- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03152604
Effektiviteten til et smertebehandlingsprogram
Effektiviteten til et smertebehandlingsprogram for pasienter med vedvarende smerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannia, TS1 3BX
- Teesside University
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannia, TS4 3BW
- The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha kapasitet til å gi informert samtykke
- 18+ år
- Har hatt smerter som har vedvart i mer enn seks måneder
- Har blitt henvist til smertebehandlingsprogrammet ved James Cook University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter som oppstår fra en ikke-muskuloskeletal opprinnelse som kreftsmerter, visceral smerte eller smerter etter slag
- Har forverrede nevrale tegn
- Alle som behandles av eller som har blitt behandlet av forskeren (JW)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The Brief Pain Inventory (Short Form)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sentrum av trykk
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Deltakerne vil bli bedt om å stå stille med blikket ved et fikseringspunkt, 3m unna, i hodehøyde. Når deltakeren har lagt seg i dobbel lemstilling, med armene ved siden, vil de bli bedt om å instruere forskeren når de er klare. Sentrum av trykkdata vil da bli registrert i 30 sekunder. Etter registreringen vil deltakeren gå av kraftplaten mens den kalibreres på nytt, noe som gir dem omtrent ett minutt hvile før de gjentar prosessen slik at tre forsøk blir registrert totalt. Balansetestene vil deretter bli gjentatt på samme måte, bortsett fra at deltakerne blir bedt om å lukke øynene. |
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Femti fots gange i høyeste hastighet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Deltakerne vil bli pålagt å gå 25 fot, snu og gå til startstreken så raskt som mulig.
Tiden det tar vil bli registrert.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Gjentatt sitte-å-stå
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Deltakerne vil bli pålagt å sitte-til-stå fra en standard stol 5 ganger så raskt som mulig.
Tiden det tar vil bli registrert.
Dette vil bli gjentatt en gang til og den gjennomsnittlige tiden det tar for de to forsøkene som brukes til analyse for å øke påliteligheten (Simmonds et al., 1998).
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Pain Catastrophising Scale
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
|
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
|
EQ-VAS
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
|
Smerte selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
|
KJERNE-10
Tidsramme: Samlet inn ved starten av hver økt i smertebehandlingsprogrammet på 8 sesjoner som går over 9 uker
|
Samlet inn ved starten av hver økt i smertebehandlingsprogrammet på 8 sesjoner som går over 9 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det måles på progresjonslinjen mellom hælpunktene til to påfølgende fotspor av samme fot (venstre mot venstre, høyre mot høyre).
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Trinnlengde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det måles langs lengden av gangveien, fra hælsenteret på gjeldende fotavtrykk til hælsenteret på forrige fotavtrykk på motsatt fot.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
H-H Base av støtte eller Base Bredde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det er den vertikale avstanden fra hælsenteret til ett fotavtrykk til progresjonslinjen som dannes av to fotavtrykk fra den motsatte foten.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Toe inn / tå ut
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det er vinkelen mellom progresjonslinjen og midtlinjen til fotavtrykket.
I figur 7 er theta vinkelen mellom midtlinjen til høyre fotavtrykk og progresjonslinjen.
Vinkel theta er null hvis den geometriske midtlinjen til fotavtrykket er parallell med progresjonslinjen; positiv, toe-out, når midtlinjen av fotavtrykket er utenfor progresjonslinjen og negativ, toe-in, når innenfor progresjonslinjen.
Måleenheten er grader.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Trinnbredde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det måles fra midtlinjen i det gjeldende fotavtrykket til midtlinjen i det forrige fotavtrykket på den motsatte foten.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Skrittbredde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det er den vertikale avstanden fra midtlinjemidtpunktet til ett fotavtrykk til linjen dannet av midtlinjemidtpunktene til to fotavtrykk av motsatt fot.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Step Time
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det er tiden som har gått fra første kontakt med en fot til første kontakt med motsatt fot.
Det måles i sekunder (sek).
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Skritttid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det er tiden som har gått mellom de første kontaktene til to påfølgende fotfall på samme fot.
Det måles i sekunder (sek).
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Enkel støtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det er tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
% enkeltstøtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Det er den prosentvise tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Total dobbel støtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
De to periodene hvor begge føttene er på gulvet, kalles initial dobbel støtte og terminal dobbel støtte.
Initial dobbel støtte oppstår fra hælkontakt av ett fotfall til tå-off av motsatt fotfall.
Terminal dobbel støtte oppstår fra motsatt fotfall hælslag for å støtte fotfall tå-off.
Total dobbel støtte er summen av den første doble støtten lagt til den terminale doble støtten.
Det måles i sekunder (sek).
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
%Total dobbel støtte
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
De to periodene hvor begge føttene er på gulvet, kalles initial dobbel støtte og terminal dobbel støtte.
Initial dobbel støtte oppstår fra hælkontakt av ett fotfall til tå-off av motsatt fotfall.
Terminal dobbel støtte oppstår fra motsatt fotfall hælslag for å støtte fotfall tå-off.
Total dobbel støtte er summen av den første doble støtten lagt til den terminale doble støtten.
Den måles i sekunder (sek) og uttrykkes som en prosent av gangsyklustiden for den samme foten.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Stansetid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Stillefasen er den vektbærende delen av hver gangsyklus.
Det initieres av hælkontakt og ender med tåen av samme fot.
Det er tiden som har gått mellom den første kontakten og den siste kontakten av to påfølgende fotfall på samme fot.
Den presenteres også som en prosentandel av gangsyklustiden.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
% Stansetid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Stillefasen er den vektbærende delen av hver gangsyklus.
Det initieres av hælkontakt og ender med tåen av samme fot.
Det er tiden som har gått mellom den første kontakten og den siste kontakten av to påfølgende fotfall på samme fot.
Den presenteres som en prosentandel av gangsyklustiden.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Swing tid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Den startes med tåen av og avsluttes med hælstøt.
Det er tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot.
Det uttrykkes i sekunder (sek).
Svingtiden er lik Single Support-tiden til den motsatte foten.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
%Svingetid
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Den startes med tåen av og avsluttes med hælstøt.
Det er tiden som har gått mellom siste kontakt med gjeldende fotfall til første kontakt med neste fotfall på samme fot.
Det uttrykkes i sekunder (sek) og presenteres som en prosent av gangsyklusen for samme fot.
Svingtiden er lik Single Support-tiden til den motsatte foten.
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Komfortabel ganghastighet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 177/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge