Endostar Plus EGFR-TKI（Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine-Kinase Inhibitor） as a Treatment of EGFR Mutation-positive NSCLC
2017年1月2日 更新者：Zaiwen Fan
Short-term Injection of Recombinant Human Endostatin Plus EGFR-TKI as a Treatment of EGFR Mutation-positive Advanced Non-small Cell Lung Cancer
EGFR Tyrosine-Kinase Inhibitor monotherapy is widely used in treatment of patients with EGFR mutation-positive Non-small cell lung cancer(NSCLC), In despite of the benefit of PFS （progression-free survival） , the OS （ overall survival） is limited extended.
This study is aim to observe the safety and efficacy of the combination of an anti-angiogenic drug recombinant human-endostatin with EGFR TKI ,to find out a new strategy which may further extend the PFS and OS with a tolerated toxicity.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Advanced NSCLC,EGFR mutation positive,PS（performance status） 0-2,Patients were required to have one or more measurable lesions
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EGFR-TK inhibitor plus RH-endostatin
EGFR-TKI icotinib:125mg Tid RH-endostatin:15mg/m2 ,d1-7
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
progression-free survival
大体时间：18 month
|
18 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月2日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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