Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidocaine Infusion in Radical Cystectomy

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Effect of Lidocaine Infusion on Acute Rehabilitation After Radical Cystectomy

Radical cystectomy (RC) remains the gold standard for treatment of patients with muscle invasive bladder cancer, or recurrent high grade non-muscle invasive bladder cancer. Nowadays, enhanced recovery pathway is used to decrease morbidity and improve acute rehabilitation after RC. Postoperative ileus is the most frequent reason for prolonged hospital stay following cystectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Radical cystectomy remains the gold standard for treatment of patients with muscle invasive bladder cancer, or recurrent high grade non-muscle invasive bladder cancer. The high rates of morbidity and mortality reflect the fact that the majority of patients undergoing this procedure are elderly patients with multiple comorbidities. Postoperative ileus is the most frequent reason for prolonged hospital stay following cystectomy. To reduce the risk of ileus, prokinetics such as metoclopramide should be used postoperatively. Local anesthetics exert their actions as local anesthesia and antiarrhythmic through Na channels blocking but still have many other important actions through other receptors (e.g., m1 muscarinic receptors) that occur at very low plasma levels compared to levels needed for Na channels blocking, one of these actions is the anti-inflammatory effect against surgical stress response. Several randomized studies found that i.v. lidocaine shortens duration of postoperative ileus and some of it reported decreased postoperative pain with i.v. lidocaine, so they recommended i.v. lidocaine as a safe, simple, and less invasive method for management of postoperative ileus and equal to postoperative epidural analgesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 45-75 yr ASA class I,II, and III Elective radical cystectomy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to the study medication, pre-existing chronic pain at any site requiring treatment, Psychiatric disease, hepatic or renal impairment, seizure disorder requiring medication within the previous 2 years

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidocaine
IV Lidocaine infusion
IV Lidokaiini-infuusio
Placebo Comparator: Control
IV normal saline infusion
IV normal saline infusion
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative return of gastrointestinal (GI) function
Aikaikkuna: 15 day
Time to the first defecation
15 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Pain
Aikaikkuna: 72 hours after surgery
a 10 cm visual analog pain scale (VAS) at rest and during mobilization
72 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

3
Tilaa