제2형 당뇨병 환자의 신체 활동을 증가시키는 앱 기술
2020년 9월 28일 업데이트: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet
제2형 당뇨병 환자의 자가 관리를 향상시키는 앱 기술 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 새로운 앱 기반 기술을 사용하여 제2형 당뇨병 환자의 일반적인 관리와 비교하여 자가 관리를 개선하는 효과를 조사하는 것입니다.
가설은 새로운 기술을 사용하는 개입이 신체 활동 수준과 HbA1c 결과에 일반적인 치료보다 더 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 18세 이상
- 스웨덴어 의사소통 능력
- 스마트폰을 가지고 있고 사용할 수 있다
제외 기준:
- 걷지 못하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 기술 그룹
개입 그룹(앱 기술)의 참가자는 새로 개발된 스마트폰 애플리케이션("앱")을 사용하여 걸음 수를 자동으로 측정하고 1차 진료 내 혈액 샘플링의 실험실 값을 표시합니다. 개입: 신체 활동을 증가시키는 앱 기술 |
12주 동안 스마트폰 앱에 액세스합니다.
개인 걸음 수 목표는 앱에서 각 개인별로 설정됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동 수준의 변화(가속도계의 카운트/분)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c(밀리몰/몰)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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걸음 수/일
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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총 콜레스테롤(mmol/L)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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HDL-콜레스테롤(mmol/L)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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트리글리세리드(mmol/L)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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아포지단백질 A1(g/l)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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아포지단백 B(g/l)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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체중(kg)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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체질량 지수(BMI, kg/m2)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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체성분
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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포함: 체지방 %, 제지방량(kg), 근육량(kg), 총 체수분(kg, %)
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기준선 및 3, 6, 12개월
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허리둘레(cm)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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혈압(mmHg)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 빈도 설문지를 사용하여 평가한 식습관의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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담배 사용 습관의 변화(흡연 및 스웨덴 코담배 사용)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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13개 항목 설문지를 사용하여 평가한 수면 습관의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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인식된 삶의 목적의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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스트레스 인지척도를 이용한 스트레스 인지도 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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운동에 대한 보고된 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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걷기에 대한 자신감이 평가됩니다.
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기준선 및 3, 6, 12개월
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보고된 자기효능감 당뇨병의 변화는 20개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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RAND-36의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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안전과 보행환경에 대한 질문으로 평가한 동네 환경의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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6개 항목 설문지를 사용하여 평가된 운동에 대한 사회적 지원
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ylva Trolle Lagerros, MD, PhD, Karolinska Institutet and Stockholm County Councill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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