Collabri Flex - Yhteistyön vaikutus masentuneisiin yleislääkäriin (Collabri Flex)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Projekt Collabri Flex – tanskalaisen mallin vaikutus masennusta sairastavien ihmisten yhteishoitoon yleislääkärissä
Collabri Flex -tutkimuksen tavoitteena on:
- Kehitetään tanskalainen malli masennuksesta kärsivien potilaiden yhteistyöhön yleislääkärin vastaanotolla Collabri-projektissa saatujen kokemusten perusteella.
- Tutki tämän mallin vaikutusta verrattaessa masennusta sairastavien ihmisten yhteyskonsultointiin satunnaistetussa kontrolloidussa mallissa valituista päätepisteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Collaborative Care -mallin Collabri Flex -malli on lähtökohtana aikaisemmassa tutkimuksessa Collabri. Sitä muutetaan Collabri-mallin ensimmäisessä tutkimuksessa kerättyjen tietojen mukaan, jotta tanskalainen Collaborative Care -malli olisi helpompi toteuttaa.
Project Collabri Flexin tavoitteet ovat:
- Kehitä joustava malli yhteishoitoon (Collabri Flex -malli) masennuksesta kärsiville potilaille.
- Tutki tämän Collabri Flex -mallin vaikutuksia konsultointiyhteyteen satunnaistetulla suunnittelulla valittuihin tuloksiin.
Collabrissa hoito on yhteishoitoon liittyvien interventioiden yleisten hoitoperiaatteiden mukainen. Interventioryhmän potilaille tarjotaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), psykokasvatusta ja porrastetun hoitomallin mukaista lääkitystä yleislääkäriin viittaavan hoitopäällikön toimesta.
Collabri Flex -tutkimus on tehty tutkijan sokkoutetuksi yksilöllisesti satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, johon osallistuvat interventioryhmä (hoito Collabri Flex -mallin mukaan) ja konsultaatioyhteysryhmä.
Tämä tutkimus tuo uutta tietoa yhteistyöhön liittyvistä hoitotoimenpiteistä skandinaaviseen kontekstiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
389
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tanskan puhetta
- Nykyisen masennuksen diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimukseen perustuen hoitojohtajien toimesta, jotka on koulutettu käyttämään MINI:tä läheisessä yhteistyössä psykiatrin/psykologin kanssa.
- Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen kuvatuin ehdoin
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhariski on arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin toimesta
- Psykoottinen tila MINI:ssä ja/tai yleislääkärin havaitsema
- Potilaat, joilla on dementiadiagnoosi
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka haittaa Collabri-hoitoon osallistuvaa henkilöä ammatinharjoittajan tai hoitopäällikön inkluusiohaastattelussa arvioimana
- Jos potilas on lähetetty tai hänelle suositellaan lähetettä toissijaiseen hoitoon (mielenterveyskeskukseen) tai psykiatrille yksityisellä vastaanotolla
- Potilaat, jotka yleislääkäri on arvioinut lääketieteellisesti epävakaiksi, mikä tekee potilaan mahdottomaksi noudattaa hoitoa
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö MINI-tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin arvioimana
- Raskaus
Collabri Flex -ryhmän potilaille:
- Hoitoa haluavat masennuspotilaat vrt. psykologiohjelmaa (Psykologordningen) tai vastaavaa hoitoa, eivätkä halua psykologin opastusta edeltävän muuta hoitoa, vrt. yleislääkärin arvioima Collabri Flex -malli
- Potilaat, jotka haluavat jatkaa nykyistä psykologista tai psykiatrista hoitoa ahdistuneisuuden tai masennuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Collabri Flex
Yhteistyötä
|
Yleislääkärin ja hoitopäällikön yhteistoimintaa.
Hoitomenetelmät: Kognitiivinen käyttäytymisterapia, psykokasvatus ja lääkitys porrastetun hoitomallin mukaan
|
|
Kokeellinen: Konsultointi-yhteyshenkilö
Neuvottelut yleislääkärin kanssa
|
Konsultointi-Yhteyslääkäri, johon kuuluu koulutussuhde Collabri Flex -tiimiin (hoitopäällikkö ja psykiatri).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama masennuksen aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu elämänlaatu/hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WHO-5:n mittaama
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Beckin ahdistuskartalla (BAI)
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama psyykkinen stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu oireiden tarkistuslistalla (SCL-90-R)
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saatu DREAM-tietokannasta
|
6 kuukautta
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Saatu DREAM-tietokannasta
|
18 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu EQ-5D:llä
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu EQ-5D:llä
|
18 kuukautta
|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saatu DREAM-tietokannasta
|
6 kuukautta
|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Saatu DREAM-tietokannasta
|
18 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama masennuksen aste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan
|
18 kuukautta
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu/hyvinvointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
WHO-5:n mittaama
|
18 kuukautta
|
|
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu henkilökohtaisella kontrollilla (IPQ-R-asteikko) ja kahdella kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla; Hanki apua yhteisöltä, perheeltä, Friends Scalelta ja Hallitse/hallinna masennusasteikolta
|
6 kuukautta
|
|
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu henkilökohtaisella kontrollilla (IPQ-R-asteikko) ja kahdella kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla; Hanki apua yhteisöltä, perheeltä, Friends Scalelta ja Hallitse/hallinna masennusasteikolta
|
18 kuukautta
|
|
Omakohtaista kokemusta toipumisen tukemisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokemusta toipumisen tukemisesta (INSPIRE)
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden avohoitopalvelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LPR:ltä hankittu
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden avohoitopalvelut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
LPR:ltä hankittu
|
18 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama kokemus hoitoon tyytyväisyydestä (CSQ-8)
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu Beckin ahdistuskartalla (BAI)
|
18 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama psyykkinen stressi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu oireiden tarkistuslistalla (SCL-90-R)
|
18 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama toimintahäiriö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Curth NK, Brinck-Claussen U, Jorgensen KB, Rosendal S, Hjorthoj C, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative care vs consultation liaison for depression and anxiety disorders in general practice: study protocol for two randomized controlled trials (the Danish Collabri Flex trials). Trials. 2019 Oct 25;20(1):607. doi: 10.1186/s13063-019-3657-0.
- Curth NK, Bjorkedal STB, Hjorthoj C, Brinck-Claussen U, Jorgensen KB, Rosendal S, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. Collaborative Care Versus Consultation Liaison for Patients With Depression or Anxiety Disorders in General Practice in Denmark: 18-Month Follow-Up From the Collabri Flex Trials. Depress Anxiety. 2025 Jun 5;2025:2909617. doi: 10.1155/da/2909617. eCollection 2025.
- Curth NK, Hjorthoj C, Brinck-Claussen U, Jorgensen KB, Rosendal S, Bojesen AB, Nordentoft M, Eplov LF. The effects of collaborative care versus consultation liaison for anxiety disorders and depression in Denmark: two randomised controlled trials. Br J Psychiatry. 2023 Sep;223(3):430-437. doi: 10.1192/bjp.2023.77.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Collabri Flex - Depression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .