Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collabri Flex - Effekt af Collaborative Care for mennesker med depression i almen praksis (Collabri Flex)

2. februar 2026 opdateret af: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri Flex - Effekten af ​​en dansk model for kollaborativ pleje til mennesker med depression i almen praksis

Formålet med undersøgelsen Collabri Flex er at:

  • Udvikle en dansk model for kollaborativ behandling af patienter med depression i almen praksis baseret på tidligere erfaringer fra Collabri-projektet.
  • Undersøg effekten af ​​denne model sammenlignet med kontakt-konsultation for personer med depression i et randomiseret kontrolleret design fra udvalgte endepunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Collabri Flex-modellen for Collaborative Care tager udgangspunkt i den tidligere undersøgelse Collabri. Den ændres i henhold til indsamlet information under den første undersøgelse af Collabri-modellen for at opnå en dansk Collaborative Care-model lettere at implementere.

Formålet med Project Collabri Flex er at:

  • Udvikle en fleksibel model for kollaborativ pleje (Collabri Flex-modellen) til patienter med depression.
  • Undersøg virkningerne af denne Collabri Flex-model i forhold til konsultationsforbindelser i et randomiseret design på udvalgte resultater.

I Collabri er behandlingen i overensstemmelse med et sæt generelle behandlingsprincipper, der er relevante for collaborative care interventioner. Patienterne i interventionsgruppen tilbydes kognitiv adfærdsterapi (CBT), psykoedukation og medicin efter en stepped care model af en plejeleder med henvisning til den praktiserende læge.

Collabri Flex studiet er sat op som et forskerblindet individuelt randomiseret kontrolleret forsøg med deltagelse af en interventionsgruppe (behandling efter Collabri Flex modellen) og en konsultationskontaktgruppe.

Denne undersøgelse vil bidrage med ny viden om kollaborative plejeinterventioner i en skandinavisk kontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

389

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dansktalende
  • Diagnose af aktuel depression baseret på Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) af plejeledere, der er uddannet i at bruge MINI i tæt samarbejde med psykiateren/psykologen.
  • Patienten har givet sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i forsøget på de beskrevne vilkår

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for selvmord vurderet i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og/eller af den praktiserende læge
  • Psykotisk tilstand opdaget i MINI og/eller af den praktiserende læge
  • Patienter med diagnosen demens
  • Alkohol- eller stofmisbrug, der hindrer personen i at deltage i Collabri-behandlingen vurderet af behandleren eller plejelederen ved inklusionssamtale
  • Hvis patienten er henvist eller anbefales henvisning til sekundær behandling (psykiatrisk center) eller psykiater i privat praksis
  • Patienter, der af den praktiserende læge vurderes som medicinsk ustabile, hvilket gør det umuligt for patienten at følge behandlingen
  • Bipolar affektiv lidelse som vurderet i MINI og/eller af den praktiserende læge
  • Graviditet

Til patienter i Collabri Flex-gruppen:

  • Patienter med depression, der ønsker behandling jf. pkt. psykologordningen (Psykologordningen) eller lignende behandling og ønsker ikke, at henvisningen til psykologen forudsættes af anden behandling, jf. pkt. Collabri Flex-modellen vurderet af den praktiserende læge
  • Patienter, der ønsker at fortsætte igangværende psykologisk eller psykiatrisk behandling på grund af angst eller depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Collabri Flex
Kollaborativ omsorg
Adfærdsmæssigt: Kollaborativ omsorg
Samarbejdspleje ydet af den praktiserende læge og plejelederen. Behandlingsformer: Kognitiv adfærdsterapi, psykoedukation og medicinering efter en stepped care model
Eksperimentel: Konsultation-Forbindelse
Konsultationer med praktiserende læge
Adfærdsmæssigt: Konsultationer-Forbindelse
Konsultation-kontakt leveret af praktiserende læge, der involverer et pædagogisk forhold til Collabri Flex-teamet (plejeleder og psykiater).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret grad af depression
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret livskvalitet/trivsel
Tidsramme: 6 måneder
Målt af WHO-5
6 måneder
Selvrapporteret grad af angst
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Beck anxiety Inventory (BAI)
6 måneder
Selvrapporteret psykisk stress
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Symptom Checklist (SCL-90-R)
6 måneder
Selvrapporteret funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Sheehan handicapskala (SDS)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeorlov
Tidsramme: 6 måneder
Fået fra DREAM-databasen
6 måneder
Sygeorlov
Tidsramme: 18 måneder
Fået fra DREAM-databasen
18 måneder
Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EQ-5D
6 måneder
Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Målt med EQ-5D
18 måneder
Beskæftigelse
Tidsramme: 6 måneder
Fået fra DREAM-databasen
6 måneder
Beskæftigelse
Tidsramme: 18 måneder
Fået fra DREAM-databasen
18 måneder
Selvrapporteret grad af depression
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II)
18 måneder
Selvrapporteret livskvalitet/trivsel
Tidsramme: 18 måneder
Målt af WHO-5
18 måneder
Selvrapporteret self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved personlig kontrol (IPQ-R skala) og to underskalaer fra Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Få hjælp fra Community, Family, Friends Scale og Control/administrer Depression Scale
6 måneder
Selvrapporteret self-efficacy
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved personlig kontrol (IPQ-R skala) og to underskalaer fra Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Få hjælp fra Community, Family, Friends Scale og Control/administrer Depression Scale
18 måneder
Selvrapporteret oplevelse af støtte i bedring
Tidsramme: 6 måneder
Erfaring med support i recovery (INSPIRE)
6 måneder
Ambulante psykiatriske tjenester
Tidsramme: 6 måneder
Fået fra LPR
6 måneder
Ambulante psykiatriske tjenester
Tidsramme: 18 måneder
Fået fra LPR
18 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret oplevelse af tilfredshed med behandlingen (CSQ-8)
6 måneder
Selvrapporteret grad af angst
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Beck anxiety Inventory (BAI)
18 måneder
Selvrapporteret psykisk stress
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Symptom Checklist (SCL-90-R)
18 måneder
Selvrapporteret funktionsnedsættelse
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Sheehan handicapskala (SDS)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amager Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Collabri Flex - Depression

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Konsultationer-Forbindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner