Collabri Flex – Az együttműködésen alapuló gondozás hatása a depresszióban szenvedők számára az általános gyakorlatban (Collabri Flex)
2026. február 2. frissítette: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Projekt Collabri Flex – A dán modell hatása a depresszióban szenvedők közös gondozására az általános gyakorlatban
A Collabri Flex tanulmány célja, hogy:
- A Collabri Projektben szerzett múltbeli tapasztalatok alapján dolgozzon ki egy dán modellt a depresszióban szenvedő betegek kollaboratív ellátására a háziorvosi gyakorlatban.
- Vizsgálja meg ennek a modellnek a hatását a depresszióban szenvedő betegek kapcsolati konzultációjával összehasonlítva, randomizált, kontrollált elrendezésben, kiválasztott végpontok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Collaborative Care Collaborative Flex modellje a korábbi Collabri tanulmány kiindulópontja. A Collabri-modell első vizsgálata során összegyűjtött információk alapján módosul, hogy a dán Collaborative Care modell könnyebben megvalósítható legyen.
A Project Collabri Flex céljai a következők:
- Dolgozzon ki egy rugalmas modellt a kollaboratív ellátáshoz (a Collabri Flex modellt) a depressziós betegek számára.
- Tanulmányozza ennek a Collabri Flex-modellnek a konzultációs kapcsolatokkal szembeni hatásait véletlenszerű elrendezésben a kiválasztott eredményekre.
Collabriban a kezelés összhangban van a kollaboratív gondozási beavatkozásokra vonatkozó általános kezelési elvekkel. Az intervenciós csoportba tartozó betegeknek kognitív viselkedésterápiát (CBT), pszichoedukációt és lépcsőzetes ellátási modell szerinti gyógyszeres kezelést kínál a háziorvoshoz utaló gondozásvezető.
A Collabri Flex tanulmány egy kutató által vakon végzett, egyéni randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben egy intervenciós csoport (a Collabri Flex modell szerinti kezelés) és egy konzultációs kapcsolati csoport vesz részt.
Ez a tanulmány új ismeretekkel járul hozzá a kollaboratív gondozási beavatkozásokról skandináv kontextusban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
389
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dánul beszél
- A jelenlegi depresszió diagnózisa a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) alapján olyan gondozási vezetők által, akiket a pszichiáterrel/pszichológussal szoros együttműködésben képeztek ki a MINI használatára.
- A beteg írásos beleegyezését adta, hogy a leírt feltételekkel részt vegyen a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Az öngyilkosság magas kockázata a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) és/vagy a háziorvos által értékelt
- A MINI-ben és/vagy a háziorvos által észlelt pszichotikus állapot
- Demenciával diagnosztizált betegek
- Alkohollal vagy szerrel való visszaélés, amely akadályozza a Collabri-kezelésben részt vevő személyt, amint azt a kezelőorvos vagy a gondozási vezető a befogadási interjú során értékelte
- Ha a beteget másodlagos ellátásra (mentális egészségügyi központ) vagy pszichiáterhez küldik be, vagy javasolják, hogy magánrendelőt végezzen.
- Azok a betegek, akiket a háziorvos orvosilag instabilnak ítél meg, ami lehetetlenné teszi a beteg számára a kezelés betartását
- A MINI-ben és/vagy a háziorvos által értékelt bipoláris affektív zavar
- Terhesség
A Collabri Flex csoportba tartozó betegek számára:
- Kezelést igénylő depressziós betegek vö. a pszichológusi séma (Psykologordningen) vagy hasonló kezelés, és nem szeretné, ha a pszichológushoz fordulást más kezelés előzné meg, vö. a Collabri Flex modell, amelyet a háziorvos értékelt
- Olyan betegek, akik szorongásuk vagy depressziójuk miatt folytatni kívánják a jelenlegi pszichológiai vagy pszichiátriai kezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Collabri Flex
Együttműködő gondoskodás
|
A háziorvos és az ellátásvezető közösen végzett ellátása.
