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Lidocaine Infusion in Radical Cystectomy

6 agosto 2018 aggiornato da: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Effect of Lidocaine Infusion on Acute Rehabilitation After Radical Cystectomy

Radical cystectomy (RC) remains the gold standard for treatment of patients with muscle invasive bladder cancer, or recurrent high grade non-muscle invasive bladder cancer. Nowadays, enhanced recovery pathway is used to decrease morbidity and improve acute rehabilitation after RC. Postoperative ileus is the most frequent reason for prolonged hospital stay following cystectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Radical cystectomy remains the gold standard for treatment of patients with muscle invasive bladder cancer, or recurrent high grade non-muscle invasive bladder cancer. The high rates of morbidity and mortality reflect the fact that the majority of patients undergoing this procedure are elderly patients with multiple comorbidities. Postoperative ileus is the most frequent reason for prolonged hospital stay following cystectomy. To reduce the risk of ileus, prokinetics such as metoclopramide should be used postoperatively. Local anesthetics exert their actions as local anesthesia and antiarrhythmic through Na channels blocking but still have many other important actions through other receptors (e.g., m1 muscarinic receptors) that occur at very low plasma levels compared to levels needed for Na channels blocking, one of these actions is the anti-inflammatory effect against surgical stress response. Several randomized studies found that i.v. lidocaine shortens duration of postoperative ileus and some of it reported decreased postoperative pain with i.v. lidocaine, so they recommended i.v. lidocaine as a safe, simple, and less invasive method for management of postoperative ileus and equal to postoperative epidural analgesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 45-75 yr ASA class I,II, and III Elective radical cystectomy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to the study medication, pre-existing chronic pain at any site requiring treatment, Psychiatric disease, hepatic or renal impairment, seizure disorder requiring medication within the previous 2 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaine
IV Lidocaine infusion
Infusione IV di lidocaina
Comparatore placebo: Control
IV normal saline infusion
IV normal saline infusion
Altri nomi:
  • salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative return of gastrointestinal (GI) function
Lasso di tempo: 15 day
Time to the first defecation
15 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain
Lasso di tempo: 72 hours after surgery
a 10 cm visual analog pain scale (VAS) at rest and during mobilization
72 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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