- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03008109
Endostar Plus EGFR-TKI(Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine-Kinase Inhibitor) as a Treatment of EGFR Mutation-positive NSCLC
2 januari 2017 uppdaterad av: Zaiwen Fan
Short-term Injection of Recombinant Human Endostatin Plus EGFR-TKI as a Treatment of EGFR Mutation-positive Advanced Non-small Cell Lung Cancer
EGFR Tyrosine-Kinase Inhibitor monotherapy is widely used in treatment of patients with EGFR mutation-positive Non-small cell lung cancer(NSCLC), In despite of the benefit of PFS (progression-free survival) , the OS ( overall survival) is limited extended.
This study is aim to observe the safety and efficacy of the combination of an anti-angiogenic drug recombinant human-endostatin with EGFR TKI ,to find out a new strategy which may further extend the PFS and OS with a tolerated toxicity.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zaiwen Fan, MD
- Telefonnummer: +86 18610949919
- E-post: kzzaiwenfan@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhaoyuan Shi, Bachelor
- Telefonnummer: +86 15801570739
- E-post: szy957@aliyun.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Advanced NSCLC,EGFR mutation positive,PS(performance status) 0-2,Patients were required to have one or more measurable lesions
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EGFR-TK inhibitor plus RH-endostatin
EGFR-TKI icotinib:125mg Tid RH-endostatin:15mg/m2 ,d1-7
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
progression-free survival
Tidsram: 18 month
|
18 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2016
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Endostatiner
Andra studie-ID-nummer
- AirFGH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
TakedaAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekryteringKRAS G12C Mutant Advanced solida tumörerKina
Kliniska prövningar på EGFR-TK Inhibitor
-
Fudan UniversityRekryteringIcke-småcellig lungcancer | HjärnmetastaserKina
-
Qingdao Central HospitalRekrytering
-
Xinqiao Hospital of ChongqingOkändIcke småcellig lungcancerKina
-
Teikoku Seiyaku Co., Ltd.ClinSearch; CRM Biometrics GmbH; SocraTec R&D GmbH; SocraMetrics GmbH; Clinigen...Avslutad
-
AGC Biologics S.p.A.AvslutadHematologiska maligniteterItalien, Israel, Storbritannien, Tyskland, Grekland
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOkändEGFR-TKI med/utan kemoterapi hos NSCLC-patienter med både EGFR-mutation och BIM-deletionspolymorfismIcke småcellig lungcancer | EGFR-genmutation
-
Tosk, Inc.SIRO Clinpharm Private LimitedAktiv, inte rekryterande
-
Advanced Vision CareClinical Research Consultants, Inc.Rekrytering
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekryteringGlioblastom | Anaplastiskt astrocytomFörenta staterna
-
Shanxi Provincial Maternity and Children's HospitalOkändKvinnliga urogenitala sjukdomarKina