应用技术可增加 2 型糖尿病患者的身体活动
2020年9月28日 更新者：Ylva Trolle Lagerros、Karolinska Institutet
增强 2 型糖尿病患者自我保健的应用技术 - 一项随机对照试验
本研究的目的是调查与 2 型糖尿病患者的常规护理相比，使用基于应用程序的新技术改善自我护理的效果。
假设是干预，即使用新技术，将比常规护理对身体活动水平和 HbA1c 结果产生更大的积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 2 型糖尿病
- 18岁或以上
- 瑞典语沟通能力
- 拥有并能够使用智能手机
排除标准：
- 无法行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用技术组
干预组（应用技术）的参与者将使用新开发的智能手机应用程序（“应用程序”），其中将自动测量步骤并显示初级保健中血液采样的实验室值。 干预：增加身体活动的应用技术 |
在 12 周内访问智能手机应用程序。
应用程序中为每个人设置了个人步数目标。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组将接受标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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身体活动水平的变化（来自加速度计的计数/分钟）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白（毫摩尔/摩尔）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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步数/天
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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总胆固醇（毫摩尔/升）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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HDL-胆固醇 (mmol/L)
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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甘油三酯（毫摩尔/升）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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载脂蛋白 A1 (g/l)
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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载脂蛋白 B (g/l)
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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体重（公斤）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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身体质量指数（BMI，公斤/平方米）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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身体构成
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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包括：体脂百分比、去脂质量 (kg)、肌肉质量 (kg)、全身水分 (kg, %)
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基线和第 3、6 和 12 个月
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腰围（厘米）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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血压（毫米汞柱）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用食物频率问卷评估饮食习惯的变化
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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烟草使用习惯的改变（吸烟和使用瑞典鼻烟）
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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使用 13 项问卷评估睡眠习惯的变化
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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生活目标的改变
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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使用感知压力量表改变感知压力水平
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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报告的运动自我效能变化
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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评估一个人步行的信心
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基线和第 3、6 和 12 个月
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使用 20 项问卷评估报告的自我效能糖尿病的变化
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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RAND-36 的变化
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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通过安全和步行环境问题评估邻里环境的变化
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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使用 6 项问卷评估运动的社会支持
大体时间：基线和第 3、6 和 12 个月
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基线和第 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ylva Trolle Lagerros, MD, PhD、Karolinska Institutet and Stockholm County Councill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月21日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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