ICU 心脏手术患者的 Casptesia 与 PICCO (Capstesia)
2020年1月27日 更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital
新型 PPV 智能手机应用程序预测 ICU 心脏手术患者液体反应性的能力
本研究的目的是评估新的智能手机 PPV 应用程序预测重症监护病房（术后）心脏手术患者液体反应性的能力
研究概览
详细说明
脉压变异 (PPV) 仍然是 ICU 通气和镇静患者液体反应性的良好预测指标。
然而，PPV 的计算（人工确定）可能很耗时，并不总是显示在监控屏幕上，通过视觉评估也不可靠，并且需要额外的通常昂贵的设备来显示。
一个新的 Android 应用程序 (Captesia) 使用来自监视器的动脉波形的数字照片自动计算 PPV。
该应用程序通过选择动脉曲线的波峰和波谷来确定 PPV。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1070
- Erasme Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（>18 岁）
- 计划进行心脏手术的患者
- 配备股动脉导管和 PICCO 装置
排除标准：
- 心房颤动
- 严重心功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：团体/队列
来自心脏手术的手术患者。
他们到达 ICU 后，我们将在基线时以及在 500 ml 晶体液扩容后使用 capstesia 和 PICCO 设备测量 PPV。
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我们将通过执行 2 个操作来挑战应用程序：第一个是将 PEEP 水平从 5 增加到 15 cmH2O，第二个是输注微量液体挑战（100 毫升），然后再输注 400 毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPV 测量
大体时间：基线
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PPV 之前和之后 2 个修改 PPV 的操作（增加 PEEP 水平和微量液体挑战）
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基线
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PPV 测量
大体时间：扩容结束后1分钟
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PPV 之前和之后 2 个修改 PPV 的操作（增加 PEEP 水平和微量液体挑战）
|
扩容结束后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月27日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P2018/487
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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