Bakteriell fenotyp av Staphylococcus Aureus har ingen effekt på patienternas kliniska resultat vid ortopediska anordningsrelaterade beninfektioner (StaphType)

Detta var en prospektiv studie utförd mellan november 2011 och september 2013. Alla patienter gav informerat skriftligt samtycke innan de inkluderades i studien. Inklusionskriterier var djupa S. aureus-infektioner efter frakturfixering eller ledproteskirurgi. Frakturfixeringsinfektioner inkluderar frakturer som involverar de långa benen samt bäckenet och ryggraden. Bakterietillväxt på platsen av intresse i kombination med antingen pseudartros, implantatlossning/-misslyckande eller lokala och systemiska tecken på infektion på operationsstället krävdes för inkludering. Uteslutningskriterier inkluderade infektioner som involverade externa fixeringsstift, infektioner utan implanterad hårdvara och odlingspositiva patienter som inte visade några kliniska tecken på infektion.

Vid inträde i studien dokumenterades följande kirurgiska parametrar: påverkat ben eller led; typ av implantat; tiden mellan implantation av enheten och uppkomsten av symtom. Personliga egenskaper dokumenterades också och inkluderade: kön; ålder; body mass index (BMI); rökare/icke-rökare; övergripande medicinskt tillstånd (Charlson komorbiditetsindex); och kroniska immunsuppressiva tillstånd (Diabetes mellitus, kronisk alkoholism, Child's class C cirros, neoplasi, transplantation, AIDS och steroidmedicinering). Alla revisionsoperationer som involverade platsen av intresse och alla isolerade patogener registrerades under hela behandlingen och uppföljningen.

En uppföljningsundersökning gjordes i genomsnitt 23 månader efter utskrivning. Det primära resultatet vid uppföljningen var botemedel. Botemedel definierades av författarna som: saknade lokala (på platsen av intresse) eller systemiska tecken på infektion och avslutad kirurgisk och systemisk terapi.

Vid det första kirurgiska ingreppet efter inskrivningen togs minst fyra djupa benbiopsier från gränsytan mellan implantatet och påverkat ben. Vävnadsproverna placerades i en steril behållare med flytande tioglykolatmedium (bioMérieux, Hazelwood, MO, USA). Proverna odlades i tio dagar vid 37°C och undersöktes varje dag makroskopiskt. Eventuell tillväxt inokulerades på en blodagarplatta (bioMérieux, Hazelwood, MO, USA) för ytterligare tillväxt och efterföljande identifiering. I samtliga fall kan ytterligare pinnprover och mjukdelsprover ha tagits enligt klinisk rutin, men endast prover intill implantatet användes för diagnos i denna studie.

Identifiering och antibiotikakänslighetstestning av all tillväxt utfördes med en Vitek2 (bioMerieux Vitek Inc, Hazelwood, MO, USA). Multi-drug-resistens (MDR) definierades enligt definitionerna av European Committee of Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST). Oxacillinresistens användes som en indikator för meticillinresistent S. aureus (MRSA).

Biofilmbildning analyserades och kvantifierades i mikrotiterplattanalyser enligt det väletablerade protokollet av Stepanovic et al. (se referenser).

De viktigaste variablerna med avseende på bakteriell fenotyp var: biofilmbildning; meticillinresistens;multidrogresistens;stafyloxantinproduktion och hemolys. Det primära utfallsmåttet var om infektionen "botades" eller inte. Primära utfallsparametrar beräknades som en funktion av alla patienter för vilka data var fullständiga. Statistisk jämförelse var begränsad till den nedre extremitetskohorten eftersom de andra patienterna inte får poäng för många av de funktionella utfallsmåtten och som sådan ofullständiga.

Univariata logistiska regressionsmodeller användes för att bestämma inverkan av varje prognostisk faktor (fetma, rökning, diabetes mellitus, kronisk immunsuppression, öppen fraktur (inledningsvis), tidig infektion, biofilmbildning, meticillinresistens, MDR och Charlson komorbiditetsindex) på botemedlet . P-värden <0,05 ansågs signifikanta. Statistiska analyser utfördes med hjälp av SAS-programvara (version 9.2; Cary, NC, USA).