- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03008109
Endostar Plus EGFR-TKI(Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine-Kinase Inhibitor) as a Treatment of EGFR Mutation-positive NSCLC
2. Januar 2017 aktualisiert von: Zaiwen Fan
Short-term Injection of Recombinant Human Endostatin Plus EGFR-TKI as a Treatment of EGFR Mutation-positive Advanced Non-small Cell Lung Cancer
EGFR Tyrosine-Kinase Inhibitor monotherapy is widely used in treatment of patients with EGFR mutation-positive Non-small cell lung cancer(NSCLC), In despite of the benefit of PFS (progression-free survival) , the OS ( overall survival) is limited extended.
This study is aim to observe the safety and efficacy of the combination of an anti-angiogenic drug recombinant human-endostatin with EGFR TKI ,to find out a new strategy which may further extend the PFS and OS with a tolerated toxicity.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zaiwen Fan, MD
- Telefonnummer: +86 18610949919
- E-Mail: kzzaiwenfan@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhaoyuan Shi, Bachelor
- Telefonnummer: +86 15801570739
- E-Mail: szy957@aliyun.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Advanced NSCLC,EGFR mutation positive,PS(performance status) 0-2,Patients were required to have one or more measurable lesions
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EGFR-TK inhibitor plus RH-endostatin
EGFR-TKI icotinib:125mg Tid RH-endostatin:15mg/m2 ,d1-7
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
progression-free survival
Zeitfenster: 18 month
|
18 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Angiogenese-modulierende Mittel
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- Endostatine
Andere Studien-ID-Nummern
- AirFGH
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