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Collabri Flex - Efeito do Cuidado Colaborativo para Pessoas com Depressão na Clínica Geral (Collabri Flex)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Projekt Collabri Flex - O efeito de um modelo dinamarquês para cuidados colaborativos para pessoas com depressão na clínica geral

O objetivo do estudo Collabri Flex é:

  • Desenvolva um modelo dinamarquês para cuidados colaborativos para pacientes com depressão na clínica geral, com base na experiência adquirida no Projeto Collabri.
  • Examine o impacto desse modelo em comparação com a consulta de ligação para pessoas com depressão em um projeto controlado randomizado de parâmetros selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O modelo Collabri Flex para Collaborative Care é o ponto de partida no estudo anterior Collabri. Ele é alterado de acordo com as informações coletadas no primeiro estudo do modelo Collabri, a fim de alcançar um modelo dinamarquês de cuidados colaborativos mais fácil de implementar.

Os objetivos do Projeto Collabri Flex são:

  • Desenvolver um modelo flexível para atendimento colaborativo (o modelo Collabri Flex) para pacientes com depressão.
  • Estude os efeitos deste modelo Collabri Flex contra a ligação de consulta em um projeto randomizado em resultados selecionados.

Em Collabri, o tratamento está de acordo com um conjunto de princípios gerais de tratamento relevantes para intervenções de cuidados colaborativos. Os pacientes do grupo de intervenção recebem terapia cognitivo-comportamental (TCC), psicoeducação e medicação de acordo com um modelo de atendimento escalonado por um gerente de atendimento encaminhado ao clínico geral.

O estudo Collabri Flex é configurado como um estudo controlado individual randomizado, cego para pesquisadores, com a participação de um grupo de intervenção (tratamento de acordo com o modelo Collabri Flex) e um grupo de ligação de consulta.

Este estudo contribuirá com novos conhecimentos sobre intervenções de cuidados colaborativos em um contexto escandinavo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

389

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Mental Health Centre Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • língua dinamarquesa
  • Diagnóstico de depressão atual com base no Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) por gerentes de atendimento que foram treinados no uso do MINI em estreita colaboração com o psiquiatra/psicólogo.
  • O paciente deu seu consentimento informado por escrito para participar do estudo nos termos descritos

Critério de exclusão:

  • Alto risco de suicídio avaliado no Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) e/ou pelo GP
  • Condição psicótica detectada no MINI e/ou pelo GP
  • Pacientes com diagnóstico de demência
  • Uso indevido de álcool ou substância que atrapalhe a pessoa que participa do tratamento Collabri, conforme avaliado pelo profissional ou gerente de atendimento na entrevista de inclusão
  • Se o paciente foi encaminhado ou é recomendado encaminhamento para tratamento de cuidados secundários (centro de saúde mental) ou psiquiatra em consultório particular
  • Pacientes avaliados pelo GP como clinicamente instáveis, impossibilitando a adesão do paciente ao tratamento
  • Transtorno afetivo bipolar conforme avaliado no MINI e/ou pelo GP
  • Gravidez

Para pacientes do grupo Collabri Flex:

  • Pacientes com depressão que desejam tratamento cf. o esquema de psicólogo (Psykologordningen) ou tratamento similar e não deseja o encaminhamento ao psicólogo precedido de outro tratamento, cf. o modelo Collabri Flex avaliado pelo GP
  • Pacientes que desejam continuar o tratamento psicológico ou psiquiátrico atual devido à ansiedade ou depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Collabri Flex
Cuidado colaborativo
Comportamental: Cuidado colaborativo
Cuidados colaborativos fornecidos pelo clínico geral e pelo gerente de atendimento. Modalidades de tratamento: Terapia cognitivo-comportamental, psicoeducação e medicação segundo um modelo de atendimento escalonado
Experimental: Consulta-Liaison
Consultas com clínico geral
Comportamental: Consultas-Liaison
Consulta-Consulta prestada por clínico geral envolvendo uma relação educativa com a equipe Collabri Flex (gerente assistencial e psiquiatra).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau autorrelatado de depressão
Prazo: 6 meses
Medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida/bem-estar autorreferida
Prazo: 6 meses
Medido pela OMS-5
6 meses
Grau de ansiedade autorrelatado
Prazo: 6 meses
Medido pelo inventário de ansiedade de Beck (BAI)
6 meses
Estresse psicológico autorrelatado
Prazo: 6 meses
Medido pela lista de verificação de sintomas (SCL-90-R)
6 meses
Comprometimento funcional autorrelatado
Prazo: 6 meses
Medido pela Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atestado médico
Prazo: 6 meses
Obtido da base de dados DREAM
6 meses
Atestado médico
Prazo: 18 meses
Obtido da base de dados DREAM
18 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada
Prazo: 6 meses
Medido por EQ-5D
6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada
Prazo: 18 meses
Medido por EQ-5D
18 meses
Emprego
Prazo: 6 meses
Obtido da base de dados DREAM
6 meses
Emprego
Prazo: 18 meses
Obtido da base de dados DREAM
18 meses
Grau autorrelatado de depressão
Prazo: 18 meses
Medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
18 meses
Qualidade de vida/bem-estar autorreferida
Prazo: 18 meses
Medido pela OMS-5
18 meses
Autoeficácia autorreferida
Prazo: 6 meses
Medido pelo controle pessoal (escala do IPQ-R) e duas subescalas das Escalas de Autoeficácia para Doenças Crônicas; Obtenha ajuda da Escala de Comunidade, Família, Amigos e Escala de Controle/gerenciamento da Depressão
6 meses
Autoeficácia autorreferida
Prazo: 18 meses
Medido pelo controle pessoal (escala do IPQ-R) e duas subescalas das Escalas de Autoeficácia para Doenças Crônicas; Obtenha ajuda da Escala de Comunidade, Família, Amigos e Escala de Controle/gerenciamento da Depressão
18 meses
Experiência auto-relatada de apoio na recuperação
Prazo: 6 meses
Experiência de apoio em recuperação (INSPIRE)
6 meses
Serviços ambulatoriais de saúde mental
Prazo: 6 meses
Obtido da LPR
6 meses
Serviços ambulatoriais de saúde mental
Prazo: 18 meses
Obtido da LPR
18 meses
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
Experiência autorrelatada de satisfação com o tratamento (CSQ-8)
6 meses
Grau de ansiedade autorrelatado
Prazo: 18 meses
Medido pelo inventário de ansiedade de Beck (BAI)
18 meses
Estresse psicológico autorrelatado
Prazo: 18 meses
Medido pela lista de verificação de sintomas (SCL-90-R)
18 meses
Comprometimento funcional autorrelatado
Prazo: 18 meses
Medido pela Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Collabri Flex - Depression

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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