IOLMASTER 700 总角膜曲率测量仪 (TK) 的准确性
2026年2月18日 更新者：Advanced Vision Care
接受激光视力矫正白内障手术的患者的 IOLMASTER 700 总角膜曲率测量 (TK) 的准确性
这是一项多中心研究，旨在比较使用 4 种不同 IOL 计算方法（Haigis TK、ASCRS 计算器、Barrett True K with classic K 和 Barrett True K TK）的 IOL 计算准确性，这些方法使用来自激光视力矫正后的术前生物测量数据即将或已经接受白内障手术的眼睛。
研究概览
详细说明
这是一项多中心研究，旨在比较使用 4 种不同 IOL 计算方法（Haigis TK、ASCRS 计算器、Barrett True K 与 classic K 以及 Barrett True K TK）进行 IOL 计算的准确性，该方法使用激光视力矫正后的术前生物测量数据进行即将接受或已经接受白内障手术的眼睛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Bakersfield、California、美国、93309
- Empire Eye & Laser Center
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Los Angeles、California、美国、90067
- Advanced Vision Care
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Torrance、California、美国、90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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Maryland
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Bowie、Maryland、美国、20716
- Solomon Eye Physicians and Surgeons
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
- Ophthalmic Partners PC
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- MUSC Storm Eye Institute29425
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- Virginia eye consultant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受过激光视力矫正和白内障手术（回顾性队列）或接受过激光视力矫正手术并计划进行白内障手术的受试者（前瞻性队列）。
描述
纳入标准：
- 白内障手术时年满 18 岁或以上的成年人。
患者在 3 年内接受过 LVC 和 IOL 白内障手术，或计划接受 IOL 白内障手术以治疗视觉上显着的白内障。
注意：本研究中唯一允许使用的 IOL 是单焦点（ZCBOO、LI61AO、SN60WF、SA60WF、MX60E）和复曲面镜片（Tecnis 2 ZCU、ZCT、SN6ATx、SA6ATx、MX60ET）。
- 最佳矫正距离视力 (BCDVA) 潜力为 20/30 或更好（通过视网膜视力计 (RAM) 或潜在视力计 (PAM) 测量）。
- 在之前的 LVC 后有明显屈光的患者是近视或远视。
- 术前使用 IOLMaster700 进行的 IOL 白内障手术生物特征测量（包括轴长）的患者，包括 Barrett True K /TK。
- 签署并收到一份签署的书面知情同意书副本（仅适用于预期受试者）。
- 对于预期患者，愿意并有能力遵守随访和术后评估的时间表。
排除标准：
有以下任何一种病史的患者：
- 角膜病理学 - 上皮基底膜营养不良 (EMBD)、不规则散光、偏心 LASIK/PRK、径向角膜切开术 (RK)、Fuchs 营养不良
- 视网膜病理学 - 视觉上显着的视网膜前膜 (ERM) 伴中心凹轮廓缺失、大/中玻璃膜疣、囊样黄斑水肿 (CME)、视网膜脱离史
- 视神经病变
- 晚期青光眼
- 弱视
- 斜视
- 表示视神经病变的相对传入性瞳孔缺陷 (RAPD)。
- 除了屈光性角膜切除术 (PRK) 或 LASIK 之外，既往有小切口微晶状体摘除术 (SMILE) 手术和/或青光眼滤过手术（定义为管或小梁切除术）病史的患者。
- 必须接受 A 扫描测量以检索轴长 (AL) 值的患者。
- 患者在 3 年内接受过 LVC 和 IOL 白内障手术，或计划接受 IOL 白内障手术，以治疗视觉上显着的白内障，存在或打算植入多焦点、扩展焦深、调节和光线可调的晶状体（例如，但不限于，TFAT/TFNT；DAT/DFT；ICB00/DIB/DIU/DAT；ZXT；DFW；SN6AD1；AT-50；RxSIGHT）。
- 研究眼经历任何术中手术并发症或复杂白内障手术（玻璃体切除术、角膜缝合）的患者。
- 患有先前 LVC 的患者，其中一只眼睛接受近视治疗，另一只眼睛接受远视治疗。
- 患者正在参加另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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追溯
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将使用术前生物测量和术后屈光数据进行 4 种不同的人工晶状体 (IOL) 计算方法（Haigis TK、ASCRS 计算器、Barrett True K Classic K、Barrett True K TK）。
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预期
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将使用术前生物测量和术后屈光数据进行 4 种不同的人工晶状体 (IOL) 计算方法（Haigis TK、ASCRS 计算器、Barrett True K Classic K、Barrett True K TK）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总角膜曲率精度评估
大体时间：4周
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与使用传统角膜曲率读数的受试者比例相比，在（+/- 0.50 D、+/- 0.75 D、+/- 1.00 D）范围内使用总角膜曲率测量术的受试者。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Fram, MD、Advanced Vision Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Wang L, Tang M, Huang D, Weikert MP, Koch DD. Comparison of Newer Intraocular Lens Power Calculation Methods for Eyes after Corneal Refractive Surgery. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2443-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.08.037. Epub 2015 Oct 14.
