Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collabri Flex - Effekt av samarbeidende omsorg for personer med depresjon i allmennpraksis (Collabri Flex)

6. februar 2024 oppdatert av: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Projekt Collabri Flex - Effekten av en dansk modell for samarbeidende omsorg for mennesker med depresjon i allmennpraksis

Målet med studien Collabri Flex er å:

  • Utvikle en dansk modell for samarbeidsbehandling for pasienter med depresjon i allmennpraksis, basert på tidligere erfaringer fra Collabri-prosjektet.
  • Undersøk effekten av denne modellen sammenlignet med kontaktkonsultasjon for personer med depresjon i et randomisert kontrollert design fra utvalgte endepunkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Collabri Flex-modellen for Collaborative Care tar utgangspunkt i den tidligere studien Collabri. Den endres i henhold til innsamlet informasjon under den første studien av Collabri-modellen for å oppnå en dansk Collaborative Care-modell lettere å implementere.

Målet med Project Collabri Flex er å:

  • Utvikle en fleksibel modell for samarbeidsbehandling (Collabri Flex-modellen) for pasienter med depresjon.
  • Studer effektene av denne Collabri Flex-modellen mot konsultasjonsforbindelser i et randomisert design på utvalgte utfall.

I Collabri er behandlingen i tråd med et sett med generelle behandlingsprinsipper som er relevante for samarbeidende omsorgsintervensjoner. Pasientene i intervensjonsgruppen får tilbud om kognitiv atferdsterapi (KBT), psykoedukasjon og medisinering etter en trinnvis omsorgsmodell av omsorgsleder med henvisning til fastlegen.

Collabri Flex-studien er satt opp som en forskerblindet individuelt randomisert kontrollert studie med deltakelse av en intervensjonsgruppe (behandling etter Collabri Flex-modellen) og en konsultasjonskontaktgruppe.

Denne studien skal bidra med ny kunnskap om samarbeidende omsorgsintervensjoner i en skandinavisk kontekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

389

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dansktalende
  • Diagnostisering av aktuell depresjon basert på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) av omsorgsledere som har fått opplæring i bruk av MINI i nært samarbeid med psykiater/psykolog.
  • Pasienten har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i utprøvingen på de beskrevne vilkårene

Ekskluderingskriterier:

  • Høy risiko for selvmord vurdert i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og/eller av fastlegen
  • Psykotisk tilstand oppdaget i MINI og/eller av fastlegen
  • Pasienter med diagnosen demens
  • Alkohol- eller rusmisbruk som hindrer personen i å delta i Collabri-behandlingen, vurdert av lege eller omsorgsleder ved inkluderingssamtale
  • Dersom pasienten er henvist eller anbefales henvisning til sekundærbehandling (psykisk helsestasjon) eller psykiater i privat praksis
  • Pasienter som av fastlegen vurderes som medisinsk ustabile gjør det umulig for pasienten å følge behandlingen
  • Bipolar affektiv lidelse som vurdert i MINI og/eller av fastlegen
  • Svangerskap

For pasienter i Collabri Flex-gruppen:

  • Pasienter med depresjon som ønsker behandling jfr. psykologordningen (Psykologordningen) eller lignende behandling og ønsker ikke henvisningen til psykologen forut for annen behandling, jfr. Collabri Flex-modellen vurdert av fastlegen
  • Pasienter som ønsker å fortsette pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling på grunn av angst eller depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Collabri Flex
Samarbeidende omsorg
Atferdsmessig: Samarbeidende omsorg
Samarbeid gitt av fastlege og omsorgsleder. Behandlingsformer: Kognitiv atferdsterapi, psykoedukasjon og medisinering i henhold til en trinnvis omsorgsmodell
Eksperimentell: Konsultasjon-Forbindelse
Konsultasjoner med fastlege
Atferdsmessig: Konsultasjoner-Forbindelse
Konsultasjon-kontakt gitt av allmennlege som involverer et pedagogisk forhold til Collabri Flex-teamet (omsorgsleder og psykiater).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert grad av depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert livskvalitet/trivsel
Tidsramme: 6 måneder
Målt av WHO-5
6 måneder
Selvrapportert grad av angst
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Beck anxiety Inventory (BAI)
6 måneder
Selvrapportert psykisk stress
Tidsramme: 6 måneder
Målt med symptomsjekkliste (SCL-90-R)
6 måneder
Selvrapportert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Sheehan disability Scale (SDS)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykefravær
Tidsramme: 6 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
6 måneder
Sykefravær
Tidsramme: 18 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
18 måneder
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EQ-5D
6 måneder
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Målt med EQ-5D
18 måneder
Arbeid
Tidsramme: 6 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
6 måneder
Arbeid
Tidsramme: 18 måneder
Innhentet fra DREAM-databasen
18 måneder
Selvrapportert grad av depresjon
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II)
18 måneder
Selvrapportert livskvalitet/trivsel
Tidsramme: 18 måneder
Målt av WHO-5
18 måneder
Selvrapportert self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved personlig kontroll (IPQ-R skala) og to underskalaer fra Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Få hjelp fra Community, Family, Friends Scale og Kontroll/administrer Depression Scale
6 måneder
Selvrapportert self-efficacy
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved personlig kontroll (IPQ-R skala) og to underskalaer fra Chronic Disease Self-Efficacy Scales; Få hjelp fra Community, Family, Friends Scale og Kontroll/administrer Depression Scale
18 måneder
Selvrapportert opplevelse av støtte i tilfriskning
Tidsramme: 6 måneder
Erfaring med støtte ved utvinning (INSPIRE)
6 måneder
Psykisk helse polikliniske tjenester
Tidsramme: 6 måneder
Innhentet fra LPR
6 måneder
Psykisk helse polikliniske tjenester
Tidsramme: 18 måneder
Innhentet fra LPR
18 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert opplevelse av tilfredshet med behandlingen (CSQ-8)
6 måneder
Selvrapportert grad av angst
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Beck anxiety Inventory (BAI)
18 måneder
Selvrapportert psykisk stress
Tidsramme: 18 måneder
Målt med symptomsjekkliste (SCL-90-R)
18 måneder
Selvrapportert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved Sheehan disability Scale (SDS)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Collabri Flex - Depression

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konsultasjoner-Forbindelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere