Collabri Flex - 协作护理对全科抑郁症患者的影响 (Collabri Flex)
2024年2月6日 更新者：Lene Falgaard Eplov、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Projekt Collabri Flex - 丹麦协作护理模式对抑郁症患者的一般实践的影响
Collabri Flex 研究的目的是：
- 根据过去在 Collabri 项目中获得的经验，开发丹麦的全科抑郁症患者协作护理模式。
- 通过随机对照设计，从选定的端点检查该模型与抑郁症患者联络咨询相比的影响。
研究概览
详细说明
协作护理的 Collabri Flex 模型以早期研究 Collabri 为出发点。 它根据在 Collabri 模型的第一次研究下收集到的信息进行更改，以实现更易于实施的丹麦协作护理模型。
Collabri Flex 项目的目标是：
- 为抑郁症患者开发灵活的协作护理模型（Collabri Flex 模型）。
- 研究此 Collabri Flex 模型在随机设计中对选定结果的咨询联络的影响。
在 Collabri 中，治疗符合一套与协作护理干预相关的一般治疗原则。 干预组的患者根据护理经理参考全科医生的阶梯式护理模式提供认知行为疗法（CBT）、心理教育和药物治疗。
Collabri Flex 研究是一项研究人员设盲的单独随机对照试验，有一个干预组（根据 Collabri Flex 模型进行治疗）和一个咨询联络组参与。
这项研究将为斯堪的纳维亚背景下的协作护理干预措施提供新知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
389
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 讲丹麦语
- 当前抑郁症的诊断基于 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)，由接受过使用 MINI 培训的护理经理与精神科医生/心理学家密切合作进行。
- 患者已书面同意以所述条款参加试验
排除标准：
- 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 和/或全科医生评估的高自杀风险
- 在 MINI 中和/或由 GP 检测到的精神状况
- 诊断为痴呆症的患者
- 由从业者或护理经理在包容面谈中评估的酒精或物质滥用会妨碍参与 Collabri 治疗的人
- 如果患者已被转诊或建议转诊至二级保健治疗（心理健康中心）或私人诊所的精神科医生
- 被 GP 评估为身体不稳定的患者，导致患者无法坚持治疗
- MINI 和/或 GP 评估的双相情感障碍
- 怀孕
对于 Collabri Flex 组的患者：
- 需要治疗的抑郁症患者 cf.心理学家计划 (Psykologordningen) 或类似治疗，并且不希望在其他治疗之前转介给心理学家，参见。由 GP 评估的 Collabri Flex 模型
- 由于焦虑或抑郁而希望继续目前的心理或精神治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Collabri Flex
协同护理
|
由全科医生和护理经理提供的协作护理。
治疗方式：根据阶梯式护理模式进行认知行为疗法、心理教育和药物治疗
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实验性的：咨询-联络
咨询全科医生
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由全科医生提供的咨询联络，涉及与 Collabri Flex 团队（护理经理和精神科医生）的教育关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的抑郁程度
大体时间：6个月
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由贝克抑郁量表 (BDI-II) 测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的生活质量/幸福感
大体时间：6个月
|
由 WHO-5 测量
|
6个月
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自我报告的焦虑程度
大体时间：6个月
|
通过贝克焦虑量表 (BAI) 测量
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6个月
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自我报告的心理压力
大体时间：6个月
|
通过症状检查表 (SCL-90-R) 测量
|
6个月
|
|
自我报告的功能障碍
大体时间：6个月
|
由 Sheehan 残疾量表 (SDS) 测量
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病假
大体时间：6个月
|
从DREAM数据库中获取
|
6个月
|
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病假
大体时间：18个月
|
从DREAM数据库中获取
|
18个月
|
|
自我报告的健康相关生活质量
大体时间：6个月
|
EQ-5D测得
|
6个月
|
|
自我报告的健康相关生活质量
大体时间：18个月
|
EQ-5D测得
|
18个月
|
|
就业
大体时间：6个月
|
从DREAM数据库中获取
|
6个月
|
|
就业
大体时间：18个月
|
从DREAM数据库中获取
|
18个月
|
|
自我报告的抑郁程度
大体时间：18个月
|
由贝克抑郁量表 (BDI-II) 测量
|
18个月
|
|
自我报告的生活质量/幸福感
大体时间：18个月
|
由 WHO-5 测量
|
18个月
|
|
自我报告的自我效能感
大体时间：6个月
|
通过个人控制（IPQ-R 量表）和慢性病自我效能量表的两个子量表测量；从社区、家人、朋友那里获得帮助 量表和控制/管理抑郁量表
|
6个月
|
|
自我报告的自我效能感
大体时间：18个月
|
通过个人控制（IPQ-R 量表）和慢性病自我效能量表的两个子量表测量；从社区、家人、朋友那里获得帮助 量表和控制/管理抑郁量表
|
18个月
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自我报告的康复支持经验
大体时间：6个月
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恢复支持的经验 (INSPIRE)
|
6个月
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|
心理健康门诊服务
大体时间：6个月
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从LPR获得
|
6个月
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心理健康门诊服务
大体时间：18个月
|
从LPR获得
|
18个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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自我报告的治疗满意度体验 (CSQ-8)
|
6个月
|
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自我报告的焦虑程度
大体时间：18个月
|
通过贝克焦虑量表 (BAI) 测量
|
18个月
|
|
自我报告的心理压力
大体时间：18个月
|
通过症状检查表 (SCL-90-R) 测量
|
18个月
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|
自我报告的功能障碍
大体时间：18个月
|
由 Sheehan 残疾量表 (SDS) 测量
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lene F Eplov, MD, PhD、Research Unit, Mental Health Center Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月29日
研究完成 (实际的)
2021年3月29日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.