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Collabri Flex - Wirkung der kollaborativen Versorgung von Menschen mit Depressionen in der Allgemeinmedizin (Collabri Flex)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri Flex - Die Wirkung eines dänischen Modells zur kollaborativen Versorgung von Menschen mit Depressionen in der Allgemeinmedizin

Das Ziel der Studie Collabri Flex ist:

  • Entwicklung eines dänischen Modells für die kooperative Versorgung von Patienten mit Depressionen in der Allgemeinmedizin auf der Grundlage früherer Erfahrungen aus dem Collabri-Projekt.
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen dieses Modells im Vergleich zur Liaison-Konsultation für Menschen mit Depressionen in einem randomisierten, kontrollierten Design anhand ausgewählter Endpunkte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Collabri Flex-Modell für Collaborative Care nimmt den Ausgangspunkt in der früheren Studie Collabri. Es wird gemäß den gesammelten Informationen im Rahmen der ersten Studie des Collabri-Modells geändert, um ein einfacher zu implementierendes dänisches Collaborative Care-Modell zu erreichen.

Die Ziele des Projekts Collabri Flex sind:

  • Entwicklung eines flexiblen Modells für kooperative Pflege (das Collabri-Flex-Modell) für Patienten mit Depressionen.
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen dieses Collabri Flex-Modells gegenüber der Konsultationsverbindung in einem randomisierten Design auf ausgewählte Ergebnisse.

Bei Collabri steht die Behandlung im Einklang mit einer Reihe allgemeiner Behandlungsprinzipien, die für kooperative Pflegeinterventionen relevant sind. Den Patientinnen und Patienten der Interventionsgruppe werden kognitive Verhaltenstherapie (KVT), Psychoedukation und Medikation nach einem abgestuften Betreuungsmodell durch einen Pflegemanager unter Berufung auf den Hausarzt angeboten.

Die Collabri-Flex-Studie ist als forschungsverblindete, individuell randomisierte, kontrollierte Studie mit Beteiligung einer Interventionsgruppe (Behandlung nach dem Collabri-Flex-Modell) und einer Konsultations-Liaison-Gruppe angelegt.

Diese Studie wird mit neuem Wissen über kollaborative Pflegeinterventionen in einem skandinavischen Kontext beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dänisch sprechend
  • Diagnose einer aktuellen Depression auf der Grundlage des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) durch Pflegemanager, die in der Anwendung von MINI in enger Zusammenarbeit mit dem Psychiater/Psychologen geschult wurden.
  • Der Patient hat sein/ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie zu den beschriebenen Bedingungen gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko, das im Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) und/oder vom Hausarzt beurteilt wurde
  • Psychotischer Zustand, der im MINI und/oder vom Hausarzt festgestellt wurde
  • Patienten mit der Diagnose Demenz
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der die Person daran hindert, an der Collabri-Behandlung teilzunehmen, wie vom Arzt oder Pflegemanager beim Aufnahmegespräch beurteilt
  • Wenn der Patient überwiesen wurde oder eine Überweisung an eine sekundäre Behandlung (psychiatrisches Zentrum) oder einen niedergelassenen Psychiater empfohlen wird
  • Patienten, die vom Hausarzt als medizinisch instabil beurteilt werden, was es dem Patienten unmöglich macht, die Behandlung einzuhalten
  • Bipolare affektive Störung, wie im MINI und/oder vom Hausarzt beurteilt
  • Schwangerschaft

Für Patienten der Collabri Flex-Gruppe:

  • Patienten mit Depressionen, die eine Behandlung wünschen, vgl. das Psychologenprogramm (Psykologordningen) oder eine ähnliche Behandlung und möchten nicht, dass der Überweisung an den Psychologen eine andere Behandlung vorausgeht, vgl. das vom Hausarzt beurteilte Collabri Flex-Modell
  • Patienten, die aufgrund von Angstzuständen oder Depressionen die derzeitige psychologische oder psychiatrische Behandlung fortsetzen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Collabri Flex
Kollaborative Pflege
Verhalten: Kollaborative Pflege
Gemeinsame Versorgung durch den Hausarzt und den Pflegemanager. Behandlungsmodalitäten: Kognitive Verhaltenstherapie, Psychoedukation und Medikation nach Stufenmodell
Experimental: Beratung-Liaison
Konsultationen mit Hausarzt
Verhalten: Konsultationen-Liaison
Beratungs-Liaison durch einen Hausarzt, der eine Bildungsbeziehung mit dem Collabri Flex-Team (Pflegeleiter und Psychiater) einschließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Grad der Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Lebensqualität/Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen nach WHO-5
6 Monate
Selbstberichteter Grad der Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Beck-Angst-Inventar (BAI)
6 Monate
Selbstberichteter psychischer Stress
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der Symptom-Checkliste (SCL-90-R)
6 Monate
Selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Sheehan Disability Scale (SDS)
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenstand
Zeitfenster: 6 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
6 Monate
Krankenstand
Zeitfenster: 18 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
18 Monate
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit EQ-5D
6 Monate
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit EQ-5D
18 Monate
Anstellung
Zeitfenster: 6 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
6 Monate
Anstellung
Zeitfenster: 18 Monate
Erhalten aus der DREAM-Datenbank
18 Monate
Selbstberichteter Grad der Depression
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
18 Monate
Selbstberichtete Lebensqualität/Wohlbefinden
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen nach WHO-5
18 Monate
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch persönliche Kontrolle (IPQ-R-Skala) und zwei Subskalen der Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Holen Sie sich Hilfe von Community, Family, Friends Scale und Control / Manage Depression Scale
6 Monate
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen durch persönliche Kontrolle (IPQ-R-Skala) und zwei Subskalen der Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Holen Sie sich Hilfe von Community, Family, Friends Scale und Control / Manage Depression Scale
18 Monate
Selbstberichtete Erfahrung mit Unterstützung bei der Genesung
Zeitfenster: 6 Monate
Erfahrung in der Unterstützung bei der Genesung (INSPIRE)
6 Monate
Ambulante psychiatrische Dienste
Zeitfenster: 6 Monate
Erhalten von LPR
6 Monate
Ambulante psychiatrische Dienste
Zeitfenster: 18 Monate
Erhalten von LPR
18 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Zufriedenheit mit der Behandlung (CSQ-8)
6 Monate
Selbstberichteter Grad der Angst
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit dem Beck-Angst-Inventar (BAI)
18 Monate
Selbstberichteter psychischer Stress
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen anhand der Symptom-Checkliste (SCL-90-R)
18 Monate
Selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit der Sheehan Disability Scale (SDS)
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amager Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Collabri Flex - Depression

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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