Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collabri Flex - Effekt av Collaborative Care for People with Depression in General Practice (Collabri Flex)

2 februari 2026 uppdaterad av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri Flex - Effekten av en dansk modell för kollaborativ vård för personer med depression i allmänmedicin

Syftet med studien Collabri Flex är att:

  • Utveckla en dansk modell för kollaborativ vård för patienter med depression i allmänmedicin, baserad på tidigare erfarenheter från Collabri-projektet.
  • Undersök effekten av denna modell jämfört med kontaktkonsultation för personer med depression i en randomiserad kontrollerad design från utvalda endpoints.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Collabri Flex-modellen för Collaborative Care tar utgångspunkt i den tidigare studien Collabri. Den ändras enligt insamlad information under den första studien av Collabri-modellen för att uppnå en dansk Collaborative Care-modell lättare att implementera.

Syften med Project Collabri Flex är att:

  • Utveckla en flexibel modell för kollaborativ vård (Collabri Flex-modellen) för patienter med depression.
  • Studera effekterna av denna Collabri Flex-modell mot samrådsförbindelser i en randomiserad design på utvalda resultat.

I Collabri är behandlingen i linje med en uppsättning allmänna behandlingsprinciper som är relevanta för samverkande vårdinsatser. Patienterna i interventionsgruppen erbjuds kognitiv beteendeterapi (KBT), psykoedukation och medicinering enligt en stegvis vårdmodell av en vårdchef som hänvisar till allmänläkare.

Collabri Flex-studien är upplagd som en forskarblind individuellt randomiserad kontrollerad studie med deltagande av en interventionsgrupp (behandling enligt Collabri Flex-modellen) och en konsultationskontaktgrupp.

Denna studie kommer att bidra med ny kunskap om kollaborativa vårdinsatser i en skandinavisk kontext.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

389

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dansktalande
  • Diagnos av aktuell depression baserad på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) av vårdchefer som utbildats i att använda MINI i nära samarbete med psykiatern/psykologen.
  • Patienten har gett sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i prövningen på de beskrivna villkoren

Exklusions kriterier:

  • Hög risk för självmord bedömd i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) och/eller av GP
  • Psykotiskt tillstånd upptäckt i MINI och/eller av GP
  • Patienter med diagnosen demens
  • Alkohol- eller drogmissbruk som hindrar personen som deltar i Collabri-behandling enligt bedömning av läkare eller vårdchef vid inklusionsintervju
  • Om patienten remitterats eller rekommenderas remiss till sekundärvårdsbehandling (psykiatrisk vårdcentral) eller privatpraktiserande psykiater
  • Patienter som av husläkaren bedöms som medicinskt instabila vilket gör det omöjligt för patienten att följa behandlingen
  • Bipolär affektiv sjukdom enligt bedömning i MINI och/eller av GP
  • Graviditet

För patienter i Collabri Flex-gruppen:

  • Patienter med depression som vill ha behandling jfr. psykologordningen (Psykologordningen) eller liknande behandling och vill inte att remissen till psykologen föregås av annan behandling, jfr. Collabri Flex-modellen bedömd av GP
  • Patienter som önskar fortsätta pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling på grund av ångest eller depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Collabri Flex
Kollaborativ vård
Beteende: Kollaborativ vård
Samverkande vård ges av allmänläkare och vårdchef. Behandlingsformer: Kognitiv beteendeterapi, psykoedukation och medicinering enligt en stegad vårdmodell
Experimentell: Konsultation-kontakt
Konsultationer med allmänläkare
Beteende: Samråd-Samband
Konsultation-kontakt tillhandahålls av allmänläkare som involverar en pedagogisk relation med Collabri Flex-teamet (vårdchef och psykiater).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad grad av depression
Tidsram: 6 månader
Uppmätt med Beck Depression Inventory (BDI-II)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad livskvalitet/välbefinnande
Tidsram: 6 månader
Uppmätt av WHO-5
6 månader
Självrapporterad grad av ångest
Tidsram: 6 månader
Mätt med Beck anxiety Inventory (BAI)
6 månader
Självrapporterad psykisk stress
Tidsram: 6 månader
Mäts med symtomchecklista (SCL-90-R)
6 månader
Självrapporterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
Mätt med Sheehan Disability Scale (SDS)
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukskriven
Tidsram: 6 månader
Erhållen från DREAM-databasen
6 månader
Sjukskriven
Tidsram: 18 månader
Erhållen från DREAM-databasen
18 månader
Självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Uppmätt med EQ-5D
6 månader
Självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Uppmätt med EQ-5D
18 månader
Sysselsättning
Tidsram: 6 månader
Erhållen från DREAM-databasen
6 månader
Sysselsättning
Tidsram: 18 månader
Erhållen från DREAM-databasen
18 månader
Självrapporterad grad av depression
Tidsram: 18 månader
Uppmätt med Beck Depression Inventory (BDI-II)
18 månader
Självrapporterad livskvalitet/välbefinnande
Tidsram: 18 månader
Uppmätt av WHO-5
18 månader
Självrapporterad self-efficacy
Tidsram: 6 månader
Uppmätt med personlig kontroll (IPQ-R skala) och två subskalor från Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Få hjälp från Community, Family, Friends Scale och Control/hantera Depression Scale
6 månader
Självrapporterad self-efficacy
Tidsram: 18 månader
Uppmätt med personlig kontroll (IPQ-R skala) och två subskalor från Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Få hjälp från Community, Family, Friends Scale och Control/hantera Depression Scale
18 månader
Självrapporterad erfarenhet av stöd vid tillfrisknande
Tidsram: 6 månader
Erfarenhet av support vid återhämtning (INSPIRE)
6 månader
Öppenvård för psykisk hälsa
Tidsram: 6 månader
Erhållen från LPR
6 månader
Öppenvård för psykisk hälsa
Tidsram: 18 månader
Erhållen från LPR
18 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad upplevelse av tillfredsställelse med behandlingen (CSQ-8)
6 månader
Självrapporterad grad av ångest
Tidsram: 18 månader
Mätt med Beck anxiety Inventory (BAI)
18 månader
Självrapporterad psykisk stress
Tidsram: 18 månader
Mäts med symtomchecklista (SCL-90-R)
18 månader
Självrapporterad funktionsnedsättning
Tidsram: 18 månader
Mätt med Sheehan Disability Scale (SDS)
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amager Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Collabri Flex - Depression

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Samråd-Samband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera