Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et smertebehandlingsprogram

25. oktober 2018 oppdatert av: James Watson, Teesside University

Effektiviteten til et smertebehandlingsprogram for pasienter med vedvarende smerter

Vedvarende smerte (PP) påvirker mange mennesker over hele verden. Pasientutdanning er sentralt for god ledelse. Smertenevrofysiologiutdanning (PNE) er en ny form for utdanning. Den har som mål å hjelpe pasienter med å "rekonseptualisere" sin forståelse av smerte bort fra oppfatningen om at PP er en indikator på vevsskade, til PP skyldes et sensibilisert nervesystem. Denne oppfatningen anses som en mindre truende og mer gunstig for rehabilitering. Det er en voksende mengde bevis som støtter dens effektivitet. En upublisert australsk studie kombinerte PNE med et smertebehandlingsprogram og fant betydelige fordelaktige effekter. Det er imidlertid behov for å teste denne intervensjonen strengt under randomiserte kontrollerte forsøksforhold for å informere klinisk praksis. Medisinsk forskningsråd uttaler at under utviklingen og evalueringen av en kompleks intervensjon (i dette tilfellet en PNE informert PMP), er det viktig å gjennomføre mulighetsarbeid, for å undersøke komponentene i randomisert kontrollert studie (RCT) metodikk før en fullskala prøve. Det overordnede målet med denne studien med blandede metoder er å utvikle en gjennomførbar forskningsprotokoll for en RCT som undersøker effekten av et smertenevrofysiologisk utdanningsinformert smertebehandlingsprogram. I denne mulighetsstudien vil deltakere med PP bli vurdert før og etter et PNE-informert smertebehandlingsprogram som de skal motta som en del av sin vanlige omsorg. I uken før programmet vil deltakerne delta på Teesside University (TU) hvor de skal fullføre et batteri av resultatmål. Et delutvalg av deltakere vil også gjennomgå et semistrukturert intervju. I uken etter fullføring av deres vanlige omsorg vil PMP-deltakere igjen delta på TU hvor de vil fullføre de samme utfallsmålene og det samme delutvalget av deltakere vil gjennomgå et andre semistrukturert intervju. På dette tidspunktet vil deltakerne ha fullført studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannia, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannia, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med vedvarende muskel- og skjelettsmerter av mer enn seks måneders varighet som har blitt henvist til smertebehandlingsprogrammet ved James Cook University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha kapasitet til å gi informert samtykke
  • 18+ år
  • Har hatt smerter som har vedvart i mer enn seks måneder
  • Har blitt henvist til smertebehandlingsprogrammet ved James Cook University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter som oppstår fra en ikke-muskuloskeletal opprinnelse som kreftsmerter, visceral smerte eller smerter etter slag
  • Har forverrede nevrale tegn
  • Alle som behandles av eller som har blitt behandlet av forskeren (JW)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Brief Pain Inventory (Short Form)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrum av trykk
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)

Deltakerne vil bli bedt om å stå stille med blikket ved et fikseringspunkt, 3m unna, i hodehøyde. Når deltakeren har lagt seg i dobbel lemstilling, med armene ved siden, vil de bli bedt om å instruere forskeren når de er klare. Sentrum av trykkdata vil da bli registrert i 30 sekunder. Etter registreringen vil deltakeren gå av kraftplaten mens den kalibreres på nytt, noe som gir dem omtrent ett minutt hvile før de gjentar prosessen slik at tre forsøk blir registrert totalt.

Balansetestene vil deretter bli gjentatt på samme måte, bortsett fra at deltakerne blir bedt om å lukke øynene.

Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Femti fots gange i høyeste hastighet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Deltakerne vil bli pålagt å gå 25 fot, snu og gå til startstreken så raskt som mulig. Tiden det tar vil bli registrert.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Gjentatt sitte-å-stå
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Deltakerne vil bli pålagt å sitte-til-stå fra en standard stol 5 ganger så raskt som mulig. Tiden det tar vil bli registrert. Dette vil bli gjentatt en gang til og den gjennomsnittlige tiden det tar for de to forsøkene som brukes til analyse for å øke påliteligheten (Simmonds et al., 1998).
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Pain Catastrophising Scale
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
EQ-VAS
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Smerte selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
KJERNE-10
Tidsramme: Samlet inn ved starten av hver økt i smertebehandlingsprogrammet på 8 sesjoner som går over 9 uker
Samlet inn ved starten av hver økt i smertebehandlingsprogrammet på 8 sesjoner som går over 9 uker
Skritt lengde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det måles på progresjonslinjen mellom hælpunktene til to påfølgende fotspor av samme fot (venstre mot venstre, høyre mot høyre).
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Trinnlengde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det måles langs lengden av gangveien, fra hælsenteret på gjeldende fotavtrykk til hælsenteret på forrige fotavtrykk på motsatt fot.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
H-H Base av støtte eller Base Bredde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det er den vertikale avstanden fra hælsenteret til ett fotavtrykk til progresjonslinjen som dannes av to fotavtrykk fra den motsatte foten.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Toe inn / tå ut
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det er vinkelen mellom progresjonslinjen og midtlinjen til fotavtrykket. I figur 7 er theta vinkelen mellom midtlinjen til høyre fotavtrykk og progresjonslinjen. Vinkel theta er null hvis den geometriske midtlinjen til fotavtrykket er parallell med progresjonslinjen; positiv, toe-out, når midtlinjen av fotavtrykket er utenfor progresjonslinjen og negativ, toe-in, når innenfor progresjonslinjen. Måleenheten er grader.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Trinnbredde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det måles fra midtlinjen i det gjeldende fotavtrykket til midtlinjen i det forrige fotavtrykket på den motsatte foten.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Skrittbredde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det er den vertikale avstanden fra midtlinjemidtpunktet til ett fotavtrykk til linjen dannet av midtlinjemidtpunktene til to fotavtrykk av motsatt fot.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Step Time
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det er tiden som har gått fra første kontakt med en fot til første kontakt med motsatt fot. Det måles i sekunder (sek).
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Skritttid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det er tiden som har gått mellom de første kontaktene til to påfølgende fotfall på samme fot. Det måles i sekunder (sek).
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Enkel støtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det er tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
% enkeltstøtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Det er den prosentvise tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Total dobbel støtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
De to periodene hvor begge føttene er på gulvet, kalles initial dobbel støtte og terminal dobbel støtte. Initial dobbel støtte oppstår fra hælkontakt av ett fotfall til tå-off av motsatt fotfall. Terminal dobbel støtte oppstår fra motsatt fotfall hælslag for å støtte fotfall tå-off. Total dobbel støtte er summen av den første doble støtten lagt til den terminale doble støtten. Det måles i sekunder (sek).
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
%Total dobbel støtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
De to periodene hvor begge føttene er på gulvet, kalles initial dobbel støtte og terminal dobbel støtte. Initial dobbel støtte oppstår fra hælkontakt av ett fotfall til tå-off av motsatt fotfall. Terminal dobbel støtte oppstår fra motsatt fotfall hælslag for å støtte fotfall tå-off. Total dobbel støtte er summen av den første doble støtten lagt til den terminale doble støtten. Den måles i sekunder (sek) og uttrykkes som en prosent av gangsyklustiden for den samme foten.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Stansetid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Stillefasen er den vektbærende delen av hver gangsyklus. Det initieres av hælkontakt og ender med tåen av samme fot. Det er tiden som har gått mellom den første kontakten og den siste kontakten av to påfølgende fotfall på samme fot. Den presenteres også som en prosentandel av gangsyklustiden.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
% Stansetid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Stillefasen er den vektbærende delen av hver gangsyklus. Det initieres av hælkontakt og ender med tåen av samme fot. Det er tiden som har gått mellom den første kontakten og den siste kontakten av to påfølgende fotfall på samme fot. Den presenteres som en prosentandel av gangsyklustiden.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Swing tid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Den startes med tåen av og avsluttes med hælstøt. Det er tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot. Det uttrykkes i sekunder (sek). Svingtiden er lik Single Support-tiden til den motsatte foten.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
%Svingetid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Den startes med tåen av og avsluttes med hælstøt. Det er tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot. Det uttrykkes i sekunder (sek) og presenteres som en prosent av gangsyklusen for samme fot. Svingtiden er lik Single Support-tiden til den motsatte foten.
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Komfortabel ganghastighet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

8. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

8. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 177/16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere