aufnahme erforderlich. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Infektionen mit externen Fixationsstiften, Infektionen ohne implantierte Hardware und kulturpositive Patienten, die keine klinischen Anzeichen einer Infektion zeigten.

Bei Eintritt in die Studie wurden die folgenden chirurgischen Parameter dokumentiert: betroffener Knochen oder betroffenes Gelenk; Art des Implantats; Zeit zwischen der Implantation des Geräts und dem Auftreten der Symptome. Persönliche Merkmale wurden ebenfalls dokumentiert und beinhalteten: Geschlecht; Alter; Body-Mass-Index (BMI); Raucher/Nichtraucher; allgemeiner Gesundheitszustand (Charlson-Komorbiditätsindex); und chronische immunsuppressive Zustände (Diabetes mellitus, chronischer Alkoholismus, Zirrhose der Klasse C des Kindes, Neoplasie, Transplantation, AIDS und Steroidmedikation). Alle Revisionseingriffe an der interessierenden Stelle und allen isolierten Erregern wurden im Verlauf der Behandlung und Nachsorge aufgezeichnet.

Eine Nachuntersuchung erfolgte durchschnittlich 23 Monate nach der Entlassung. Primärer Endpunkt bei der Nachsorge war Heilung. Heilung wurde von den Autoren wie folgt definiert: Fehlende lokale (am interessierenden Ort) oder systemischen Anzeichen einer Infektion und Beendigung der chirurgischen und systemischen Therapie.

Beim ersten chirurgischen Eingriff nach der Aufnahme wurden mindestens vier tiefe Knochenbiopsien an der Schnittstelle zwischen Implantat und betroffenem Knochen entnommen. Die Gewebeproben wurden in einen sterilen Behälter mit Thioglykolat-Flüssigmedium (bioMérieux, Hazelwood, MO, USA) gegeben. Die Proben wurden zehn Tage lang bei 37°C kultiviert und jeden Tag makroskopisch untersucht. Jegliches Wachstum wurde für weiteres Wachstum und anschließende Identifizierung auf eine Blutagarplatte (bioMérieux, Hazelwood, MO, USA) inokuliert. In allen Fällen wurden möglicherweise zusätzliche Abstriche und Weichgewebeproben gemäß der klinischen Routine entnommen, jedoch wurden in dieser Studie nur Proben neben dem Implantat für die Diagnose verwendet.

Die Identifizierung und Antibiotika-Empfindlichkeitsprüfung des gesamten Wachstums wurde unter Verwendung eines Vitek2 (bioMerieux Vitek Inc, Hazelwood, MO, USA) durchgeführt. Multi-Drug-Resistenz (MDR) wurde nach den Definitionen des European Committee of Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) definiert. Oxacillin-Resistenz wurde als Indikator für Methicillin-resistente S. aureus (MRSA) verwendet.

Die Biofilmbildung wurde in Mikrotiterplattenassays gemäß dem etablierten Protokoll von Stepanovic et al. (siehe Referenzen) analysiert und quantifiziert.

Die Schlüsselvariablen in Bezug auf den bakteriellen Phänotyp waren: Biofilmbildung; Methicillin-Resistenz; Multidrug-Resistenz; Staphyloxanthin-Produktion und Hämolyse. Der primäre Endpunkt war, ob die Infektion „geheilt“ war oder nicht. Primäre Ergebnisparameter wurden als Funktion aller Patienten berechnet, für die die Daten vollständig waren. Der statistische Vergleich wurde auf die Kohorte der unteren Extremitäten beschränkt, da die anderen Patienten für viele der funktionellen Ergebnismessungen nicht bewertet werden und daher unvollständig sind.

Univariate logistische Regressionsmodelle wurden verwendet, um den Einfluss jedes prognostischen Faktors (Adipositas, Rauchen, Diabetes mellitus, chronische Immunsuppression, offene Fraktur (initial), früh einsetzende Infektion, Biofilmbildung, Methicillin-Resistenz, MDR und Charlson-Komorbiditätsindex) auf die Heilung zu bestimmen . P-Werte < 0,05 wurden als signifikant angesehen. Statistische Analysen wurden mit SAS-Software (Version 9.2; Cary, NC, USA) durchgeführt.