Endostar Plus EGFR-TKI（Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine-Kinase Inhibitor） as a Treatment of EGFR Mutation-positive NSCLC
2017年1月2日 更新者：Zaiwen Fan
Short-term Injection of Recombinant Human Endostatin Plus EGFR-TKI as a Treatment of EGFR Mutation-positive Advanced Non-small Cell Lung Cancer
EGFR Tyrosine-Kinase Inhibitor monotherapy is widely used in treatment of patients with EGFR mutation-positive Non-small cell lung cancer(NSCLC), In despite of the benefit of PFS （progression-free survival） , the OS （ overall survival） is limited extended.
This study is aim to observe the safety and efficacy of the combination of an anti-angiogenic drug recombinant human-endostatin with EGFR TKI ,to find out a new strategy which may further extend the PFS and OS with a tolerated toxicity.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Advanced NSCLC,EGFR mutation positive,PS（performance status） 0-2,Patients were required to have one or more measurable lesions
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EGFR-TK inhibitor plus RH-endostatin
EGFR-TKI icotinib:125mg Tid RH-endostatin:15mg/m2 ,d1-7
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
progression-free survival
時間枠：18 month
|
18 month
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月2日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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