Collabri Flex - 일반진료에서의 우울증 환자에 대한 협진의 효과 (Collabri Flex)
2024년 2월 6일 업데이트: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Projekt Collabri Flex - 일반 진료에서 우울증 환자를 위한 협력 치료를 위한 덴마크 모델의 효과
연구 Collabri Flex의 목표는 다음과 같습니다.
- Collabri 프로젝트에서 얻은 과거 경험을 바탕으로 일반 진료에서 우울증 환자를 위한 협력 치료를 위한 덴마크 모델을 개발합니다.
- 선택한 끝점에서 무작위 통제 설계로 우울증 환자에 대한 연락 상담과 비교하여 이 모델의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Collaborative Care를 위한 Collabri Flex 모델은 초기 Collabri 연구에서 출발점을 갖습니다. 덴마크 Collaborative Care 모델을 보다 쉽게 구현할 수 있도록 Collabri 모델의 첫 번째 연구에서 수집된 정보에 따라 변경됩니다.
Project Collabri Flex의 목표는 다음과 같습니다.
- 우울증 환자를 위한 협업 치료를 위한 유연한 모델(Collabri Flex 모델)을 개발합니다.
- 이 Collabri Flex 모델이 선택된 결과에 대한 무작위 설계의 상담 연락에 미치는 영향을 연구합니다.
Collabri에서 치료는 협력 치료 개입과 관련된 일련의 일반적인 치료 원칙과 일치합니다. 개입 그룹의 환자는 일반 개업의를 참조하는 케어 매니저가 단계적 케어 모델에 따라 인지 행동 치료(CBT), 심리 교육 및 약물 치료를 제공합니다.
Collabri Flex 연구는 개입 그룹(Collabri Flex 모델에 따른 치료)과 상담 연락 그룹이 참여하는 연구자 맹검 개별 무작위 통제 시험으로 설정됩니다.
이 연구는 스칸디나비아 맥락에서 협력 치료 개입에 대한 새로운 지식에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
389
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Copenhagen, 덴마크
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 덴마크어 말하기
- 정신과 의사/심리학자와 긴밀히 협력하여 MINI 사용 교육을 받은 치료 관리자의 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 기반으로 현재 우울증 진단.
- 환자는 설명된 조건으로 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI) 및/또는 GP가 평가한 높은 자살 위험
- MINI 및/또는 GP에서 감지된 정신병적 상태
- 치매 진단을 받은 환자
- 포함 인터뷰에서 의사 또는 치료 관리자가 평가한 Collabri 치료에 참여하는 사람을 방해하는 알코올 또는 약물 남용
- 환자가 의뢰되었거나 추천된 경우 2차 진료 치료(정신 건강 센터) 또는 개인 개업 정신과 의사에게 의뢰
- GP가 의학적으로 불안정하여 치료를 지속할 수 없다고 평가한 환자
- MINI 및/또는 GP에서 평가한 양극성 정동 장애
- 임신
Collabri Flex 그룹 환자의 경우:
- 치료를 원하는 우울증 환자 cf. 심리학자 제도(Psykologordningen) 또는 이와 유사한 치료를 받고 있으며 다른 치료에 앞서 심리학자에게 의뢰하는 것을 원하지 않는 경우, cf. GP가 평가한 Collabri Flex 모델
- 불안이나 우울증으로 현재의 심리치료나 정신과 치료를 지속하고자 하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜라브리 플렉스
협업 케어
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일반의와 케어매니저가 공동으로 케어를 제공합니다.
치료 방식: 단계별 치료 모델에 따른 인지 행동 치료, 심리 교육 및 약물 치료
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실험적: 상담-연락
일반의와의 상담
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Collabri Flex 팀(케어 매니저 및 정신과 의사)과의 교육적 관계와 관련하여 일반 개업의가 제공하는 상담-연계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 우울증 정도
기간: 6 개월
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Beck Depression Inventory(BDI-II)로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스스로 보고한 삶의 질/웰빙
기간: 6 개월
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WHO-5에서 측정
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6 개월
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자기보고 불안 정도
기간: 6 개월
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Beck 불안 인벤토리(BAI)로 측정
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6 개월
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스스로 보고한 심리적 스트레스
기간: 6 개월
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증상 체크리스트(SCL-90-R)로 측정
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6 개월
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자가 보고된 기능 장애
기간: 6 개월
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Sheehan 장애 척도(SDS)로 측정
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병가
기간: 6 개월
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DREAM 데이터베이스에서 획득
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6 개월
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병가
기간: 18개월
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DREAM 데이터베이스에서 획득
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18개월
|
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자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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EQ-5D로 측정
|
6 개월
|
|
자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 18개월
|
EQ-5D로 측정
|
18개월
|
|
고용
기간: 6 개월
|
DREAM 데이터베이스에서 획득
|
6 개월
|
|
고용
기간: 18개월
|
DREAM 데이터베이스에서 획득
|
18개월
|
|
자가보고 우울증 정도
기간: 18개월
|
Beck Depression Inventory(BDI-II)로 측정
|
18개월
|
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스스로 보고한 삶의 질/웰빙
기간: 18개월
|
WHO-5에서 측정
|
18개월
|
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자가보고 자기효능감
기간: 6 개월
|
개인 제어(IPQ-R 척도) 및 만성 질환 자기효능 척도의 두 가지 하위 척도에 의해 측정됨; 커뮤니티, 가족, 친구 척도의 도움을 받고 우울증 척도를 제어/관리합니다.
|
6 개월
|
|
자가보고 자기효능감
기간: 18개월
|
개인 제어(IPQ-R 척도) 및 만성 질환 자기효능 척도의 두 가지 하위 척도에 의해 측정됨; 커뮤니티, 가족, 친구 척도의 도움을 받고 우울증 척도를 제어/관리합니다.
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18개월
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회복 지원 경험 자가 보고
기간: 6 개월
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회복 지원 경험 (INSPIRE)
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6 개월
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정신 건강 외래 환자 서비스
기간: 6 개월
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LPR에서 획득
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6 개월
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정신 건강 외래 환자 서비스
기간: 18개월
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LPR에서 획득
|
18개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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치료 만족도 자가 보고(CSQ-8)
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6 개월
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자기보고 불안 정도
기간: 18개월
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Beck 불안 인벤토리(BAI)로 측정
|
18개월
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스스로 보고한 심리적 스트레스
기간: 18개월
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증상 체크리스트(SCL-90-R)로 측정
|
18개월
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자가 보고된 기능 장애
기간: 18개월
|
Sheehan 장애 척도(SDS)로 측정
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상담-연락에 대한 임상 시험
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