Kezelési módok: Kognitív viselkedésterápia, pszichoedukáció és gyógyszeres kezelés lépcsőzetes gondozási modell szerint
|
|
Kísérleti: Konzultáció - Kapcsolattartó
Konzultáció háziorvossal
|
Konzultáció-kapcsolattartó háziorvos, amely magában foglalja a Collabri Flex csapattal való oktatási kapcsolatot (gondozóvezető és pszichiáter).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió saját bevallása szerinti mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II) szerint mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású életminőség/jólét
Időkeret: 6 hónap
|
A WHO-5 mérése
|
6 hónap
|
|
A szorongás saját bevallása szerint
Időkeret: 6 hónap
|
Beck szorongásleltár (BAI) szerint mérve
|
6 hónap
|
|
Ön által bejelentett pszichés stressz
Időkeret: 6 hónap
|
Tüneti ellenőrzőlista (SCL-90-R) alapján mérve
|
6 hónap
|
|
Ön által bejelentett funkcionális károsodás
Időkeret: 6 hónap
|
Sheehan rokkantsági skálával (SDS) mérve
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegszabadság
Időkeret: 6 hónap
|
A DREAM adatbázisból szereztük be
|
6 hónap
|
|
Betegszabadság
Időkeret: 18 hónap
|
A DREAM adatbázisból szereztük be
|
18 hónap
|
|
Saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
EQ-5D-vel mérve
|
6 hónap
|
|
Saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 18 hónap
|
EQ-5D-vel mérve
|
18 hónap
|
|
Foglalkoztatás
Időkeret: 6 hónap
|
A DREAM adatbázisból szereztük be
|
6 hónap
|
|
Foglalkoztatás
Időkeret: 18 hónap
|
A DREAM adatbázisból szereztük be
|
18 hónap
|
|
A depresszió saját bevallása szerinti mértéke
Időkeret: 18 hónap
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II) szerint mérve
|
18 hónap
|
|
Saját bevallású életminőség/jólét
Időkeret: 18 hónap
|
A WHO-5 mérése
|
18 hónap
|
|
Önként bevallott önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
Személyes kontrollal (IPQ-R skála) és a krónikus betegségek önhatékonysági skáláinak két alskálájával mérve; Kérjen segítséget a közösségtől, a családtól, a Friends Scale-tól és a Depresszió-szabályozási/kezelési skálától
|
6 hónap
|
|
Önként bevallott önhatékonyság
Időkeret: 18 hónap
|
Személyes kontrollal (IPQ-R skála) és a krónikus betegségek önhatékonysági skáláinak két alskálájával mérve; Kérjen segítséget a közösségtől, a családtól, a Friends Scale-tól és a Depresszió-szabályozási/kezelési skálától
|
18 hónap
|
|
Saját bevallású tapasztalat a felépülés támogatásáról
Időkeret: 6 hónap
|
Támogatási tapasztalat a felépülésben (INSPIRE)
|
6 hónap
|
|
Mentálhigiénés ambuláns szolgáltatások
Időkeret: 6 hónap
|
Az LPR-től szereztem be
|
6 hónap
|
|
Mentálhigiénés ambuláns szolgáltatások
Időkeret: 18 hónap
|
Az LPR-től szereztem be
|
18 hónap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
A kezeléssel való elégedettség saját bevallása szerinti tapasztalata (CSQ-8)
|
6 hónap
|
|
A szorongás saját bevallása szerint
Időkeret: 18 hónap
|
Beck szorongásleltár (BAI) szerint mérve
|
18 hónap
|
|
Ön által bejelentett pszichés stressz
Időkeret: 18 hónap
|
Tüneti ellenőrzőlista (SCL-90-R) alapján mérve
|
18 hónap
|
|
Ön által bejelentett funkcionális károsodás
Időkeret: 18 hónap
|
Sheehan rokkantsági skálával (SDS) mérve
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Curth NK, Brinck-Claussen U, Jorgensen KB, Rosendal S, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care vs consultation liaison for depression and anxiety disorders in general practice: study protocol for two randomized controlled trials (the Danish Collabri Flex trials). Trials. 2019 Oct 25;20(1):607. doi: 10.1186/s13063-019-3657-0.
- Curth NK, Bjorkedal STB, Hjorthoj C, Brinck-Claussen U, Jorgensen KB, Rosendal S, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative Care Versus Consultation Liaison for Patients With Depression or Anxiety Disorders in General Practice in Denmark: 18-Month Follow-Up From the Collabri Flex Trials. Depress Anxiety. 2025 Jun 5;2025:2909617. doi: 10.1155/da/2909617. eCollection 2025.
- Curth NK, Hjorthoj C, Brinck-Claussen U, Jorgensen KB, Rosendal S, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. The effects of collaborative care versus consultation liaison for anxiety disorders and depression in Denmark: two randomised controlled trials. Br J Psychiatry. 2023 Sep;223(3):430-437. doi: 10.1192/bjp.2023.77.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Collabri Flex - Depression
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .