Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellustekniikka tyypin 2 diabetespotilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Sovellusteknologiaa tyypin 2 diabetespotilaiden itsehoidon tehostamiseksi – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden sovelluspohjaisen teknologian vaikutusta itsehoidon parantamiseen verrattuna tyypin 2 diabetespotilaiden tavanomaiseen hoitoon. Oletuksena on, että interventiolla eli uuden teknologian avulla on tavanomaista hoitoa suurempi positiivinen vaikutus fyysiseen aktiivisuustasoon ja HbA1c:n tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky kommunikoida ruotsiksi
  • Omaa ja osaa käyttää älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kävelemään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sovellusteknologiaryhmä

Interventioryhmän (App-technology) osallistujat käyttävät äskettäin kehitettyä älypuhelinsovellusta ("sovellus"), jossa vaiheet mitataan automaattisesti ja näytetään laboratorioarvot perusterveydenhuollon verinäytteestä.

Interventio: Sovellusteknologiaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Käyttäytyminen: Sovellustekniikka fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen
Pääsy älypuhelinsovellukseen 12 viikon ajan. Jokaiselle yksilölle asetetaan henkilökohtainen askeltavoite sovelluksessa.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla (määrää/min kiihtyvyysantureista)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c (mmol/mol)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Askeleita/päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
HDL-kolesteroli (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Triglyseridit (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Apolipoproteiini A1 (g/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Apolipoproteiini B (g/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Painoindeksi (BMI, kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Sisältää: kehon rasvaprosentti, rasvaton massa (kg), lihasmassa (kg), kehon kokonaisvesi (kg, %)
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutottumusten muutos arvioitiin ruokatiheyskyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos tupakankäyttötottumuksissa (tupakointi ja ruotsalainen nuuskan käyttö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Nukkumistottumusten muutosta arvioitiin 13 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos koettuun elämän tarkoitukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos havaituissa stressitasoissa käyttämällä koetun stressin asteikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos raportoidussa harjoittelun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Itseluottamusta kävelyyn arvioidaan
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutoksia raportoidussa itsetehokkuuden diabeteksessa arvioidaan 20 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos RAND-36:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos lähiympäristössä Ympäristö arvioitu turvallisuutta ja kävelyympäristöä koskevilla kysymyksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Liikunnan sosiaalista tukea arvioitiin 6 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Tutkijat

  • Päätutkija: Ylva Trolle Lagerros, MD, PhD, Karolinska Institutet and Stockholm County Councill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr: 2016/2041-31/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa