GlyT-1 抑制剂治疗难治性精神分裂症
GlyT-1 抑制剂治疗难治性精神分裂症及其对 NMDA 调节的影响
精神分裂症的病因尚不清楚 近十年来，N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体功能减退与精神分裂症的病理生理学有关。 因此，增强 NMDA 神经传递被认为是治疗精神分裂症的新方法。
迄今为止，难治性精神分裂症（尤其是氯氮平耐药）仍然是一个棘手的临床问题。 然而，NMDA 治疗难治性精神分裂症的效果仍然未知。 因此，本研究的主要目标是研究 NMDA 辅助治疗在难治性精神分裂症中的疗效和安全性，并确定对 NMDA 增强剂治疗反应的预测因子。
研究概览
详细说明
精神分裂症的病因仍不清楚。 近十年来，N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体功能减退与精神分裂症的病理生理学有关。 因此，增强 NMDA 神经传递被认为是治疗精神分裂症的新方法。 迄今为止，已经有一些初步研究探索了 NMDA 增强剂作为精神分裂症辅助治疗的疗效，例如 D-丝氨酸（NMDA-甘氨酸位点的内源性激动剂）。 在接受典型和非典型抗精神病药（氯氮平除外）的患者中，它们不仅耐受性良好，而且在改善阳性、阴性和认知症状方面具有协同作用。
难治性精神分裂症（尤其是氯氮平耐药）目前仍是临床难题。 先前的研究表明，D-丝氨酸或其他 NMDA 受体激动剂的附加治疗未能对此类患者产生显着益处。 本研究的主要目标是研究甘氨酸转运蛋白 (GlyT)-1 抑制剂辅助治疗难治性精神分裂症的疗效和安全性，并确定对 NMDA 增强剂治疗反应的预测因子。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、400
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 满足精神分裂症的标准。
- 氯氮平治疗反应差：氯氮平治疗12周反应不满意：临床总体印象量表（CGI）严重程度评分>=4，阳性和阴性症状量表（PANSS）总分>=60，且阴性症状评估量表 (SANS) 得分 >=40。在他们参加这项拟议的研究之前，氯氮平的剂量至少保持稳定 12 周，
- 同意参与研究并提供知情同意书。
排除标准：
- 目前滥用药物或过去 6 个月有药物依赖史
- 在过去 6 个月内使用长效抗精神病药
- 严重的内科或神经系统疾病
- 怀孕
- 无法遵守协议。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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淀粉
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实验性的：GlyT-1 inhibitor-1
GlyT-1 inhibitor-1 4000 毫克/天
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GlyT-1 inhibitor-1(500) 4# BID
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神症状的严重程度
大体时间：基线
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精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
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基线
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精神症状的严重程度
大体时间：试用后2周
|
精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
|
试用后2周
|
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精神症状的严重程度
大体时间：试用后 4 周
|
精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
|
试用后 4 周
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精神症状的严重程度
大体时间：试验后 6 周（试验结束）
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精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
|
试验后 6 周（试验结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经认知功能
大体时间：基线
|
神经认知功能将通过以下方式评估：
|
基线
|
|
神经认知功能
大体时间：试验后 6 周（试验结束）
|
神经认知功能将通过以下方式评估：
|
试验后 6 周（试验结束）
|
|
精神症状的严重程度
大体时间：基线
|
精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
|
基线
|
|
精神症状的严重程度
大体时间：试用后2周
|
精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
|
试用后2周
|
|
精神症状的严重程度
大体时间：试用后 4 周
|
精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
|
试用后 4 周
|
|
精神症状的严重程度
大体时间：试验后 6 周（试验结束）
|
精神症状的严重程度将通过以下方式评估：
|
试验后 6 周（试验结束）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hsien-Yuan Lane, MD.PhD.、Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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