- Moshirfar M, Wagner WD, Linn SH, Skanchy DF, Brown TW, Gomez AT, Goldberg JL, Ronquillo YC, Hoopes PC Jr. Astigmatic correction with implantation of a light adjustable vs monofocal lens: a single site analysis of a randomized controlled trial. Int J Ophthalmol. 2019 Jul 18;12(7):1101-1107. doi: 10.18240/ijo.2019.07.08. eCollection 2019.
- Aristodemou P, Knox Cartwright NE, Sparrow JM, Johnston RL. Formula choice: Hoffer Q, Holladay 1, or SRK/T and refractive outcomes in 8108 eyes after cataract surgery with biometry by partial coherence interferometry. J Cataract Refract Surg. 2011 Jan;37(1):63-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.07.032.
- Kane JX, Van Heerden A, Atik A, Petsoglou C. Accuracy of 3 new methods for intraocular lens power selection. J Cataract Refract Surg. 2017 Mar;43(3):333-339. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.12.021.
- Anter AM, Bleeker AR, Shammas HJ, Suraneni S, Kingrey B, Murphy DA, Leal S, Ghalibafan S, Tonk RS, Cooke DL, Riaz KM. Comparison of Legacy and New No-History IOL Power Calculation Formulas in Postmyopic Laser Vision Correction Eyes. Am J Ophthalmol. 2024 Aug;264:44-52. doi: 10.1016/j.ajo.2024.03.014. Epub 2024 Mar 20.
- Suraneni S, Bleeker AR, Anter AM, Leal S, Murphy DA, Riaz KM, Cooke DL, Tonk RS. Intraocular Lens Power Calculations in Posthyperopic Laser Vision Correction Eyes: Comparing Legacy and New No-History Formulas. Am J Ophthalmol. 2026 Jan;281:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2025.09.010. Epub 2025 Sep 9.
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- Lawless M, Jiang JY, Hodge C, Sutton G, Roberts TV, Barrett G. Total keratometry in intraocular lens power calculations in eyes with previous laser refractive surgery. Clin Exp Ophthalmol. 2020 Aug;48(6):749-756. doi: 10.1111/ceo.13760. Epub 2020 Apr 27.
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- Gimbel HV, Sun R. Accuracy and predictability of intraocular lens power calculation after laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2001 Apr;27(4):571-6. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00795-1.
- Joffe SN. The 25th Anniversary of Laser Vision Correction in the United States. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 17;15:1163-1172. doi: 10.2147/OPTH.S299752. eCollection 2021.
- Rossi T, Romano MR, Iannetta D, Romano V, Gualdi L, D'Agostino I, Ripandelli G. Cataract surgery practice patterns worldwide: a survey. BMJ Open Ophthalmol. 2021 Jan 13;6(1):e000464. doi: 10.1136/bmjophth-2020-000464. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月27日
研究完成 (实际的)
2024年1月27日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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