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疼痛管理计划的有效性

2018年10月25日 更新者:James Watson、Teesside University

疼痛管理计划对持续性疼痛患者的有效性

持续性疼痛 (PP) 影响着全世界许多人。 患者教育是良好管理的核心。 疼痛神经生理学教育(PNE)是一种新型的教育形式。 它旨在帮助患者“重新概念化”他们对疼痛的理解,不再认为 PP 是组织损伤的指标,而认为 PP 是由于神经系统敏感所致。 这种看法被认为威胁较小,更有利于康复。 越来越多的证据支持其有效性。 一项未发表的澳大利亚研究将 PNE 与疼痛管理计划相结合,发现了显着的有益效果。 然而,需要在随机对照试验条件下严格测试这种干预措施,以便为临床实践提供信息。 医学研究委员会指出,在复杂干预措施的开发和评估过程中(在这种情况下,PNE 通知 PMP),重要的是进行可行性工作,在全面实施之前调查随机对照试验 (RCT) 方法的组成部分审判。 这项混合方法研究的总体目标是为 RCT 制定一项可行的研究方案,以调查疼痛神经生理学教育告知疼痛管理计划的功效。 在此可行性研究中,将在 PNE 知情疼痛管理计划之前和之后对患有 PP 的参与者进行评估,该计划将作为他们日常护理的一部分接受。 在项目参与者将参加提赛德大学 (TU) 的前一周,他们将在那里完成一系列结果测量。 一部分参与者也将接受半结构化访谈。 在完成常规护理后的一周内,PMP 参与者将再次参加 TU,在那里他们将完成相同的结果测量,并且相同的参与者子样本将进行第二次半结构化访谈。 此时参与者将完成研究。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Yorkshire
      • Middlesbrough、North Yorkshire、英国、TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough、North Yorkshire、英国、TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

持续时间超过六个月的持续性肌肉骨骼疼痛患者已被转诊至詹姆斯库克大学医院的疼痛管理计划。

描述

纳入标准:

  • 有能力给予知情同意
  • 18岁以上
  • 疼痛持续超过六个月
  • 已转诊至詹姆斯库克大学医院的疼痛管理计划。

排除标准:

  • 由非肌肉骨骼来源引起的疼痛,例如癌症疼痛、内脏疼痛或中风后疼痛
  • 有恶化的神经体征
  • 任何正在接受研究者治疗或曾接受研究者治疗的人 (JW)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
简要疼痛量表(简表)
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化

参与者将被要求静静地站立,注视 3 米远的头部高度的注视点。 当参与者以双肢姿势安顿下来时,双臂放在两侧,他们将被要求在准备好时指导研究人员。 然后将记录压力数据的中心 30 秒。 记录后,参与者将在重新校准时离开测力板,让他们在重复该过程之前休息大约一分钟,以便总共记录三个试验。

然后将以相同的方式重复平衡测试,但参与者将被指示闭上眼睛。

从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
以最快速度步行五十英尺
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
参与者将被要求步行 25 英尺,转身并尽快走到起跑线。 所花费的时间将被记录下来。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
反复坐立
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
参与者将被要求从标准椅子上以最快的速度从坐到站 5 次。 所花费的时间将被记录下来。 这将再重复一次,两次试验的平均时间用于分析以提高可靠性(Simmonds 等人,1998 年)。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
疼痛灾难性量表
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
疼痛神经生理学问卷
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
EQ-5D-5L
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
EQ-VAS
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
运动恐惧症的坦帕量表
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
疼痛自我效能问卷
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
核心10
大体时间:在为期 9 周的 8 节疼痛管理计划的每一节开始时收集
在为期 9 周的 8 节疼痛管理计划的每一节开始时收集
步幅
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是在同一只脚的两个连续脚印(从左到左,从右到右)的足跟点之间的进展线上测量的。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
步长
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是沿着人行道的长度测量的,从当前脚印的脚后跟中心到另一只脚上先前脚印的脚后跟中心。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
H-H 支撑底部或底部宽度
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是从一个足迹的脚跟中心到由对侧脚的两个足迹形成的行进线的垂直距离。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
脚趾内/脚趾外
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是前进线与足迹中线之间的角度。 在图 7 中,theta 是右侧足迹中线与前进线之间的角度。 如果足迹的几何中线平行于进展线,则角度 theta 为零;当足迹的中线在前进线之外时为正,即外倾,当足迹中线在前进线内时为负,即内倾。 测量单位是度。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
步宽
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是从当前足迹的中线中点到另一只脚上先前足迹的中线中点的距离。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
步幅
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
一个足迹的中线中点到对侧足迹的两个足迹的中线中点连线的垂直距离。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
步骤时间
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
这是从一只脚第一次接触到另一只脚第一次接触所经过的时间。 它以秒 (sec) 为单位进行测量。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
步幅时间
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是同一只脚连续两次连续足部第一次接触之间经过的时间。 它以秒 (sec) 为单位进行测量。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
单一支持
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是从当前脚步的最后一次接触到同一只脚的下一次脚步的第一次接触之间经过的时间。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
% 单一支持
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它是当前脚步的最后一次接触与同一只脚的下一次脚步的第一次接触之间经过的时间百分比。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
双重支持
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
双脚着地的两个时期,称为初始双支撑和终端双支撑。 最初的双重支撑发生在从一个脚步的脚跟接触到对面脚步的脚趾离地。 终端双支撑发生在相反的脚步脚跟撞击以支持脚步脚趾离地。 总双支持是初始双支持添加到终端双支持的总和。 它以秒 (sec) 为单位进行测量。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
%Total 双重支持
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
双脚着地的两个时期,称为初始双支撑和终端双支撑。 最初的双重支撑发生在从一个脚步的脚跟接触到对面脚步的脚趾离地。 终端双支撑发生在相反的脚步脚跟撞击以支持脚步脚趾离地。 总双支持是初始双支持添加到终端双支持的总和。 它以秒 (sec) 为单位进行测量,并表示为同一只脚的步态周期时间的百分比。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
站立时间
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
站立阶段是每个步态周期的负重部分。 它由脚后跟接触开始,以同一只脚的脚趾离开结束。 它是同一只脚上连续两次足部的第一次接触和最后一次接触之间经过的时间。 它还显示为步态周期时间的百分比。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
% 站立时间
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
站立阶段是每个步态周期的负重部分。 它由脚后跟接触开始,以同一只脚的脚趾离开结束。 它是同一只脚上连续两次足部的第一次接触和最后一次接触之间经过的时间。 它显示为步态周期时间的百分比。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
摇摆时间
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它以脚趾离地开始,以脚跟触地结束。 它是当前脚步的最后一次接触与同一只脚上的下一次脚步的第一次接触之间经过的时间。 它以秒 (sec) 表示。 摆动时间等于对侧脚的单脚支撑时间。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
%摆动时间
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
它以脚趾离地开始,以脚跟触地结束。 它是当前脚步的最后一次接触与同一只脚上的下一次脚步的第一次接触之间经过的时间。 它以秒 (sec) 表示,并表示为同一只脚的步态周期的百分比。 摆动时间等于对侧脚的单脚支撑时间。
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
舒适的步行速度
大体时间:从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化
从干预前(第 0 周)到干预后(第 9 周)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月28日

初级完成 (预期的)

2019年3月8日

研究完成 (预期的)

2019年3月8日

研究注册日期

首次提交

2017年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月25日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 177/16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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