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Lidocaine Infusion in Radical Cystectomy

2018年8月6日 更新者:Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University

Effect of Lidocaine Infusion on Acute Rehabilitation After Radical Cystectomy

Radical cystectomy (RC) remains the gold standard for treatment of patients with muscle invasive bladder cancer, or recurrent high grade non-muscle invasive bladder cancer. Nowadays, enhanced recovery pathway is used to decrease morbidity and improve acute rehabilitation after RC. Postoperative ileus is the most frequent reason for prolonged hospital stay following cystectomy.

研究概览

详细说明

Radical cystectomy remains the gold standard for treatment of patients with muscle invasive bladder cancer, or recurrent high grade non-muscle invasive bladder cancer. The high rates of morbidity and mortality reflect the fact that the majority of patients undergoing this procedure are elderly patients with multiple comorbidities. Postoperative ileus is the most frequent reason for prolonged hospital stay following cystectomy. To reduce the risk of ileus, prokinetics such as metoclopramide should be used postoperatively. Local anesthetics exert their actions as local anesthesia and antiarrhythmic through Na channels blocking but still have many other important actions through other receptors (e.g., m1 muscarinic receptors) that occur at very low plasma levels compared to levels needed for Na channels blocking, one of these actions is the anti-inflammatory effect against surgical stress response. Several randomized studies found that i.v. lidocaine shortens duration of postoperative ileus and some of it reported decreased postoperative pain with i.v. lidocaine, so they recommended i.v. lidocaine as a safe, simple, and less invasive method for management of postoperative ileus and equal to postoperative epidural analgesia.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Asyut、埃及、71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 45-75 yr ASA class I,II, and III Elective radical cystectomy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to the study medication, pre-existing chronic pain at any site requiring treatment, Psychiatric disease, hepatic or renal impairment, seizure disorder requiring medication within the previous 2 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Lidocaine
IV Lidocaine infusion
静脉输注利多卡因
安慰剂比较:Control
IV normal saline infusion
IV normal saline infusion
其他名称:
  • 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Postoperative return of gastrointestinal (GI) function
大体时间:15 day
Time to the first defecation
15 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Postoperative Pain
大体时间:72 hours after surgery
a 10 cm visual analog pain scale (VAS) at rest and during mobilization
72 hours after surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月3日

初级完成 (实际的)

2018年7月20日

研究完成 (实际的)

2018年7月20日

研究注册日期

首次提交

2017年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月6日

首次发布 (估计)

2017年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月6日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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